Eversense Device Label Symbols Glossary

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German

Symbol	Normverweis	Titel der Norm	Symboltitel	Beschreibung
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.1	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Hersteller	Gibt den Hersteller des Medizinprodukts an.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.8	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Importeur	Gibt das Unternehmen an, das das Medizinpro-dukt in die Region importiert.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.9	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Vertreiber	Gibt das Unternehmen an, das das Medizinpro-dukt in die Region vertreibt.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.3	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Herstellungs-datum	Gibt das Herstellungs-datum des Medizinpro-dukts an.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.6	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Referenznummer	Gibt die Referenznum-mer des Herstellers an, damit das Medizinpro-dukt identifiziert werden kann.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.7	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Seriennummer	Gibt die Seriennummer des Herstellers an, damit das Medizinpro-dukt identifiziert werden kann.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.5	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Chargennummer	Gibt die Chargennum-mer des Herstellers an, damit das Medizinpro-dukt identifiziert werden kann.
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.2	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Autorisierter Bevollmäch-tigter in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union.	Gibt den autorisierten Bevollmächtigten in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union an.
	MU600_00_016 Version 6.0: Abschnitt 6	Swissmedic: Obliga-tions Economic Operators CH MU600_00_016 Version 6.0	Autorisierter Bevollmächtigter	Gibt den autorisierten Bevollmächtigten für die Schweiz an
	EU MDR 2017/745 Anhang V	Verordnung (EU) 2017/745	Conformité Européenne	Produkte, die dieses Zeichen tragen, entsprechen der Verordnung (EU) 2017/745
	ISO 15223-1, Klausel 5.7.7	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Medizinprodukt	Gibt an, dass es sich bei dem Artikel um ein Medizinprodukt handelt
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.4	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Verwendbar bis	Gibt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf.
	ISO 15223-1, Klausel 5.4.3 IEC 60601-1, Tabelle D.1, Symbol 11	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen. Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungen.	Die Gebrauchs-anweisung oder die elektronische Gebrauchsanweisung befolgen.	Gibt an, dass der Benutzer die Gebrauchs-anweisung lesen muss. global.eversensediabetes.com/hcpuserguides
	IEC 60601-1 Ausgabe 3 Klausel 7.2.3	Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungen.	Die Gebrauchs-anweisung oder die elektronische Gebrauchsanweisung befolgen.	Gibt an, dass der Benutzer die Gebrauchs-anweisung zu Rate ziehen muss.
	ISO 15223-1, Klausel 5.3.7	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den Informationen	Temperaturbe-reiche für die Lagerung	Gibt die Temperatur-grenzen an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
	IEC 60601-1, Tabelle D.1, Symbol 20	Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungen.	Anwendungsteil vom Typ BF	Zur Identifizierung eines Anwendungsteils vom Typ BF gemäß IEC 60601-1.
	ISO 15223-1, Klausel 5.4.7	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Enthält eine medizinische Substanz	Weist auf ein Medizinprodukt hin, das einen Arzneimittel-wirkstoff enthält oder daraus besteht.
	ISO 15223-1, Klausel 5.4.12	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Mehrfache Verwendung an einem Patienten	Weist auf ein Medizin-produkt hin, das mehrfach (mehrere Verfahren) an einem Patienten verwendet werden kann.
	ISO 15223-1, Klausel 5.7.3	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Patienten-Identifikation	Weist auf Informationen zur Identifikation des Patienten hin
	ISO 15223-1, Klausel 5.1.2	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Gesundheitszen-trum oder Arzt	Gibt die Adresse des Gesundheitszentrums oder des Arztes an, wo medizinische Informationen über den Patienten zu finden sind
	ISO 15223-1, Klausel 5.7.10	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Eindeutige Gerätekennung	Gibt einen Träger mit einmaliger Produkt-kennung an (Unique Device Identifier).
