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Datenschutzerklärung
Eversense® Continuous Glucose Monitoring System
Letzte Aktualisierung am 31. August 2023
Ihre Privatsphäre ist Senseonics, Incorporated, („Senseonics“, „uns“ oder „wir“) wichtig, und wir sind uns der Verantwortung bewusst, die wir tragen, wenn Sie uns Ihre personenbezogenen Daten zur Verfügung stellen. In dieser Datenschutzerklärung wird erläutert, wie wir Ihre personenbezogenen Daten handhaben und behandeln, wenn Sie unsere Produkte, Dienste und Tools verwenden, wie weiter unten genauer beschrieben. Zweck dieser Datenschutzerklärung ist es, Ihnen klar und deutlich zu erläutern, welche personenbezogenen Daten und wann, warum und wie wir sie erfassen, verwenden und weitergeben. Darüber hinaus werden Ihre Rechte im Hinblick auf diese Daten erläutert.
Wir fordern Sie dringend auf, diese Datenschutzerklärung zu lesen und sicherzustellen, dass Sie unsere Verfahrensweisen in Bezug auf personenbezogene Daten vollständig verstehen, bevor Sie unsere Produkte, Dienste und Tools verwenden. Falls Sie weitere Fragen haben, nachdem Sie diese Erklärung gelesen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter dataprivacy@senseonics.com.
Wenn Sie im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder in der Schweiz ansässig sind (was wir als „Europa“ bezeichnen, und „europäisch“ sollte entsprechend verstanden werden), lesen Sie bitte den nachstehenden ergänzenden Hinweis für Europa.
Inhalt
- Umfang dieser Datenschutzerklärung
- Welche personenbezogenen Daten werden von Senseonics erfasst und wie werden sie erfasst?
- Wie verwendet Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
- An wen gibt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten weiter?
- Wie schützt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
- Wie lange bewahrt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten auf?
- Ihre Datenschutzrechte
- Internationale Datenübermittlung
- Kinder
- Links zu anderen Webseiten
- Kontaktieren
- Änderungen an der Datenschutzerklärung
- ERGÄNZENDER HINWEIS FÜR EUROPA
1. Umfang dieser Datenschutzerklärung
Die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics (siehe unten) wurden entwickelt, um zahlreiche der Probleme von konventionellen Glukosesensortechnologien zu lösen und eine unübertroffene Kombination aus Genauigkeit und langer Lebensdauer der Sensoren zu gewährleisten. Um diese Ziele zu erreichen und Patienten und Kunden eine positive Erfahrung zu bieten, erfasst Senseonics bestimmte personenbezogene Daten von Patienten, Kunden und Benutzern, die unsere Produkte, Dienste und Anwendungen verwenden. Diese Datenschutzerklärung gilt für Daten, die mithilfe der folgenden Quellen erhoben oder erfasst werden:
- Daten, die durch unseren subkutanen Eversense® Sensor und unseren Eversense Smart Transmitter, die Teil unseres Eversense® Continuous Glucose Monitoring (CGM) System (unsere „Geräte“) sind, erhoben, gespeichert und/oder übermittelt werden;
- Daten, die durch die Eversense® Mobile-App, die Eversense NOW® Mobile-App und alle anderen Mobile-Apps, die über den Apple App Store, den Google Play Store für Android-Geräte heruntergeladen werden können, erhoben, gespeichert und/oder übertragen werden und die über Computer, Tablets oder Mobilgeräte (jeweils eine „Mobile-App und gemeinsam die „Mobile-Apps“) zugänglich sind; und
- Daten, die durch einen PC und cloudbasierte Anwendungen wie die Eversense® Diabetes Management Software (DMS) und DMS Pro erhoben, gespeichert und/oder übertragen werden, welche die Überwachung und Analyse von täglichen und früheren Glukose-Werten und anderen gesundheitsbezogenen Informationen ermöglichen (zusammen die „Software“).
Die Geräte, Mobile-Apps und Software, unabhängig davon, ob sie von einem Benutzer, Kunden oder Patienten genutzt werden, werden in diesem Dokument als „Produkte und Dienste von Senseonics“ bezeichnet.
2. Welche personenbezogenen Daten erfasst Senseonics und wie werden sie erfasst?
Im Rahmen unserer Bereitstellung von Produkten und Diensten von Senseonics erfassen wir Informationen zu Ihrer Person, die wir als „personenbezogene Daten“ bezeichnen. Personenbezogene Daten sind Daten, anhand derer Sie persönlich identifiziert werden können, wie beispielsweise: Name, Geburtsdatum, Wohnadresse, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Seriennummer des Medizinprodukts oder bestimmte personenbezogene Gesundheitsinformationen. Bei europäischen Patienten können diese Informationen, vorbehaltlich des bedeutsamen Rechts, sich für oder gegen die Freigabe/Synchronisierung von Daten zu entscheiden, sensible personenbezogene Daten enthalten, wie zum Beispiel Ihre bisherigen Glukose-Werte und andere gesundheitsbezogene Informationen.
2.1 Daten, die vom Eversense CGM-System über Patienten erfasst werden
- Wenn Sie eine Senseonics Mobile-App von Senseonics herunterladen und installieren, wie beispielsweise die Eversense Mobile-App oder Eversense NOW Mobile-App oder eine Software (wie z. B. das Eversense Diabetes Management System (DMS)) herunterladen und installieren, werden Sie je nach Ihrem geografischen Standort möglicherweise aufgefordert, ein Benutzerkonto zu erstellen. Wenn Sie ein Konto erstellen, erfassen wir Ihren Vor- und Nachnamen und Ihre E-Mail-Adresse. Möglicherweise erfassen wir Ihr Geburtsdatum, Geschlecht, Ihre Adresse, Ihr Profilbild, Informationen zu Ihrem Arzt usw.
- Wenn Sie Ihre unsere Geräte verwenden, erfassen wir Folgendes: die Seriennummer Ihres Transmitters und Ihres Sensors, den Zeitpunkt, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde (Datum und Uhrzeit), Ihr Aufenthaltsort (der über Ihre IP-Adresse ableitbar ist) und regionale Einstellungen, die Eversense App-Version, die Sie nutzen, Glukose-Warnungen mit Zeitstempeln, Informationen über das Mobilgerät, das Sie nutzen (z. B. den Gerätetyp, Informationen zum mobilen Netzwerk und den Typ des mobilen Browsers), sowie technische Informationen über Ihren Transmitter und Sensor (z. B. Informationen über die Sensor-Leistung, die Version der Smart Transmitter-Firmware, die Transmitter-Leistung (z. B. Batterielebensdauer)).
- Wenn Sie Ihr Gerät synchronisieren: Wenn Sie Ihr Gerät über eine Mobile-App oder Software synchronisieren, werden die auf Ihrem Gerät gespeicherten Daten bezüglich Ihrer aktuellen und bisherigen Glukose-Werte und alle zusätzlichen gesundheitsrelevanten personenbezogenen Daten von Ihrem Gerät an die Server (von einem Drittanbieter gehostet) von Senseonics übermittelt, die sich für Patienten mit Wohnsitz in Europa in den Niederlanden und für US-amerikanische Patienten in The Dalles in Oregon, USA, befinden. Patienten im EWR und in der Schweiz können sich gegen die Synchronisierung ihrer Daten entscheiden. Wenn Sie Ihr Gerät synchronisieren, erfassen wir Ihre Glukose-Verlaufsdaten und die Zeitstempel Ihrer Glukose-Werte. Wir berechnen möglicherweise die mittleren absoluten Differenzwerte (MARD) für das Gerät basierend auf den empfangenen Informationen. Wir erfassen zudem Ihre Glukose-Einstellungen, ob Sie ein Konto erstellt haben und technische Informationen über das Gerät (z. B. ob Sie sich entschlossen haben, Ihre Gerätedaten mit Drittparteien, die keine Partner von Senseonics sind (wie Diasend, mySugr, Apple Health oder Glooko), Ihrem Gesundheitsdienstleister und/oder Freunden und Familienmitgliedern zu teilen).
- Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über das Gerät, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, das Datum, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, die Seriennummer Ihres Transmitters und andere Informationen, die für Ihre Beschwerde relevant sein könnten.
2.2 Daten, die vom Eversense DMS Pro System über Gesundheitsdienstleister erfasst werden
Wenn Sie ein Arzt oder ein anderer Gesundheitsdienstleister sind und einen Patienten behandeln, der das Eversense System verwendet:
- Wenn Sie ein Konto erstellen erfassen wir Folgendes: Vornamen und Nachnamen, Titel, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Name der Gesundheitseinrichtung und das Land. Wir erfassen weiterhin: Ihre Adresse, das Profilbild und das Geburtsdatum.
- Wenn Ihre Patienten entscheiden, Ihre Daten mit Ihnen zu teilen, erfassen wir Informationen darüber, welche Patientendaten Sie auf Ihrem Konto überprüft haben.
- Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über die Vorrichtung, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, die Telefonnummer, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, und andere Informationen, die Sie melden können.
2.3 Von der Eversense NOW Remote Monitoring App erfasste Informationen über Freunde und/oder Familienmitglieder des Patienten
Wenn Sie ein Freund oder ein Familienmitglied eines Patienten sind, der das Eversense System verwendet, und Sie eine Mobile-App oder Software verwenden:
- Wenn Sie ein Konto erstellen, erfassen wir Ihren Vor- und Nachnamen und Ihre E-Mail-Adresse.
- Wenn ein Patient entscheidet, seine Gerätedaten mit Ihnen zu teilen, erfassen wir Informationen über Ihre Einladung, seine Daten zu empfangen, und Ihre Verwendung der Mobile-App und/oder Software.
- Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über die Vorrichtung, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, die Telefonnummer, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, und andere Informationen, die Sie melden können.
3. Wie verwendet Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
- Zur Bereitstellung von Senseonics-Produkten und -Diensten und des Kundendienstes verwenden wir Ihre personenbezogenen Daten unter Umständen wie folgt:
- zur Ermöglichung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen;
- für eine angemessene Reaktion auf Beschwerden, zur Information der Kunden über relevante Produkt- oder Dienstleistungs-Updates, hilfreiche Informationen, Tipps und Mahnungen;
- zur Kontaktaufnahme zum Kunden in Verbindung mit der Bereitstellung des Produkts oder der Dienstleistung, wie z. B. durch Versendung wichtiger Informationen zum Produkt oder Dienst, in Form von technischen Hinweisen, Produktionsneuigkeiten, Updates und Warnungen, Informationen über relevanten Datenschutz- oder Sicherheitsereignisse oder Änderungen unserer Geschäftsbedingungen.
- Zur Produktverbesserung – wir können Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
- Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln und/oder zu verbessern;
- zur Erweiterung oder Änderung unserer Dienste (z. B. durch Ermittlung von Nutzungstrends);
- zur Datenanalyse
- Für Marketing-Zwecke – mit Ihrer Einwilligung, sofern durch geltende Gesetze vorgeschrieben, dürfen wir Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
- Datenanalysen durchzuführen;
- E-Mails und Mitteilungen zu Kaufgelegenheiten in Bezug auf unsere Produkte und Dienstleistungen zu versenden.
- Interne geschäftliche Zwecke – wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
- zur Sicherstellung des Zugriffs auf und die Wartung unserer Produkte und Dienste und zur Sicherstellung, dass sie ordnungsgemäß funktionieren;
- zur Durchführung von Audits unserer Produkte und Dienste;
- zur Rückverfolgung betrügerischer Aktivitäten und anderer unangemessener Aktivitäten und zur Überwachung der Integrität von Inhalten unserer Produkte und Dienste.
- Konformität mit unseren rechtlichen und regulatorischen Verpflichtungen – wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten für die Konformität mit unseren rechtlichen und regulatorischen Verpflichtungen, wie z. B. Verpflichtungen nach Inverkehrbringen mit unseren Genehmigungen verwenden.
Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.
4. An wen gibt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten weiter?
4.1 Zur Bereitstellung von Senseonics-Produkten und -Dienstleistungen weitergegebene Daten
Wir geben Ihre personenbezogenen Daten nur zu den in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecken an Dritte weiter und nur, wenn dies erforderlich ist. Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an Dritte der folgenden Kategorien weiterzugeben:
- Verbundene Unternehmen: Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an unseren Mutterkonzern, unsere Tochtergesellschaften und unsere verbundenen Unternehmen weiterzugeben.
- Geschäftspartner/Dienstleister: Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an unsere Geschäftspartner/Dienstleister zu übertragen, wenn dies für die Erbringung von Dienstleistungen für uns in Verbindung mit der Erfüllung der oben genannten Zwecke erforderlich ist. So greifen wir u. U. auf Dienstleister zurück, um unseren Server und unsere Software zu hosten, unsere Senseonics-Produkte und -Dienste zu vertreiben, Kundendienste und Kundenbeziehungsmanagement-Dienste anzubieten usw. Ascensia Diabetes Care ist unser Handelspartner, der mehrere wichtige Dienste in Verbindung mit unseren Produkten anbietet. Zu unseren anderen Geschäftspartnern/Dienstleistern zählen u. a.: Teleperformance; Salesforce; Roche; Liquid Web; und weitere Parteien, mit denen wir von Zeit zu Zeit arbeiten.
- Regierungsbehörden, Aufsichtsbehörden und professionelle Berater: In Fällen, in denen es laut geltenden Gesetzen oder Vorschriften zulässig oder erforderlich ist, müssen wir Ihre personenbezogenen Daten zur Erfüllung unserer rechtlichen Verpflichtung ggf. auch an Regierungsbehörden und Aufsichtsbehörden (wie etwa Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte, Steuerbehörden, Gerichte und andere staatliche Stellen) sowie an externe professionelle Berater weitergeben, wenn dies zur Geltendmachung unserer rechtlichen Interessen erforderlich ist.
- Organisationen, die an Unternehmensübertragungen beteiligt sind: Im Falle einer Fusion, Umstrukturierung, Auflösung oder eines ähnlichen das Unternehmen betreffenden Ereignisses oder im Falle des Verkaufs aller unserer Vermögenswerte oder eines wesentlichen Teils davon, gehen wir davon aus, dass die von uns erfassten Informationen einschließlich der personenbezogenen Daten an den übernehmenden Rechtsträger oder den nach einer Fusion oder einer anderen derartigen Transaktion verbleibenden aufnehmenden Rechtsträger weitergegeben werden. Die Weitergabe dieser Informationen würde gemäß geltendem Recht erfolgen.
4.2 Weitergabe von Daten auf Anweisung der Patienten
- Mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über das Eversense DMS Pro System geteilte Daten: Sie können uns auffordern, Ihre Daten mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu teilen. In solchen Fällen hat Ihr Gesundheitsdienstleister Zugriff auf Folgendes: Ihren Namen, CGM-Systemeinstellungen, E-Mail, Geburtsdatum, Glukose-Daten, Ereignisse und Kalibrierungen.
- Mit Ihren Freunden und/oder Familienmitgliedern über die Eversense NOW Remote Monitoring App geteilte Daten: Sie können uns anweisen, Ihre Daten mit Ihren Freunden und/oder Familienmitgliedern zu teilen. In solchen Fällen werden Ihre Freunde und/oder Familienmitglieder Zugriff auf Ihren Namen, das Profilbild, die Glukose-Daten der letzten 3 Stunden, die 20 letzten Glukose-Warnungen, die 20 letzten Ereignisse und Kalibrierungen haben.
- Mit Drittanbietern wie Diasend, mySugr, Apple Health oder Glooko geteilte Daten: Sie können uns anweisen, Ihre Daten mit Drittanbietern wie Diasend, mySugr, Apple Health oder Glooko zu teilen. In solchen Fällen hat die Drittpartei Zugriff auf Glukose-Daten und Glukose-Trends. Bitte beachten Sie, dass wir keine Kontrolle über die Verarbeitungsaktivitäten solcher Drittparteien haben. Nach dem Teilen unterliegt die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten der Datenschutzerklärung der Drittpartei.
5. Wie schützt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
Wir sind verpflichtet, die Sicherheit der uns zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten zu wahren, und wir haben entsprechende Richtlinien und Regeln implementiert und technische Vorkehrungen getroffen, um die personenbezogenen Daten unter unserer Kontrolle vor unerlaubtem Zugriff, unsachgemäßer Verwendung oder Offenlegung, unerlaubter Veränderung und ungesetzlicher Vernichtung oder versehentlichem Verlust zu schützen. Wir haben Verfahren für den Umgang mit mutmaßlichen Verstößen gegen den Schutz personenbezogener Daten installiert und werden Personen sowie alle zuständigen Aufsichtsbehörden über Verstöße in Kenntnis setzen, sofern wir hierzu rechtlich verpflichtet sind.
6. Wie lange bewahrt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten auf?
Wir bewahren personenbezogene Daten so lange auf, wie es zur Erfüllung der Zwecke erforderlich ist, zu denen wir sie erfasst haben. Hierzu zählen u. a. die Zwecke der Erfüllung jeglicher Anforderungen, seien es rechtliche, buchhaltungstechnische oder aufsichtsbehördliche Anforderungen oder solche in Verbindung mit der Überwachung nach Zulassung oder der Berichterstellung, der Geltendmachung oder Verteidigung rechtlicher Ansprüche oder der Betrugsvorbeugung.
Zur Festlegung des angemessenen Aufbewahrungszeitraums für personenbezogene Daten berücksichtigen wir die folgenden Kriterien:
- unsere gesetzlichen Verpflichtungen zur Aufbewahrung personenbezogener Daten nach geltendem Recht (z. B. sind wir nach der Medizinprodukteverordnung verpflichtet, einige Daten zu Konformitätszwecken 15 Jahre lang aufzubewahren);
- die geltenden rechtlichen Halte- und/oder Verjährungsfristen zur Geltendmachung, Ausübung und Verteidigung potenzieller rechtlicher Ansprüche.