	ISO 15223-1, Klausel 5.7.4	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Patienteninformations-Webseite	Gibt eine Website an, wo Patienten zusätzliche Informationen über das Medizinprodukt einholen können
	ISO 15223-1, Klausel 5.7.6	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Datum	Gibt das Datum an, an dem Informationen eingegeben wurden oder ein medizinisches Verfahren durchgeführt wurde
	ISO 15223-1, Klausel 5.4.2	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole in den vom Hersteller bereitgestellten Informationen.	Nicht wiederver-wenden	Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder für die Verwendung bei einem einzelnen Patienten während eines einzelnen Verfahrens bestimmt ist.
	ISO 15223-1, Klausel 5.2.6	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Nicht erneut sterilisieren	Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht erneut sterilisiert werden darf.
	ISO 15223-1, Klausel 5.2.3	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Sterilisation mit Ethylenoxid	Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das mit Ethylenoxid sterilisiert wurde
	ISO 15223-1, Klausel 5.2.11	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Einfaches Steril-barrierensystem	Kennzeichnet ein einfaches Sterilbarrie-rensystem
	Kombinierte Symbole: ISO 15223-1, Klausel 5.2.3 und ISO 15223-1, Klausel 5.2.11	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Sterilisation mit Ethylenoxid; Einfaches Steril-barrierensystem Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das mit Ethylenoxid sterilisiert wurde.	Kennzeichnet ein einfaches Sterilbarrie-rensystem
	ISO 15223-1, Klausel 5.2.8	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist und Gebrauchs-anweisung beachten.	Gibt an, dass ein Medizinprodukt nicht verwendet werden darf, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet wurde.
	ISO 15223-1:2012 (Anhang B, 15223-1:2012)	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestellten Informationen.	Nicht aus natürlichem Latex hergestellt	Nicht aus natürlichem Latex hergestellt.
	ISO 15223-1, Klausel 5.4.4 IEC 60601-1, Tabelle D.1, Symbol 10	Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole auf dem Medizinprodukt, auf der Verpackung und in den bereitgestell-ten Informationen. Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungen.	Vorsicht: Lesen Sie alle Warnhin-weise und Vorsichtsmaß-nahmen in der Gebrauchsan-weisung	Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung auf wichtige Warnhinweise wie Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen prüfen muss, die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angegeben werden können.
	IEC 60601- 1-2:2007, Klausel 5.1.1/td>	Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungen – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen/td>	Nicht ionisieren-de elektro-magnetische Strahlung/td>	Zur Kennzeichnung allgemein erhöhter, potenziell gefährlicher Werte nichtionisierender Strahlung oder zur Kennzeichnung von Geräten oder Systemen, z. B. im elektromedizinischen Bereich, die HF-Trans-mitter enthalten oder die absichtlich elektro-magnetische HF-Energie zur Diagnose oder Behandlung einsetzen.
	ASTM F2503	Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment.	Magnetic Resonance (MR) Conditional	MR Conditional under the very specific conditions provided in the labeling. No known hazards for leaving the sensor inserted in use with MR with a static magnetic field of 1.5T or 3.0T
	ASTM F2503	Standardverfahren zur Kennzeichnung von Medizinproduk-ten und anderen Gegenständen für die Sicherheit in der Magnetresonanztomographie (MRT)-Umgebung.	MRT unsicher	Von Magnetresonanz-tomographie-Geräten (MRT) fernhalten.
	EN 50419	Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten gemäß Artikel 11 Absatz 2 der Richtlinie 2002/96/EG (WEEE).	Recyceln: Elektronische Geräte	Entsorgen Sie dieses Produkt nicht im unsortierten Hausmüll.