Wenn wir die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen erfasst haben, nicht mehr benötigen, löschen wir sie entweder oder anonymisieren sie unwiderruflich oder, wenn dies nicht möglich ist (z. B., weil Ihre personenbezogenen Daten in Backup-Archiven gespeichert wurden), speichern wir sie sicher und isolieren sie so lange vor weiterer Verarbeitung, bis sie gelöscht werden können. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten anonymisieren (sodass sie nicht mehr mit Ihnen in Verbindung gebracht werden können), sind wir berechtigt, diese Informationen auf unbegrenzte Zeit weiterzuverwenden, ohne Sie darüber in Kenntnis zu setzen.
7. Ihre Persönlichkeitsrechte
Als Dateneigentümer behalten Sie die Kontrolle über Ihre Daten. Sie können Ihre Daten jederzeit aktualisieren, indem Sie sich bei unserer Software oder Mobile-App anmelden und die entsprechenden Änderungen vornehmen.
Wenn Sie personenbezogene Daten, die Sie uns zur Verfügung gestellt haben, überprüfen, korrigieren, aktualisieren, ausblenden oder löschen möchten, können Sie diese Informationen in Ihrem Konto in unserer Software oder in der Mobile-App aktualisieren oder uns unter dataprivacy@senseonics.com kontaktieren. Bitte machen Sie in Ihrer Anfrage deutlich, welche Änderungen, Berichtigungen, Streichungen oder Einschränkungen Sie an Ihren personenbezogenen Daten vornehmen möchten. Zu Ihrem Schutz können wir nur Anfragen in Bezug auf die personenbezogenen Daten ausführen, die mit der jeweiligen E-Mail-Adresse verbunden sind, mit der Sie uns Ihre Anfrage senden. Aus diesem Grund kontaktieren wir Sie ggf. oder unternehmen sonstige Schritte, um Ihre Identität zu überprüfen, bevor wir Ihre Anfrage bearbeiten. Bitte beachten Sie, dass wir unter Umständen nicht in der Lage sind, jeder Anfrage bezüglich einer Änderung, Berichtigung, Löschung oder Einschränkung nachzukommen, und dass wir möglicherweise bestimmte Informationen für Aufzeichnungszwecke oder aus aufsichtsrechtlichen oder rechtlichen Gründen aufbewahren und/oder alle Transaktionen abschließen müssen, die Sie vor der Anforderung einer Änderung begonnen haben.
Sie können Ihr Senseonics-Konto deaktivieren, indem Sie uns unter dataprivacy@senseonics.com kontaktieren. In diesem Fall werden die Daten, mit denen Sie identifiziert werden können und die mit Ihrem Benutzerkonto verknüpft sind, aus den Produkten und Dienstleistungen von Senseonics entfernt, soweit dies vernünftigerweise möglich ist.
Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.
8. Internationale Datenübermittlung
Unser Hauptsitz befindet sich in den USA, und wir haben Dienstleister in anderen Ländern. Ihre personenbezogenen Daten werden ggf. in die USA und an andere Standorte außerhalb Ihres Landes übermittelt, wo die Datenschutzgesetze u. U. nicht so viel Schutz bieten wie in Ihrem Land. Wir unternehmen entsprechende Schritte, um sicherzustellen, dass die Übertragung personenbezogener Daten gemäß den geltenden Gesetzen erfolgt.
Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.
9. Kinder
Die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics sind in keinem Rechtssystem für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren vorgesehen, und Senseonics verkauft das Produkt nicht an Personen unter 18 Jahren und macht auch keine Werbung dafür. Daher erfassen wir wissentlich keine personenbezogenen Daten von Personen unter 18 Jahren. Wenn wir erfahren, dass wir personenbezogene Daten von einer Person unter 18 Jahren erfasst oder erhalten haben, ohne dass die Zustimmung des Erziehungsberechtigten überprüft wurde, löschen wir diese Daten. Wenn Sie glauben, dass wir u. U. Informationen von einer oder über eine Person unter 18 Jahren haben, kontaktieren Sie uns bitte unter dataprivacy@senseonics.com.
10. Links zu anderen Websites
Unsere Mobile-Apps und die Software können mitunter Links zu und von den Webseiten unserer Partnernetzwerke, Werbekunden und verbundenen Unternehmen enthalten. Wenn Sie einem Link zu einer dieser Webseiten folgen, beachten Sie bitte, dass diese Webseiten über eigene Datenschutzrichtlinien verfügen und wir keine Verantwortung oder Haftung für diese Richtlinien übernehmen. Bitte lesen Sie diese Richtlinien, bevor Sie personenbezogene Daten an diese Websites übermitteln.
11. Kontakt
Sie erreichen uns unter den folgenden Angaben:
- E-Mail-Adresse: dataprivacy@senseonics.com
- Postanschrift:
Data Protection Officer
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
USA
12. Änderungen zu dieser Datenschutzerklärung
Gegebenenfalls ändern wir diese Datenschutzerklärung. Um sicherzugehen, dass Sie immer wissen, wie wir Ihre personenbezogenen Daten verwenden, aktualisieren wir diese Datenschutzerklärung von Zeit zu Zeit, sodass sie etwaige Änderungen in der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten widerspiegelt. Darüber hinaus nehmen wir ggf. nach Bedarf Änderungen vor, um Änderungen in den Anforderungen der geltenden Gesetze, der aufsichtsrechtlichen Bestimmungen und der aufkommenden Datenschutzpraktiken zu erfüllen. Bitte überprüfen Sie dieses Dokument oder diese Website regelmäßig auf die aktuelle Version dieser Datenschutzerklärung.
****************
13. ERGÄNZENDER HINWEIS FÜR EUROPA
Die in diesem Abschnitt „Ergänzender Hinweis für Europa“ enthaltenen Informationen gelten nur für Personen, die im Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz ansässig sind und die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics nutzen.
1. Wer ist der Verantwortliche?
- Senseonics, Incorporated, ein in den USA ansässiges Unternehmen mit Hauptsitz in 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, ist der im Sinne der europäischen Datenschutzgesetzgebung (d. h. der allgemeinen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und des schweizerischen revisionierten Bundesgesetzes über den Datenschutz (revDSG)) für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten Verantwortliche.
Der Datenschutzbeauftragte von Senseonics ist wie folgt zu erreichen:
- Per E-Mail: dataprivacy@senseonics.com
- Oder per Post unter folgender Adresse:
Data Protection Officer
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
USA
Wir haben die folgenden Vertreter in Europa benannt, die Sie auf Wunsch auch direkt kontaktieren können:
Unser Vertreter in der Europäischen Union (EU). Unser im Rahmen der DSGVO ernannter EU-Vertreter ist das European Data Protection Office (EDPO). Sie können den Europäischen Datenschutzbeauftragten zu Angelegenheiten betreffend die DSGVO kontaktieren:
- mithilfe des Online-Anforderungsformulars des Europäischen Datenschutzbeauftragten: https://edpo.com/gdpr-data-request/
- per Post an den Europäischen Datenschutzbeauftragten: Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Brüssel, Belgien
Unser Vertreter in der Schweiz. Unser im Rahmen des nFADP ernannter Schweizer Vertreter ist EDPO Switzerland. Sie können EDPO Switzerland zu Angelegenheiten das revDSG betreffend kontaktieren:
2. Was sind unsere rechtlichen Grundlagen für die Verarbeitung von personenbezogenen Daten?
| Verarbeitungsaktivität |
Zweck |
Rechtliche Grundlage |
| Erbringung von Leistungen und Kundendienstleistungen |
- Ermöglichung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen
- Angemessene Reaktion auf Beschwerden, Information der Kunden über relevante Produkt- oder Dienstleistungs-Updates, hilfreiche Informationen, Tipps und Mahnungen
- Kontaktaufnahme zum Kunden in Verbindung mit der Bereitstellung des Produkts oder der Dienstleistung, wie z. B. durch Versendung wichtiger Informationen zu dem Produkt oder der Dienstleistung, in Form von technischen Hinweisen, Produktionsneuigkeiten, Updates und Warnungen, Informationen über relevante Datenschutz- oder Sicherheitsereignisse oder Änderungen unserer Geschäftsbedingungen |
- Erforderlich für die Vertragserfüllung (Art. 6.1(b) DSGVO)
- Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO)
- Ausnahmsweise, sofern erforderlich zum Schutz der lebenswichtigen Interessen der betroffenen Person (Art. 9.2(c) DSGVO) |
| Produktverbesserung |
- Entwicklung und/oder Verbesserung der Produkte und Dienstleistungen
- Erweiterung oder Änderung unserer Dienstleistungen (z. B. durch Ermittlung von Nutzungstrends) |
- Berechtigtes Interesse
(Art. 6.1(f) DSGVO)
- Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten
(Art. 9.2(a) DSGVO) |
| Werbung |
- Datenanalyse
- Versendung von E-Mails und Mitteilungen an unsere Kunden zu Kaufgelegenheiten in Bezug auf unsere Produkte und Dienstleistungen |
- Einwilligung (Art. 6.1(a) DSGVO) |
| Interne geschäftliche Zwecke |
- Sicherstellung des Zugriffs auf und die Wartung unserer Produkte und Dienste und Sicherstellung, dass sie ordnungsgemäß funktionieren;
- Audit;
- Betrugsüberwachung und -prävention |
- Berechtigtes Interesse
(Art. 6.1(f) DSGVO)
- Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten
(Art. 9.2(a) DSGVO) |
| Erfüllung unserer behördlichen und rechtlichen Verpflichtungen |
- Unseren rechtlichen und behördlichen Verpflichtungen nachzukommen, wie z. B. den Verpflichtungen in Zusammenhang mit der Zulassung nach der Markteinführung. |
- Rechtliche Verpflichtungen (Art. 6.1(c) DSGVO)
- Aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit im Falle gesundheitsbezogener Daten notwendig
(Art. 9.2(i) DSGVO) |
3. Ihre Rechte
- Sie haben in Bezug auf Ihre von uns gehaltenen personenbezogenen Daten die folgenden Rechte:
- Auskunftsrecht: Sie können uns ersuchen, Ihnen Informationen über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns zur Verfügung zu stellen und Ihnen Auskunft über Ihre personenbezogenen Daten zu geben.
- Recht auf Berichtigung: Wenn die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen haben, ungenau oder unvollständig sind, sind Sie berechtigt, zu verlangen, dass sie berichtigt werden.
- Recht auf Löschung: Sie können uns ersuchen, personenbezogene Daten zu löschen oder zu entfernen, wenn wir keinen rechtmäßigen Grund haben, sie weiterhin zu speichern oder zu verarbeiten, wenn Sie Ihr Recht auf Widerspruch gegen die Verarbeitung (siehe unten) erfolgreich ausgeübt haben, wenn wir Ihre Daten unrechtmäßig verarbeitet haben oder wenn wir Ihre personenbezogenen Daten zur Einhaltung lokaler Gesetze löschen müssen. Beachten Sie jedoch, dass wir aus bestimmten rechtlichen Gründen, die wir Ihnen zum Zeitpunkt der Anforderung ggf. mitteilen, u. U. nicht immer in der Lage sind, Ihrer Anforderung auf Löschung nachzukommen.
- Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Sie können uns ersuchen, die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten auszusetzen, (i) wenn Sie möchten, dass wir die Genauigkeit der Daten nachweisen, (ii) wenn die Nutzung der Daten ungesetzlich ist, Sie jedoch nicht möchten, dass wir sie löschen, (iii) wenn Sie möchten, dass wir die Daten behalten, obwohl wir sie nicht mehr benötigen, da Sie sie benötigen, um rechtliche Ansprüche zu begründen, auszuüben oder zu verteidigen, oder (iv) wenn Sie der Verwendung Ihrer Daten durch uns widersprochen haben, wir aber prüfen müssen, ob wir berechtigte Gründe für ihre Verwendung haben, die Ihrem Widerspruch übergeordnet sind.
- Widerspruchsrecht: Wenn wir uns auf ein berechtigtes Interesse für die Verarbeitung der Daten berufen, es aber etwas in Bezug auf Ihre spezielle Situation gibt, sind Sie berechtigt, der Verarbeitung zu widersprechen, falls Sie glauben, dass sie Ihre grundlegenden Rechte und Freiheiten beeinträchtigt.
- Recht auf Datenübertragbarkeit: Sie haben unter bestimmten Umständen das Recht, uns zu bitten, Ihre personenbezogenen Daten Ihnen oder einem von Ihnen ausgewählten Dritten in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zur Verfügung zu stellen. Beachten Sie, dass dieses Recht nur für automatisierte Daten gilt, zu deren Verwendung Sie uns anfänglich Ihre Zustimmung erteilt haben, oder wenn wir die Daten verwendet haben, um einen mit Ihnen geschlossenen Vertrag zu erfüllen.
- Recht auf jederzeitigen Widerruf der Einwilligung: Wenn wir uns auf Ihre Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten berufen, sind Sie jederzeitig berechtigt, Ihre Einwilligung zu widerrufen. Dies wirkt sich jedoch nicht auf die Rechtmäßigkeit der vor dem Widerruf Ihrer Einwilligung ausgeführten Verarbeitung aus.
- Recht auf Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde: Sie sind berechtigt, Beschwerde gegen die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns oder gegen unsere Antwort auf Ihre Anforderung in Bezug auf Ihre personenbezogenen Daten einzulegen. Hierzu können Sie uns kontaktieren oder bei der Aufsichtsbehörde in Ihrem Rechtsgebiet Beschwerde einlegen.
- Personen im EWR finden die Kontaktinformationen der Datenschutzbehörde ihres Wohnsitzlandes unter: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
- Personen in der Schweiz finden die Kontaktinformationen der schweizerischen Datenschutzbehörde nachstehe:
Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
Feldeggweg 1
CH - 3003 Bern
Bitte beachten Sie, dass einige dieser Rechte möglicherweise eingeschränkt sind, wenn wir ein Interesse an der oder eine rechtliche Verpflichtung zur fortgesetzten Verarbeitung der personenbezogenen Daten haben, die Ihrem Recht übergeordnet sind, oder wenn bestimmte Ausnahmen Anwendung finden.
Um Ihre Rechte auszuüben, kontaktieren Sie Senseonics bitte schriftlich mithilfe eines der unter dem nachfolgenden Punkt „Kontakt“ genannten Verfahren.
4. Wie schützen wir personenbezogene Daten, wenn wir sie ins Ausland übermitteln?
Wir können, sofern dies nach den geltenden Gesetzen oder Vorschriften zulässig oder erforderlich ist, Ihre personenbezogenen Daten an Empfänger außerhalb Ihres Landes übermitteln. Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten beinhaltet in diesem Fall ihre Übermittlung in ein Land, in dem die Datenschutzgesetze möglicherweise nicht so streng sind wie in Ihrem Land. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten in ein anderes Land übermitteln und wir gesetzlich verpflichtet sind, einen Übermittlungsmechanismus zu implementieren, werden wir Maßnahmen ergreifen, um Ihre personenbezogenen Daten gemäß geltendem Recht zu übermitteln.
Senseonics kann Ihre personenbezogenen Daten in die folgenden Länder übermitteln:
- Niederlande (Übermittlungsmechanismus für personenbezogene Daten von Schweizern: Angemessenheitsentscheidung);
- USA (Übertragungsmechanismus: EU-Standardvertragsklauseln).
Sie können uns auf einem der vorstehend unter „Kontakt“ genannten Wege schriftlich kontaktieren, wenn Sie weitere Informationen über die spezifischen Mechanismen wünschen, die wir bei der Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten in Länder außerhalb Europas anwenden.
MKT-6008-04-000-Rev 3
Avis de confidentialité
Système de mesure continue du taux de glucose (MGC) Eversense®
Dernière mise à jour le 31 août 2023
Senseonics, Incorporated (« Senseonics », « nous » ou « notre » ci-après) accorde la plus grande importance à la confidentialité de vos données. Nous reconnaissons notre responsabilité à l’égard des données personnelles que vous nous confiez. Le présent Avis de confidentialité explique comment nous utilisons et traitons vos données personnelles lorsque vous utilisez nos produits, services et outils, comme indiqué ci-dessous. Le présent Avis de confidentialité vise à vous expliquer clairement quelles sont les données personnelles que nous collectons, ainsi que à quel moment, à quelles fins et de quelle manière nous recueillons, utilisons et partageons vos données personnelles. Il explique également vos droits légaux concernant ces données.
Nous vous recommandons vivement de lire cet avis et de veiller à comprendre parfaitement nos pratiques en matière de données personnelles avant d’utiliser nos produits, services et outils. Après avoir lu cette déclaration, si vous souhaitez obtenir plus de précisions, veuillez nous contacter à l’adresse dataprivacy@senseonics.com.
Si vous vous trouvez dans l’Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse (que nous appelons « Europe », et « Européen » doit être interprété de la même manière), veuillez consulter l’avis supplémentaire européen ci-dessous.
Table des matières
- Champ de la présente Déclaration de confidentialité
- Les données personnelles que Senseonics recueille et comment elles sont collectées?
- Comment Senseonics utilise-t-elle vos données personnelles ?
- Avec qui Senseonics partage-t-elle vos données personnelles ?
- Comment Senseonics assure-t-elle la confidentialité et la sécurité de vos données ?
- Comment de temps Senseonics conserve-t-elle vos données personnelles ?