	Königliche Verordnung 1055/2022	Artikel 13 Königliche Verordnung 1055/2022	Recyclingsymbol: Kunststoff, Metall und Ver-bundwerkstoffe Nur Spanien	Die örtlichen Entsorgungsvorschrif-ten prüfen
	Königliche Verordnung 1055/2022 Artikel 13	Königliche Verordnung 1055/2022	Recyclingsymbol: Verpackungen aus Papier und Pappe Nur Spanien	Die örtlichen Entsorgungsvorschrif-ten prüfen
Symbole, die nicht aus Normen stammen
	21 CFR 801.15(c)(1)(i)F 21 CFR 801.109	Kennzeichnung – Medizinprodukte; Hervorhebung der erforderlichen Angaben auf dem Etikett. Kennzeichnung – verschreibungspflichtige Produkte.	Nur auf Rezept	Verschreibungspflichtig in den USA
	FCC-ID: 2AHYA-3401 Enthält FCC ID: RYYEYSGJN	N. z.	N. z.	Die FCC-ID ist allen der Zertifizierung unterliegenden Geräte zugeordnet
	N. z.	N. z.	N. z.	Universal Serial Bus (USB)
	N. z.	N. z.	Recyclingsymbol	Die örtlichen Entsorgungsvorschrif-ten prüfen

MKT-001604-04 Rev 1

Hebrew

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Italian

Simbolo	Norma di riferimento	Titolo della norma	Titolo del simbolo	Testo esplicativo
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.1	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Produttore	Indica il produttore del dispositivo medico.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.8	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Importatore	Indica l’organo importatore del dispositivo medico nel mercato locale.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.9	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Distributore	Indica l’organo distributore del dispositivo medico nel mercato locale.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.3	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Data di produzione	Indica la data di produzione del dispositivo medico.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.6	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Numero di riferimento	Indica il numero di riferimento del produttore in modo da poter identificare il dispositivo medico.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.7	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Numero di serie	Indica il numero di serie del produttore in modo da poter identificare uno specifico dispositivo medico.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.5	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Codice lotto	Indica il codice di lotto del produttore per consentire l’identificazione della partita o del lotto.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.2	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea/Unione Europea	Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità Europea/Unione Europea.
	MU600_00_016 versione 6.0: Sezione 6	Swiss Medic: Obblighi Operatori Economici CH MU600_00_016 versione 6.0	Rappresentante autorizzato in Svizzera	Indica il rappresentante autorizzato in Svizzera.
	EU MDR 2017/745, Allegato V	Regolamento (UE) 2017/745	Conformité Européenne	I dispositivi recanti questo marchio sono conformi al Regolamento (UE) 2017/745.
	ISO 15223-1, Clausola 5.7.7	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Dispositivo medico	Indica che l’articolo è un dispositivo medico.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.4	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Data di scadenza	Mostra la data dopo la quale il dispositivo medico non può più essere usato.
	ISO 15223-1, Clausola 5.4.3 IEC 60601-1, Tabella D.1, Simbolo 11	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire. Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.	Consultare le istruzioni per l’uso oppure consultare le istruzioni per l’uso in formato elettronico.	Indica la necessità per l’utente di consultare le istruzioni per l’uso. global.eversensediabetes.com/hcpuserguides
	IEC 60601-1 Edizione 3 Clausola 7.2.3	Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.	Consultare le istruzioni per l’uso oppure consultare le istruzioni per l’uso in formato elettronico.	Indica la necessità per l’utente di consultare le istruzioni per l’uso.
	ISO 15223-1, Clausola 5.3.7	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni	Intervallo di temperatura di conservazione	Indica i valori limite della temperatura ai quali il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza.
	IEC 60601-1, Tabella D.1, Simbolo 20	Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.	Parte applicata di tipo BF	Identifica una parte applicata di tipo BF conforme a IEC 60601-1.
	ISO 15223-1, Clausola 5.4.7	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Contiene una sostanza medicinale	Indica un dispositivo medico che contiene o incorpora una sostanza medicinale.
	ISO 15223-1, Clausola 5.4.12	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Uso multiplo per un singolo paziente	Indica un dispositivo medico che può essere utilizzato più volte (procedure multiple) su un singolo paziente.
	ISO 15223-1, Clausola 5.7.3	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Identificativo del paziente	Indica i dati identificativi del paziente.
	ISO 15223-1, Clausola 5.1.2	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Centro sanitario o medico	Indica l’indirizzo del centro sanitario o del medico presso il quale è possibile reperire informazioni mediche sul paziente.
	ISO 15223-1, Clausola 5.7.10	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Identificativo univoco del dispositivo	Indica un supporto che contiene informazioni sull’identificatore unico del dispositivo.
	ISO 15223-1, Clausola 5.7.4	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Sito web di informazioni per il paziente	Indica un sito web dove il paziente può ottenere ulteriori informazioni sul prodotto medico.