- Vos droits en matière de confidentialité
- Transferts de données internationaux
- ENFANTS
- Liens vers d'autres sites Internet
- Contactez-nous
- Modifications de l’Avis de confidentialité
- AVIS SUPPLÉMENTAIRE EUROPÉEN
1. Champ du présent Avis de confidentialité
Les Produits et services de Senseonics (définis ci-dessous) sont conçus pour résoudre de nombreux problèmes liés aux capteurs de glucose classiques et pour fournir une combinaison inégalée de précision et de durée de vie prolongée des capteurs. Dans le but d'accomplir ces objectifs et d'offrir aux patients et aux clients une expérience bénéfique, Senseonics recueille certains types de données personnelles de patients, consommateurs et utilisateurs lorsqu'ils utilisent nos produits, services et outils. Le présent Avis de confidentialité s'applique aux données reçues ou recueillies par l'intermédiaire des sources suivantes :
- Les données recueillies, stockées et/ou transmises par l'intermédiaire de notre capteur sous-cutané Eversense® et de notre émetteur intelligent Eversense, qui font partie de notre système de surveillance continue du glucose (MGC) Eversense® (nos « Appareils ») ;
- Les données recueillies, stockées et/ou transmises via l'application mobile Eversense®, l'application mobile Eversense® NOW et toute autre application mobile disponible en téléchargement via l'Apple App Store, Google Play Store pour les appareils Android et qui peuvent être accessibles via des ordinateurs, des tablettes ou des appareils mobiles (individuellement une « Application mobile » et collectivement les « Applications mobiles ») ;
- Les données recueillies, stockées et/ou transmises par le biais d'un ordinateur personnel et d'applications en nuage telles que les logiciels de gestion du diabète Eversense® DMS et DMS Pro qui permettent la surveillance et l'analyse des valeurs quotidiennes et historiques du taux de glucose d'autres informations à caractère médical (collectivement, le « Logiciel »).
Les Appareils, Applications mobiles et les Logiciels, qu'ils soient utilisés par des utilisateurs, des clients ou des patients, sont collectivement désignés dans le présent Avis de confidentialité sous le nom de « Produits et services de Senseonics ».
2. Les données personnelles que Senseonics recueille et comment elles sont collectées
Afin de fournir les Produits et services de Senseonics, nous recueillons des informations vous concernant que nous appelons « données personnelles ». Les données personnelles sont des données qui peuvent être utilisées pour vous identifier personnellement, comme votre nom, votre date de naissance, votre adresse de domicile, votre numéro de téléphone, votre adresse électronique, le numéro de série de l'appareil ou certaines informations de santé. Pour les patients en Europe, sous réserve de droits importants d’accepter ou de refuser le partage/la synchronisation de données, ces informations sont susceptibles d'inclure des données personnelles sensibles, telles que vos valeurs de taux de glucose historiques et d'autres informations à caractère médical.
2.1 Les informations recueillies sur des patients par le système MGC Eversense
- Lorsque vous téléchargez et installez une application mobile Senseonics (telle que l'application mobile Eversense ou l'application mobile Eversense NOW) ou un logiciel (tel que le système de gestion du diabète (DMS) Eversense sur votre ordinateur personnel), il se peut que l'on vous demande de créer un compte, selon votre localisation. Lorsque vous créez un compte, nous recueillons votre prénom, votre nom et votre adresse électronique. Nous pouvons également recueillir votre date de naissance, votre sexe, votre adresse, votre photo de profil, des informations concernant votre médecin, etc.
- Lorsque vous utilisez nos appareils, nous recueillons le numéro de série de votre transmetteur et de votre capteur ; la date et l’heure d’insertion de votre capteur ; votre pays de résidence (qui est déduit de votre adresse IP) et les paramètres régionaux ; la version de l'application Eversense que vous utilisez ; les alertes de glucose avec les horodatages ; des informations sur l’appareil mobile que vous utilisez (ex : type d’appareil, informations sur le réseau mobile et type de navigateur mobile) ; et des informations techniques sur votre transmetteur et votre capteur (ex : informations sur les performances du capteur, version du microprogramme du Smart Transmetteur, informations sur les performances du transmetteur (ex : durée de vie de la batterie)).
- Lorsque vous synchronisez votre Appareil : lorsque vous synchronisez votre Appareil à l'aide d'une Application mobile ou d'un Logiciel, les données enregistrées sur votre Appareil concernant vos valeurs du taux de glucose actuelles et historiques et toutes autres données personnelles médicales sont transmises de votre Appareil aux serveurs de Senseonics (hébergés par un tiers) situés aux Pays-Bas pour les patients résidant en Europe et à The Dalles, Oregon, pour les patients résidant aux États-Unis. Les patients au sein de l’EEE et en Suisse peuvent choisir de ne pas synchroniser leurs données. Si vous décidez de synchroniser votre Appareil, nous recueillons : vos valeurs historiques du taux de glucose et leurs horodatages ; nous pouvons calculer des valeurs moyennes des différences relatives absolues (MARD) pour l’appareil en fonction des informations fournies ; vos paramètres du glucose ; si vous avez décidé de créer un compte ; et des informations techniques sur l’Appareil (ex : si vous décidez de partager les données de votre Appareil avec des tiers non affiliés auprès de Senseonics (tels que Diasend, mySugr, Apple Health ou Glooko), votre professionnel de santé et/ou vos amis et votre famille).
- Lorsque vous contactez votre service clientèle pour signaler un problème, un doute ou une réclamation concernant l’Appareil, l’Application mobile ou le Logiciel, nous recueillons votre nom, la date d’insertion de votre capteur, le numéro de série de votre capteur, le numéro de série du Transmetteur et d’autres informations concernant votre réclamation.
2.2 Informations recueillies sur les professionnels de santé par le système DMS Pro Eversense
Si vous êtes un médecin ou un autre professionnel de santé qui gère un patient qui utilise le système Eversense :
- Lorsque vous créez un compte, nous recueillons : vos nom et prénom ; titre ; adresse électronique ; numéro de téléphone ; numéro d’établissement de soins et pays. Nous pouvons également recueillir : votre adresse ; photo de profil et date de naissance.
- Lorsque vos patients décident de partager leurs données avec vous, nous recueillons des informations sur les données patient que vous avez contrôlées depuis votre compte.
- Lorsque vous contactez votre service clientèle pour signaler un problème, un doute ou une réclamation concernant l’Appareil, l’Application mobile ou le Logiciel, nous recueillons votre nom, votre adresse électronique, votre numéro de téléphone et toute autre information que vous signalez.
2.3 Informations recueillies concernant les amis et/ou la famille des Patients depuis l’Application de surveillance à distance Eversense NOW
Si vous êtes un ami ou un membre de la famille d’un patient qui utilise le système Eversense et que vous utilisez une Application mobile ou un Logiciel :
- Lorsque vous créez un compte, nous recueillons votre prénom, votre nom et votre adresse électronique.
- Lorsqu’un patient décide de partager les données de son Appareil avec vous, nous recueillons des informations sur votre invitation à recevoir ses données et votre utilisation de l’Application mobile et/ou du Logiciel.
- Lorsque vous contactez votre service clientèle pour signaler un problème, un doute ou une réclamation concernant l’Appareil, l’Application mobile ou le Logiciel, nous recueillons votre nom, votre adresse électronique, votre numéro de téléphone et toute autre information que vous signalez.
3. Comment Senseonics utilise-t-elle vos données personnelles ?
- Pour la fourniture de Produits et Services Senseonics et le Service clientèle--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
- Faciliter, gérer et maintenir l’usage de nos produits et services ;
- Traiter correctement les réclamations et vous informer sur les mises à jour applicables des produits et services et fournir des informations, conseils et rappels utiles ;
- Vous contacter dans le cadre de la fourniture du produit ou service, y compris l’envoi d’informations importantes concernant le produit ou service, telles que des avis techniques, des mises à jour et des alertes, des informations sur la fabrication, des événements pertinents en matière de confidentialité ou de sécurité des données ou des modifications de nos termes et conditions.
- Pour l’amélioration des produits--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
- Développer et/ou améliorer les produits et services ;
- Améliorer ou modifier nos services (par exemple en identifiant des tendances d’utilisation) ;
- Réaliser une analyse des données
- À des fins de marketing--avec votre consentement le cas échéant si les lois applicables l’exigent, nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
- Mener une analyse des données ;
- Envoyer des e-mails et avis concernant les opportunités associées à nos produits et services.
- À des fins commerciales internes--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
- Garantir l'accès à nos produits et services et leur entretien et veiller à leur bon fonctionnement ;
- Réaliser des audits de nos produits et services ;
- Suivre toute activité frauduleuse et autre activité inappropriée et surveiller l’intégrité des contenus sur nos produits et services.
- Respect de nos obligations légales et réglementaires--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour respecter nos obligations légales et réglementaires, telles que les obligations post-marketing avec nos approbations.
Pour les résidents européens, veuillez consulter l’Avis supplémentaire européen ci-dessous.
4. Avec qui Senseonics partage-t-elle vos données personnelles ?
4.1 Données partagées en vue de fournir des produits et services Senseonics
Nous partageons vos données personnelles avec des tiers uniquement lorsque cela est nécessaire, et aux fins décrites dans le présent Avis de confidentialité. Nous sommes susceptibles de partager vos données personnelles avec les catégories suivantes de tiers :
- Affiliés : nous sommes susceptibles de partager vos données personnelles avec notre société mère, nos filiales et nos sociétés affiliées.
- Partenaires commerciaux / Prestataires de services: nous sommes susceptibles de transférer vos données personnelles à nos partenaires commerciaux / prestataires de services afin de leur permettre de nous fournir la prestation des services dans le cadre des finalités décrites ci-dessus. Nous pouvons par exemple faire appel à des prestataires de services pour héberger notre serveur et nos Logiciels ; distribuer nos Produits et Services Senseonics ; assurer le Service clientèle ; fournir des services de Gestion de la relation client ; etc. Ascensia Diabetes Care est notre partenaire de commercialisation et fournit plusieurs services importants associés à nos produits. Nos autres partenaires commerciaux / prestataires de services sont notamment : Teleperformance ; Salesforce ; Roche ; Liquid Web et d’autres parties avec lesquelles nous pouvons travailler occasionnellement.
- Organismes gouvernementaux, organismes de réglementation et conseillers professionnels : lorsque la loi ou la réglementation applicable l’autorise ou l’exige, nous sommes également susceptibles de transférer vos données personnelles à des organismes gouvernementaux et à des organismes de réglementation (par exemple des organismes de réglementation médicale, l’administration fiscale, les tribunaux et d’autres autorités gouvernementales) afin de nous mettre en conformité avec nos obligations légales, ainsi qu’à des conseillers professionnels externes lorsque cela est nécessaire pour défendre nos intérêts légaux.
- Organisations concernées par des transferts d’activité : en cas de fusion, de restructuration, de dissolution ou d’événement semblable lié à l’entreprise, ou en cas de vente de la totalité ou de la quasi-totalité de nos actifs, nous nous attendons à ce que les renseignements que nous avons collectés, y compris les données personnelles, soient transférés à l’entité acheteuse ou à l’entité survivante dans le cas d’une fusion ou d’une autre transaction similaire. De tels renseignements seraient transférés conformément à la loi applicable.
4.2 Données partagées selon les instructions des patients
- Données partagées avec votre professionnel de santé via le système DMS Pro Eversense : vous pouvez nous demander de partager vos données avec votre professionnel de santé. Le professionnel de santé aura alors accès à vos nom ; paramètres du système MGC ; e-mail ; date de naissance ; données de taux de glucose ; événements et étalonnages.
- Données partagées avec vos amis et/ou membres de votre famille via l’Application de surveillance à distance Eversense NOW : vous pouvez nous demander de partager vos données avec vos amis et/ou membres de votre famille. Dans ce cas, vos amis et/ou votre famille auront accès à vos nom ; photo de profil ; 3 dernières heures de données du taux de glucose ; 20 dernières alertes de glucose ; 20 derniers événements et étalonnages.
- Données partagées avec des tiers tels que Diasend, mySugr, Apple Health ou Glooko : vous pouvez nous demander de partager vos données avec des tiers tels que Diasend, mySugr, Apple Health ou Glooko. Le tiers aura alors accès aux données de taux de glucose et aux tendances de variation du taux de glucose. Veuillez noter que nous ne contrôlons pas les activités de traitement de ces tiers. Une fois vos données personnelles partagées, leur traitement relèvera de l’avis de confidentialité des tiers.
5. Comment Senseonics assure-t-elle la confidentialité et la sécurité de vos données ?
Nous nous engageons à assurer la sécurité des données personnelles que vous nous fournissez et nous avons mis en œuvre des politiques, règles et mesures techniques appropriées de sécurité de l’information en vue de protéger les données personnelles sous notre contrôle contre tout accès non autorisé, utilisation ou divulgation abusive, modification non autorisée et destruction illicite ou perte accidentelle. Nous avons mis en place des procédures permettant de traiter toute violation présumée de données personnelles et nous en informerons les personnes concernées, ainsi que tout organisme de réglementation compétent, dans les hypothèses où nous sommes légalement tenus de le faire.
6. Pendant combien de temps Senseonics conserve-t-elle vos données personnelles ?
Nous ne conserverons vos données personnelles que pour la durée nécessaire à la poursuite des finalités pour lesquelles nous les avons collectées, y compris pour la finalité de satisfaire à toute exigence légale, comptable, réglementaire ou de reporting, ou à des fins de surveillance après autorisation, de prévention contre la fraude ou de constatation ou de défense d’un droit en justice.
Pour déterminer la durée de conservation appropriée des données personnelles, nous prenons en considération les critères suivants :
- nos obligations légales de conserver les données personnelles conformément aux lois applicables (par exemple, la réglementation sur les dispositifs médicaux nous impose de conserver certaines données pendant 15 ans pour des questions de conformité) ;
- les durées légales de conservation et/ou les périodes de prescription applicables nécessaires à la constatation, à l’exercice ou à la défense d’un droit en justice.
Lorsque les données personnelles vous concernant que nous aurons collectées ne seront plus utiles, soit nous les supprimerons, soit elles seront rendues anonymes de manière irréversible, ou bien, si cela n’est pas possible (par exemple en raison du stockage de vos données personnelles dans des archives de sauvegarde), nous enregistrerons vos données personnelles de manière sécurisée et nous les exclurons de tout traitement ultérieur jusqu’à ce que leur suppression soit possible. Si vos données personnelles sont anonymisées (c’est-à-dire que tout lien avec votre identité a été supprimé), nous sommes susceptibles d’utiliser ces renseignements indéfiniment, et ce sans vous en informer.
7. Vos droits à la confidentialité
En tant que propriétaire des données, vous garderez le contrôle de vos données. Vous pouvez à tout moment mettre à jour vos informations en vous connectant à votre compte sur nos Logiciels ou sur notre Application mobile et en apportant les modifications appropriées.
Si vous voulez contrôler, corriger, mettre à jour, supprimer ou effacer des données personnelles que vous nous avez fournies, vous pouvez mettre à jour les informations contenues dans votre compte sur nos Logiciels ou notre Application mobile ou nous contacter à l'adresse suivante : dataprivacy@senseonics.com. Dans votre demande, veuillez indiquer clairement les modifications, corrections, suppressions ou limitations que vous souhaitez apporter à vos données personnelles. Pour votre protection, nous pouvons uniquement satisfaire les demandes portant sur les données personnelles associées à l’adresse électronique que vous utilisez pour nous soumettre votre demande, et nous sommes susceptibles de vous contacter ou de prendre d’autres mesures afin de vérifier votre identité avant de satisfaire votre demande. Veuillez noter que nous pourrions ne pas être en mesure de répondre à toutes les demandes de modification, de correction, de suppression ou de limitation, et que nous pourrions avoir besoin de conserver certains renseignements à des fins d’archivage, pour des raisons réglementaires ou légales, et/ou pour compléter toute transaction que vous pourriez avoir initiée avant de demander une modification.
Vous pouvez désactiver votre compte Senseonics en nous contactant à l’adresse suivante : dataprivacy@senseonics.com. Lorsque vous le faites, les données qui peuvent vous identifier et qui sont associées à votre compte seront ultérieurement supprimées des Produits et services de Senseonics dans la mesure du possible.
Pour les résidents européens, veuillez consulter l’Avis supplémentaire européen ci-dessous.
8. Transferts de données internationaux
Notre siège social est situé aux États-Unis et certains de nos prestataires de services sont situés dans d’autres pays ; vos données personnelles sont susceptibles d’être transférées aux États-Unis ou à des endroits situés dans un autre pays que le vôtre, où le niveau de protection des données personnelles peut être inférieur. Nous prendrons des mesures appropriées afin de garantir que les transferts de données personnelles soient conformes aux lois applicables.
Pour les résidents européens, veuillez consulter l’Avis supplémentaire européen ci-dessous.
9. Enfants
Les produits et services de Senseonics ne sont pas destinés à une utilisation par des personnes âgées de moins de 18 ans, quelle que soit la juridiction, et Senseonics ne commercialise pas et ne fait pas la promotion de ses produits pour des personnes âgées de moins de 18 ans. Par conséquent, nous ne recueillons pas sciemment des données personnelles de personnes âgées de moins de 18 ans. Dans l’éventualité où nous apprenions que nous avons recueilli ou reçu des données personnelles d’une personne âgée de moins de 18 ans sans avoir vérifié le consentement parental, nous supprimerons ces renseignements. Si, à votre connaissance, nous sommes susceptibles de détenir des données communiquées par ou sur une personne âgée de moins 18 ans, veuillez nous contacter à l’adresse dataprivacy@senseonics.com.
10. Liens vers d’autres sites Web
Nos Applications mobiles et Logiciels peuvent, de temps à autre, contenir des liens vers et depuis les sites Internet de nos réseaux partenaires, annonceurs et affiliés. Si vous suivez un lien vers l'un de ces sites Internet, veuillez noter que ces sites Internet ont leurs propres politiques de confidentialité et que nous n'acceptons aucune responsabilité pour ces politiques. Veuillez vérifier ces politiques avant de soumettre toute donnée personnelle à ces sites Web.
11. Nous contacter
Vous pouvez nous contacter en utilisant les coordonnées suivantes :
- Adresse électronique : dataprivacy@senseonics.com
- Adresse postale :
Data Protection Officer
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
États-Unis
12. Modifications apportées au présent Avis de confidentialité
Nous sommes susceptibles d’apporter des modifications au présent Avis de confidentialité. Pour vous assurer de toujours être au courant de la façon dont nous utilisons vos données personnelles, nous serons amenés à mettre à jour périodiquement le présent Avis de confidentialité afin d’inclure tout changement dans notre utilisation de vos données personnelles. Nous sommes également susceptibles d’apporter des modifications afin de nous conformer aux modifications des lois applicables ou exigences réglementaires et aux pratiques émergentes dans le domaine de la protection des données personnelles. Veuillez consulter régulièrement cette page Web afin d’obtenir la dernière version de le présent Avis de confidentialité.