	ISO 15223-1, Clausola 5.7.6	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Data	Indica la data in cui sono state inserite le informazioni o è stata eseguita una procedura medica.
	ISO 15223-1, Clausola 5.4.2	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le informazioni che devono essere fornite dal produttore.	Non riutilizzare	Indica un dispositivo medico destinato a un unico utilizzo o all’uso su un singolo paziente durante una singola procedura.
	ISO 15223-1, Clausola 5.2.6	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Non risterilizzare	Indica un dispositivo medico che non deve essere risterilizzato.
	ISO 15223-1, Clausola 5.2.3	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Sterilizzato tramite trattamento con ossido di etilene	Indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato usando ossido di etilene.
	ISO 15223-1, Clausola 5.2.11	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Sistema a barriera sterile singola	Indica un sistema a barriera sterile singola.
	Simboli combinati: ISO 15223-1, Clausola 5.2.3 e ISO 15223-1, Clausola 5.2.11	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Sterilizzato tramite trattamento con ossido di etilene; Sistema a barriera sterile singola	Indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato usando ossido di etilene. Indica un sistema a barriera sterile singola.
	ISO 15223-1, Clausola 5.2.8	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire.	Non usare se la confezione è danneggiata e consultare le istruzioni per l’uso.	Indica un dispositivo medico che non deve essere usato se la confezione è stata danneggiata o aperta.
	ISO 15223-1:2012 (Allegato B, 15223-1:2012)	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire	Non realizzato con lattice di gomma naturale	Non realizzato con lattice di gomma naturale.
	ISO 15223-1, Clausola 5.4.4 IEC 60601-1, Tabella D.1, Simbolo 10	Dispositivi medici — Simboli da utilizzare con le etichette dei dispositivi medici, etichettatura e informazioni da fornire. Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.	Attenzione: Leggere tutte le avvertenze e precauzioni riportate nelle istruzioni per l’uso	Indica la necessità per l’utente di consultare le istruzioni per l’uso per informazioni importanti quali avvertenze e precauzioni che, per vari motivi, non possono essere riportate sul dispositivo medico stesso.
	IEC 60601-1-2:2007, Clausola 5.1.1	Apparecchi elettromedicali — Parte 1-2: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove	Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti	Per indicare livelli generalmente elevati e potenzialmente pericolosi di radiazioni non ionizzanti, o per indicare apparecchiature o sistemi, ad esempio nel settore elettromedicale, che includono trasmettitori RF o che applicano intenzionalmente energia elettromagnetica RF per la diagnosi o il trattamento.
	ASTM F2503	Pratiche standard per la marcatura di sicurezza di dispositivi medici e altri oggetti in ambiente di risonanza magnetica.	A compatibilità RM condizionata	Compatibilità RM condizionata alle condizioni molto specifiche indicate nell’etichettatura. Nessun pericolo noto lasciando il sensore inserito e in funzione durante procedure di risonanza magnetica con un campo magnetico statico di 1,5 T o 3,0 T.
	ASTM F2503	Pratiche standard per la marcatura di sicurezza di dispositivi medici e altri oggetti in ambiente di risonanza magnetica.	Non sicuro per la RM	Tenere a distanza da apparecchiature per la risonanza magnetica (RM).
	EN 50419	Marcatura delle apparecchiature elettriche ed elettroniche in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, della Direttiva 2002/96/CE (RAEE).	Riciclo: apparecchiature elettroniche	Non smaltire questo prodotto nei rifiuti urbani indifferenziati.
	Regio Decreto 1055/2022 Articolo 13	Regio Decreto 1055/2022	Simbolo per il riciclo: plastica, metallo e materiali compositi Solo Spagna	Verificare le norme locali in materia di smaltimento.
	Regio Decreto 1055/2022 Articolo 13	Regio Decreto 1055/2022	Simbolo per il riciclo: Imballaggi in carta e cartone Solo Spagna	Verificare le norme locali in materia di smaltimento.