****************
13. AVIS SUPPLÉMENTAIRE EUROPÉEN
Les informations fournies dans la section « Avis supplémentaire européen » concernent uniquement les personnes présentes dans l’Espace Économique Européen ou en Suisse et qui utilisent les produits et services de Senseonics.
1. Qui est le responsable du traitement ?
- Senseonics, Incorporated, une société basée aux États-Unis, dont le siège social est situé 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, est le responsable du traitement de vos données personnelles aux fins de la législation européenne sur la protection des données (le règlement général sur la protection des données (RGPD) et la nouvelle loi fédérale suisse sur la protection des données (nLPD)).
Le délégué à la protection des données de Senseonics peut être contacté :
- Par e-mail : dataprivacy@senseonics.com
- Ou par écrit :
Data Protection Officer
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
États-Unis
Nous avons nommé les représentants suivants en Europe. Vous pouvez également les contacter directement si vous le souhaitez :
Notre représentant dans l’Union Européenne (UE). Notre représentant UE nommé dans le cadre du RGPD est le délégué à la protection des données (DPO). Vous pouvez contacter le DPO pour les questions concernant le RGPD :
Notre représentant en Suisse. Notre représentant en Suisse nommé dans le cadre de la nLPD est EDPO Switzerland. Vous pouvez contacter EDPO Switzerland pour les questions concernant la nLPD:
- à l’aide du formulaire en ligne d’EDPO Switzerland : https://edpo.com/swiss-data-request/
- en écrivant à EDPO Switzerland à l’adresse suivante : Rue de Lausanne 37, 1201 Geneva, Suisse
2. Sur quelles bases juridiques nous appuyons-nous pour le traitement des données personnelles ?
| Activité de traitement |
Objectif |
Fondement juridique |
| Prestation de service et service client |
- pour faciliter, gérer et maintenir l’usage de nos produits et services ;
- pour traiter correctement les réclamations, informer les clients sur les mises à jour applicables des produits et services et fournir des informations, conseils et rappels utiles ;
- pour contacter le client dans le cadre de sa fourniture du produit ou service, y compris l’envoi d’informations importantes concernant le produit ou service, telles que des avis techniques, des mises à jour et des alertes, des informations sur la fabrication, des événements pertinents en matière de confidentialité ou de sécurité des données ou des modifications de nos termes et conditions |
- Nécessaire à l’exécution du contrat (art. 6.1(b) du RGPD)
- Consentement dans le cas des données de santé (art. 9.2(a) du RGPD)
- exceptionnellement, nécessaire pour protéger les intérêts vitaux du sujet des données (art. 9.2(c) du RGPD) |
| Amélioration des produits |
- pour développer et/ou améliorer les produits et services ;
- pour améliorer ou modifier nos services (par exemple en identifiant des tendances d’utilisation) |
- intérêt légitime
(art. 6.1(f) du RGPD)
- Consentement dans le cas des données de santé
(art. 9.2(a) du RGPD) |
| Marketing |
- analyse des données ;
- pour envoyer des e-mails et avis à nos clients concernant les opportunités associées à nos produits et services |
- Consentement (art. 6.1(a) du RGPD) |
| Fins commerciales internes |
- garantir l'accès à nos produits et services et leur entretien et veiller à leur bon fonctionnement ;
- audit ;
- surveillance et prévention de la fraude |
- intérêt légitime
(art. 6.1(f) du RGPD)
- Consentement dans le cas des données de santé
(art. 9.2(a) du RGPD) |
| Conformité avec nos obligations légales et réglementaires |
- Nous mettre en conformité avec nos obligations légales et réglementaires, telles que les obligations liées à l’autorisation après commercialisation. |
- Obligations légales (art. 6.1(c) du RGPD)
- nécessaire pour des raisons d’intérêt public en matière de santé publique dans le cas des données de santé
(art. 9.2(i) du RGPD). |
3. Vos droits
- Vous bénéficiez des droits suivants en lien avec les données personnelles que nous détenons à votre sujet :
- Droit d’accès : vous pouvez nous demander de vous fournir des informations sur notre traitement de vos données personnelles et de vous donner accès à vos données personnelles ;
- Droit de rectification : si les données personnelles que nous détenons à votre sujet sont inexactes ou incomplètes, vous avez le droit de demander qu’elles soient rectifiées ;
- Droit à l’effacement : vous pouvez nous demander la suppression ou le retrait de vos données personnelles lorsqu’il n’y a aucune raison légale pour que nous continuions à les stocker ou à les traiter, lorsque vous avez exercé avec succès votre droit de vous opposer à leur traitement (voir ci-dessous), lorsque nous avons pu traiter vos renseignements de manière illicite, ou lorsque nous sommes tenus d’effacer vos données personnelles pour nous conformer à la législation locale. Cependant, veuillez noter qu’il peut arriver que nous ne soyons pas en mesure de donner suite à votre demande d’effacement pour des raisons juridiques particulières qui vous seront notifiées, le cas échéant, au moment de votre demande ;
- Droit de limiter le traitement : Vous pouvez nous demander de suspendre le traitement de vos données personnelles, (i) si vous souhaitez que nous établissions l’exactitude des données ; (ii) lorsque notre utilisation de vos données est illicite mais que vous ne souhaitez pas que nous les supprimions ; (iii) lorsque vous avez besoin que nous conservions vos données même si nous n’en avons plus besoin, car vous en avez besoin pour la constatation, l’exercice ou la défense d’un droit en justice ; ou (iv) si vous vous êtes opposé(e) à notre utilisation de vos données, mais que nous devons vérifier si nous avons des motifs légitimes impérieux de les utiliser ;
- Droit d’opposition : lorsque nous nous appuyons sur un intérêt légitime à traiter vos données et qu’il y a quelque chose dans votre situation particulière qui vous donne envie de vous opposer au traitement pour ce motif, car vous estimez que cela a une incidence sur vos libertés et droits fondamentaux ;
- Droit à la portabilité de vos données : dans certaines circonstances, vous avez le droit de nous demander de vous fournir, à vous ou à un tiers de votre choix, vos données personnelles dans un format structuré, couramment utilisé, et qui peut être lu par un ordinateur. Veuillez noter que ce droit ne s’applique qu’aux renseignements automatisés dont vous avez initialement autorisé l’utilisation, ou lorsque nous avons utilisé les renseignements pour exécuter un contrat avec vous ;
- Droit de retirer son consentement à tout moment : dans le cas où notre traitement de vos données personnelles repose sur le consentement que vous nous avez donné, vous avez le droit de retirer votre consentement à tout moment. Cependant, cette action n’affectera pas la légitimité de tout traitement de vos données effectué avant le retrait de votre consentement ;
- Droit de déposer une plainte auprès d’une autorité de contrôle : vous avez le droit de déposer une plainte au sujet de notre utilisation de vos données personnelles ou de notre réponse à vos demandes concernant vos données personnelles. Pour ce faire, vous pouvez nous contacter ou déposer une plainte auprès de l’autorité de contrôle de votre juridiction :
- Pour les personnes dans l’EEE : vous trouverez les coordonnées du régulateur de la protection des données de votre lieu de résidence à l’adresse suivante : https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
- Pour les personnes en Suisse : vous trouverez ci-dessous les coordonnées du régulateur de la protection des données en Suisse :
Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
Feldeggweg 1
CH - 3003 Bern
Veuillez noter que certains de ces droits peuvent être limités lorsque nous avons un intérêt supérieur ou l’obligation légale de continuer à traiter les données personnelles ou que certaines exemptions s’appliquent.
Pour exercer vos droits, veuillez contacter Senseonics par écrit selon l’une des méthodes décrites à la section « Nous contacter » ci-dessus.
4. Comment protégeons-nous les données personnelles en cas de transfert transfrontalier de ces données ?
Nous sommes susceptibles, si la loi ou la réglementation applicable le permet ou l’exige, transférer vos données personnelles à des destinataires en dehors de votre pays. Dans ces circonstances, le traitement de vos données personnelles impliquera un transfert de vos données personnelles en dehors de votre pays où les lois sur la confidentialité peuvent ne pas être aussi protectrices que celles de votre pays. Lorsque nous transférons vos données personnelles en dehors de votre pays et que nous sommes tenus légalement de mettre en œuvre un mécanisme de transfert, nous prenons des mesures pour transférer vos données personnelles conformément à la loi applicable.
Senseonics pourra transférer vos données personnelles dans les pays suivants :
- Pays-Bas (mécanisme de transfert pour les données personnelles des personnes en Suisse : décision d'adéquation) ;
- États-Unis (mécanisme de transfert : clauses contractuelles standard des États-Unis).
Vous pouvez nous contacter par écrit selon l’une des méthodes décrites à la section « Nous contacter » ci-dessus si vous souhaitez obtenir de plus amples informations sur le mécanisme spécifique que nous utilisons lors du transfert de vos données personnelles hors de l’Europe.