Simboli non provenienti da norme
	21 CFR 801.15(c)(1) (i)F 21 CFR 801.109	Etichettatura – Dispositivi medici; visibilità delle indicazioni obbligatorie sull’etichetta. Etichettatura – Dispositivi soggetti a prescrizione medica.	Solo su prescrizione medica	È richiesta una prescrizione medica negli Stati Uniti.
	ID FCC: 2AHYA-3401 Contiene ID FCC: RYYEYSGJN	N/A	N/A	A tutti i dispositivi soggetti a certificazione viene assegnato un ID della FCC.
	N/A	N/A	N/A	Universal Serial Bus (USB).
	N/A	N/A	Simbolo per il riciclo	Verificare le norme locali in materia di smaltimento.

MKT-001604-05 Rev 1

Spanish

Symbol	Standard Reference	Standard Title	Symbol Title	Explanatory text
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.1	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Fabricante	Indica el fabricante del dispositivo médico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.8	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Importador	Indica la entidad que importa el dispositivo médico a la zona geográfica.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.9	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Distribuidor	Indica la entidad que distribuye el dispositivo médico en la zona geográfica.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.3	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Fecha de fabricación	Indica la fecha en la que se ha fabricado el dispositivo médico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.6	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Número de referencia	Indica el número de referencia del fabricante para poder identificar el dispositivo médico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.7	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Número de serie	Indica el número de serie del fabricante para poder identificar un dispositivo médico específico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.5	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Número de lote	Indica el número de lote del fabricante para poder identificar el lote o la partida.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.2	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Europea	Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Europea.
	Versión 6.0 de MU600_00_016: Sección 6	Swissmedic: Obligaciones de los operadores económicos (CH) MU600_00_016, versión 6.0	Representante autorizado en Suiza	Indica el representante autorizado en Suiza.
	EU MDR 2017/745, anexo V	Reglamento 2017/745 (UE)	Marcado CE	Los dispositivos que llevan este marcado son conformes al Reglamento 2017/745 (UE).
	ISO 15223-1, cláusula 5.7.7	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Dispositivo médico	Indica que el artículo es un dispositivo médico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.4	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Utilizar antes de	Indica la fecha a partir de la cual no debe utilizarse el dispositivo médico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.4.3 IEC 60601-1, tabla D.1, símbolo 11	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos. Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.	Consulte las instrucciones de uso o consulte las instrucciones de uso en formato electrónico.	Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso. global.eversensediabetes.com/hcpuserguides
	IEC 60601-1, edición 3, cláusula 7.2.3	Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.	Consulte las instrucciones de uso o consulte las instrucciones de uso en formato electrónico.	Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso.
	ISO 15223-1, cláusula 5.3.7	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos.	Intervalo de temperatura de almacenamiento	Indica los límites de temperatura a los que el dispositivo médico puede exponerse con seguridad.
	IEC 60601-1, tabla D.1, símbolo 20	Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.	Parte aplicada tipo BF	Para identificar una pieza aplicada tipo BF conforme con la norma IEC 60601-1.
	ISO 15223-1, cláusula 5.4.7	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Contiene una sustancia medicinal	Indica que el dispositivo médico contiene o incorpora una sustancia medicinal.
	ISO 15223-1, cláusula 5.4.12	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Varios usos en un solo paciente	Indica que el dispositivo médico puede utilizarse varias veces (varios procedimientos) en un mismo paciente.
	ISO 15223-1, cláusula 5.7.3	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Identificación del paciente	Indica los datos de identificación del paciente.
	ISO 15223-1, cláusula 5.1.2	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Centro sanitario o médico	Indica la dirección del centro sanitario o del médico donde se puede encontrar la información médica sobre el paciente.
	ISO 15223-1, cláusula 5.7.10	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Identificador único del dispositivo	Indica un portador que contiene información del identificador único del dispositivo.
	ISO 15223-1, cláusula 5.7.4	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Sitio web de información del paciente	Indica un sitio web en el que el paciente puede obtener información adicional sobre el producto sanitario.
	ISO 15223-1, cláusula 5.7.6	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	Fecha	Indica la fecha en que se introdujo la información o se realizó un procedimiento médico.
	ISO 15223-1, cláusula 5.4.2	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en la información que debe facilitar el fabricante.	No reutilizar	Indica que el dispositivo médico está destinado a un solo uso o a utilizarse en un solo paciente durante un único procedimiento.
	ISO 15223-1, cláusula 5.2.6	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	No volver a esterilizar	Indica que el dispositivo médico no puede volver a esterilizarse.
	ISO 15223-1, cláusula 5.2.3	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Esterilizado mediante tratamiento con óxido de etileno	Indica que el dispositivo médico se ha esterili-zado con óxido de etileno.
	ISO 15223-1, cláusula 5.2.11	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Sistema de barrera estéril único	Indica un sistema de barrera estéril único.
	Símbolos combinados: ISO 15223-1, cláusula 5.2.3 e ISO 15223-1, cláusula 5.2.11	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	Esterilizado mediante tratamiento con óxido de etileno; sistema de barrera estéril único	Indica que el dispositivo médico se ha esterili-zado con óxido de etileno. Indica un sistema de barrera estéril único.
	ISO 15223-1, cláusula 5.2.8	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	No utilizar si el envase está dañado y consultar las instrucciones de uso.	Indica que el dispositivo médico no debe utilizarse si el envase se ha dañado o abierto.
	ISO 15223-1:2012 (anexo B, 15223-1:2012)	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos.	No hecho con látex de goma natural	No hecho con látex de goma natural.
	ISO 15223-1, cláusula 5.4.4 IEC 60601-1, tabla D.1, símbolo 10	Dispositivos médicos: símbolos que deben utilizarse en las etiquetas, el etiquetado y la información que debe facilitarse sobre los dispositivos médicos. Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.	Precaución: Lea todas las advertencias y precauciones de las instrucciones de uso	Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de seguridad importante, como advertencias y precauciones que, por diversos motivos, no pueden presentarse en el propio dispositivo médico.
	IEC 60601-1-2:2007, cláusula 5.1.1	Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos	Radiación electromagnética no ionizante	Para indicar niveles generalmente elevados, potencialmente peligrosos, de radiación no ionizante, o para indicar equipos o sistemas, por ejemplo en el área médica eléctrica, que incluyen transmisores de radiofrecuencia o que aplican intencionadamente energía electro-magnética de radiofrecuencia para diagnóstico o tratamiento.
	ASTM F2503	Práctica normalizada para el marcado de productos sanitarios y otros artículos para su seguridad en el entorno de la resonancia magnética.	Compatibilidad con resonancia magnética (RM)	Compatible con resonancia magnética en las condiciones específicas previstas en el etiquetado. No se conocen peligros por dejar el sensor insertado en uso con la resonancia magnética con un campo magnético estático de 1,5 T o 3,0 T.
	ASTM F2503	Práctica normalizada para el marcado de productos sanitarios y otros artículos para su seguridad en el entorno de la resonancia magnética.	No compatible con resonancia magnética (RM)	Mantenerse alejado de los equipos de resonancia magnética (RMI).
	EN 50419/td>	Marcado de equipos eléctricos y electrónicos de conformidad con el artículo 11, apartado 2, de la Directiva 2002/96/CE (RAEE)./td>	Reciclaje: equipos electrónicos/td>	No deseche este producto en el contenedor de residuos urbanos sin clasificar.
	Real Decreto 1055/2022, artículo 13	Real Decreto 1055/2022	Símbolo de reciclaje: envases de plástico, metal y materiales compuestos Solo para España	Compruebe los requisitos locales de eliminación.
	Real Decreto 1055/2022, artículo 13	Real Decreto 1055/2022	Símbolo de reciclaje: envases de papel y cartón. Solo para España	Compruebe los requisitos locales de eliminación.
Symbols not from standards
	21 CFR 801.15(c)(1) (i)F 21 CFR 801.109	Etiquetado: dispositivos médicos; prominencia de las declaraciones obligatorias en la etiqueta. Etiquetado: dispositivos de prescripción.	Solo con prescripción	Requiere prescripción en Estados Unidos.
	ID de la FCC: contiene ID de la FCC: 2AHYA-3401 RYYEYSGJN	N/D	N/D	El ID de la FCC se asigna a todos los dispositivos sujetos a certificación
	N/D	N/D	N/D	Bus serie universal (USB)
	N/D	N/D	Símbolo de reciclaje	Compruebe los requisitos locales de eliminación.

MKT-001604-06 Rev 1

Swedish

Symbol	Standard-referens	Standardtitel	Symboltitel	Förklarande text
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.1	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Tillverkare	Anger tillverkaren av den medicintekniska produkten.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.8	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Importör	Anger den enhet som importerar den medicintekniska produkten till det lokala landet.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.9	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Distributör	Anger den enhet som distribuerar den medicintekniska produkten till den lokala enheten.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.3	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Tillverkningsda-tum	Anger det datum då den medicintekniska produkten tillverkades.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.6	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Referensnum-mer	Anger tillverkarens referensnummer så att den medicintekniska produkten kan identifieras.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.7	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Serienummer	Anger tillverkarens serienummer så att en specifik medicinteknisk produkt kan identifieras.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.5	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Lotnummer	Anger tillverkarens lotkod så att batchen eller loten kan identifieras.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.2	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Behörig representant i Europeiska gemenskapen/ Europeiska unionen	Anger behörig representant i Europeiska gemenskapen/ Europeiska unionen
	MU600_00_016 version 6.0: Avsnitt 6	Swiss Medic: Obligations Economic Operators CH MU600_00_016 version 6.0	Behörig representant i Schweiz	Anger behörig representant i Schweiz
	EU MDR 2017/745 Bilaga V	Förordning (EU) 2017/745	Conformité Européenne	Produkter som är försedda med detta märke visar att de överensstämmer med förordning (EU) 2017/745
	ISO 15223-1, avsnitt 5.7.7	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Medicinsk utrustning	Anger att artikeln är en medicinteknisk produkt
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.4	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Använd före	Anger det datum efter vilket den medicintekniska produkten inte får användas.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.4.3 IEC 60601-1, tabell D.1, symbol 11	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas. Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda.	Läs bruksanvis-ningen eller läs den elektroniska bruksanvisningen.	Anger att användaren behöver läsa bruksanvisningen. global.eversensediabetes.com/hcpuserguides
	IEC 60601-1 utgåva 3 avsnitt 7.2.3	Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda.	Läs bruksanvis-ningen eller läs den elektroniska bruksanvisningen.	Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.3.7	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information.	Temperaturom-råde för lagring	Anger de temperaturgränser som den medicintekniska produkten kan utsättas för på ett säkert sätt.
	IEC 60601-1, tabell D.1, symbol 20	Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda.	Tillämpad del av typ BF	Identifiera en applicerad del av typ BF som överensstämmer med IEC 60601-1.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.4.7	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Innehåller läkemedels-ämnen	Anger en medicinteknisk produkt som innehåller eller integrerar en medicinsk substans.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.4.12	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Flergångsbruk med en patient	Anger en medicinteknisk produkt som kan användas flera gånger (flera procedurer) på en och samma patient.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.7.3	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Patientidentifi-kation	Anger patientens identifieringsuppgifter
	ISO 15223-1, avsnitt 5.1.2	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Vårdcentral eller läkare	Anger adressen till den vårdcentral eller läkare där medicinsk information om patienten kan hittas
	ISO 15223-1, avsnitt 5.7.10	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Unik enhetsiden-tifierare	Anger en bärare som innehåller information om unik enhetsidentifierare
	ISO 15223-1, avsnitt 5.7.4	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Hemsida med patientinfor-mation	Anger en webbplats där en patient kan få ytterligare information om den medicintekniska produkten
	ISO 15223-1, avsnitt 5.7.6	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Datum	Anger det datum då information matades in eller en medicinsk procedur ägde rum
	ISO 15223-1, avsnitt 5.4.2	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas med information som ska tillhandahållas av tillverkaren.	Får ej återanvändas	Anger en medicinteknisk produkt som är avsedd för engångsbruk eller för användning på en enda patient under ett enda ingrepp.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.2.6	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Får ej återsteriliseras	Anger en medicinteknisk produkt som inte ska återsteriliseras.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.2.3	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Steriliserad genom behandling med etylenoxid	Anger en medicinteknisk produkt som har steriliserats med etylenoxid.
	ISO 15223-1, avsnitt 5.2.11	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Enkelt sterilt barriärsystem	Anger ett enda sterilt barriärsystem
	Kombinerade symboler: ISO 15223-1, avsnitt 5.2.3 och ISO 15223-1, avsnitt 5.2.11	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Steriliserad genom etylenoxidbe-handling; Enkelt sterilt barriärsystem	Anger en medicinteknisk produkt som har steriliserats med etylenoxid. Anger ett enda sterilt barriärsystem
	ISO 15223-1, avsnitt 5.2.8	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Använd inte om förpackningen är skadad och läs bruksanvisningen.	Indikerar en medicinteknisk produkt som inte ska användas om förpackningen har skadats eller öppnats.
	ISO 15223-1:2012 (Bilaga B, 15223-1:2012)	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas	Ej tillverkad med naturlig gummilatex	Ej tillverkad med naturlig gummilatex
	ISO 15223-1, avsnitt 5.4.4 IEC 60601-1, tabell D.1, symbol 10	Medicintekniska produkter – Symboler som ska användas vid märkning av medicintekniska produkter, märkning och information som ska tillhandahållas.	Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda. Iakttag försiktighet: Läs alla varningar och försiktig-hetsåtgärder i bruksanvis-ningen	Anger att användaren ska läsa bruksanvisningen för viktig varningsinformation, inklusive varningar och örsiktighetsåtgärder, som av olika skäl inte kan visas direkt på den medicintekniska produkten.
	IEC 60601-1-2:2007, avsnitt 5.1.1	Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-2: Allmänna krav för grundläggande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Elektromagnetisk kompatibilitet – Krav och tester	Icke-joniserande elektromag-netisk strålning	Används för att ange allmänt förhöjda, potentiellt farliga nivåer av icke-joniserande strålning eller för att markera utrustning och system – t.ex. i medicinska elektriska miljöer – som innehåller RF-sändare eller som avsiktligt avger elektromagnetisk RF-energi för diagnostiska eller terapeutiska ändamål.
	ASTM F2503	Standardmetod för märkning av medicintekniska produkter och andra föremål för säkerhet i mag-netresonansmiljö.	Magnetisk resonans (MRT) – Villkorad	MRT-villkorad enligt de mycket specifika villkor som anges i märkningen. Inga kända faror med att lämna sensorn i under användning av MRT med ett statiskt magnetiskt fält om 1,5T eller 3,0T
	ASTM F2503	Standardmetod för märkning av medicintekniska produkter och andra föremål för säkerhet i magnet-resonansmiljö.	Magnetisk resonans (MRT) – Osäker	Förvaras åtskilt från utrustning för magnetisk resonanstomografi (MRI).
	EN 50419	Märkning av elektrisk och elektronisk utrustning i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 2002/96/EG (WEEE).	Återvinn: Elektronisk utrustning	Släng inte denna produkt i osorterat kommunalt avfall.
	Kungligt dekret 1055/2022 artikel 13	Kungligt dekret 1055/2022	Återvinningssymbol: Plast, metall och komposit Endast Spanien	Kontrollera lokala avfallshanteringskrav
	Kungligt dekret 1055/2022 artikel 13	Kungligt dekret 1055/2022	Återvinningssymbol: Pappersoch kartongför-packningar Endast Spanien	Kontrollera lokala avfallshanteringskrav
Symboler som inte kommer från standarder
	21 CFR 801.15(c)(1) (i)F 21 CFR 801.109	Märkning – Medicintekniska produkter. Framträdande av obligatoriska märkningsupp-gifter. Märkning – Receptbelagda produkter.	Endast receptbelagt	Receptbelagt i USA.
	FCC ID: 2AHYA-3401 Innehåller FCC ID: RYYEYSGJN	N/A	N/A	FCC ID tilldelas alla enheter som omfattas av certifiering
	N/A	N/A	N/A	USB (Universal Serial Bus)
	N/A	N/A	Återvinnings-symbol	Kontrollera lokala avfallshanteringskrav

MKT-001604-02 Rev 1

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