MKT-6008-09-000-Rev 3
Informativa sulla privacy
Sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense®
Ultimo aggiornamento in data 31 agosto 2023
La privacy degli utenti è importante per Senseonics, Incorporated ("Senseonics", "noi" o "ci") e riconosciamo la nostra responsabilità per quanto riguarda il trattamento dei dati personali che ci vengono forniti. La presente Informativa sulla privacy illustra le modalità di gestione e trattamento dei dati personali dell'utente durante l'utilizzo dei nostri prodotti, servizi e strumenti, come descritto di seguito. Lo scopo della presente Informativa sulla privacy è quello di illustrare all’utente quali dati personali vengono raccolti, nonché quando, perché e come i dati personali vengono raccolti, utilizzati e condivisi. Illustra inoltre i diritti legali dell’utente relativi a tali dati.
Si prega di leggere la presente Informativa e di assicurarsi di aver compreso appieno le nostre procedure in materia di dati personali prima di utilizzare i nostri prodotti, servizi e strumenti. Dopo aver letto la presente Informativa, per ottenere ulteriori chiarimenti contattare l’indirizzo dataprivacy@senseonics.com.
Se l’utente si trova nello Spazio Economico Europeo (SEE) o in Svizzera (a cui ci riferiremo come “Europa”, ed “europeo/a” deve essere inteso di conseguenza), si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.
Indice
- Ambito dell’Informativa sulla privacy
- Quali dati personali raccoglie Senseonics e come li raccoglie?
- In che modo Senseonics utilizza i dati personali?
- Con quali soggetti terzi Senseonics condivide i dati personali dell’utente?
- In che modo Senseonics mantiene al sicuro i tuoi Personale dati?
- Per quanto tempo Senseonics conserva i dati personali dell'utente?
- I diritti alla privacy dell'utente
- Trasferimenti di dati internazionali
- Minori
- Collegamenti ad altri siti Web
- Contattaci
- Modifiche all'Informativa sulla privacy
- INFORMATIVA INTEGRATIVA EUROPEA
1. Ambito dell’Informativa sulla privacy
I prodotti e i servizi di Senseonics (definiti in seguito) sono pensati per affrontare i molti problemi delle tradizionali tecnologie dei sensori del glucosio e per offrire sensori caratterizzati da una combinazione unica di precisione e lunga durata. Nel tentativo di centrare questi obiettivi e di fornire ai pazienti e ai clienti un'esperienza positiva, Senseonics raccoglie alcuni tipi di dati personali dai pazienti, clienti e utenti che utilizzano i nostri prodotti, servizi e strumenti. La presente Informativa sulla privacy si applica ai dati ricevuti o raccolti mediante le seguenti fonti:
- i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso il nostro sensore sottocutaneo Eversense® e il nostro Smart Transmitter Eversense, che fanno parte del nostro sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense® (i nostri “Dispositivi”);
- i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso l'applicazione mobile Eversense®, l'applicazione mobile Eversense NOW® e qualsiasi altra applicazione mobile disponibile per il download su Apple Store, Google Play Store per i dispositivi Android, e a cui si possa accedere attraverso computer, tablet o dispositivi mobili (definite singolarmente “App mobile” e collettivamente “App mobili”); e
- i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso personal computer e applicazioni cloud-based quali i Software Eversense® per la gestione del diabete (DMS) e DMS Pro che consentono il monitoraggio e l'analisi dei valori di glucosio giornalieri e precedenti e di altre informazioni sanitarie (collettivamente i “Software”).
I Dispositivi, le App mobili e i Software utilizzati singolarmente o insieme da utenti, clienti o pazienti, nella presente Informativa sulla privacy vengono definiti collettivamente come “Prodotti e servizi Senseonics”.
2. Quali dati personali raccoglie Senseonics e come li raccoglie?
Al fine di fornire i Prodotti e servizi Senseonics, raccogliamo informazioni sull'utente a cui ci riferiremo come “dati personali”. I dati personali possono essere utilizzati per identificare personalmente l'utente e sono dati quali nome, data di nascita, indirizzo di casa, recapito telefonico, indirizzo e-mail, numero di serie del dispositivo o informazioni sanitarie specifiche. Per i pazienti in Europa, fatti salvi gli importanti diritti di accettare o rifiutare la condivisione/sincronizzazione dei dati, tali informazioni possono includere dati personali sensibili, come ad esempio i dati precedenti relativi ai valori del glucosio e altre informazioni sanitarie.
2.1 Informazioni sui pazienti raccolte tramite il sistema CGM Eversense
- Scaricando e installando un'App mobile Senseonics (come l'applicazione mobile Eversense o l'App mobile Eversense NOW) o un Software Senseonics (come il sistema Eversense per la gestione del diabete (DMS) sul proprio computer), è possibile che venga richiesto di creare un account, a seconda della propria posizione geografica. Quando l'utente crea un account, vengono raccolti il nome, cognome e indirizzo e-mail. Potrebbero inoltre essere raccolte informazioni come la data di nascita, il genere, l'indirizzo, l'immagine del profilo, le informazioni sul medico, ecc.
- Quando si utilizzano i nostri Dispositivi, vengono raccolti: il numero di serie del trasmettitore e del sensore; la data e l'ora in cui il sensore è stato inserito; il Paese in cui si trova l'utente (dedotto dall'indirizzo IP) e le impostazioni regionali; la versione dell'app Eversense utilizzata; gli avvisi relativi ai valori di glucosio con l'indicazione dell'ora; le informazioni sul dispositivo mobile utilizzato (ad es. tipo di dispositivo, informazioni sulla rete mobile e tipo di browser mobile); nonché informazioni tecniche sul trasmettitore e sul sensore (ad es. informazioni sulle prestazioni del sensore, versione del firmware dello Smart Transmitter, informazioni sulle prestazioni del trasmettitore (ad es. durata della batteria)).
- Quando si sincronizza il Dispositivo: nel momento in cui si sincronizza il Dispositivo tramite un'App mobile o il Software, i dati da esso registrati e riferiti ai valori di glucosio attuali e precedenti e qualunque altra informazione personale sanitaria vengono trasmessi dal Dispositivo ai server Senseonics (ospitati da soggetti terzi), che sono ubicati nei Paesi Bassi per i clienti residenti in Europa e a The Dalles, Stato dell'Oregon, per i clienti statunitensi. I clienti residenti nel SEE e in Svizzera possono scegliere di non sincronizzare i loro dati. Se l'utente decide di sincronizzare il proprio Dispositivo, vengono raccolti: i dati precedenti relativi ai valori del glucosio con l'indicazione dell'ora; potremmo calcolare i valori della differenza media assoluta relativa (MARD) per il dispositivo in base alle informazioni fornite; le impostazioni glucosio; se l'utente ha deciso di creare un account o meno; e le informazioni tecniche sul Dispositivo (ad es. se l'utente ha deciso di condividere i dati del proprio Dispositivo con terze parti non affiliate a Senseonics (come Diasend, mySugr, Apple Health o Glooko), con l'operatore sanitario e/o con amici e familiari).
- Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, la data di inserimento del sensore, il numero di serie del sensore, il numero di serie del trasmettitore e altre informazioni che possono essere rilevanti per il reclamo.
2.2 Informazioni raccolte sugli operatori sanitari dal sistema Eversense DMS Pro
Per i medici o altri operatori sanitari con pazienti che utilizzano il sistema Eversense:
- Quando si crea un account, vengono raccolti: nome e cognome, titolo, indirizzo e-mail, numero di telefono, nome della struttura sanitaria e paese. Possiamo inoltre raccogliere l'indirizzo, la foto del profilo e la data di nascita.
- Quando i pazienti decidono di condividere i loro dati con gli operatori sanitari, vengono raccolte informazioni su quali dati dei pazienti sono stati esaminati dagli account degli operatori sanitari.
- Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, l'indirizzo
e-mail, il numero di telefono e altre informazioni comunicate con la segnalazione.
2.3 Informazioni raccolte su amici e/o familiari dei pazienti dall'App Eversense NOW per il monitoraggio in remoto
Per gli amici o familiari di un paziente che utilizza il sistema Eversense, se fanno uso di un'Applicazione mobile o un Software:
- Quando si crea un account, vengono raccolti il nome, cognome e indirizzo e-mail.
- Quando un paziente decide di condividere i dati del proprio Dispositivo vengono raccolte informazioni sull'invito a ricevere i dati e sull'utilizzo dell'App mobile e/o del Software.
- Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, l'indirizzo
e-mail, il numero di telefono e altre informazioni comunicate con la segnalazione.
3. In che modo Senseonics utilizza i dati personali?
- Al fine di fornire i Prodotti e servizi Senseonics e il servizio di assistenza clienti, possiamo utilizzare i dati personali per:
- agevolare, gestire e mantenere l'uso dei nostri prodotti e servizi;
- far fronte adeguatamente ai reclami, informare i clienti di aggiornamenti di prodotti o servizi pertinenti, informazioni utili, suggerimenti e promemoria;
- contattare il cliente in relazione alla fornitura del prodotto o del servizio, incluso l'invio di informazioni importanti relative al prodotto o servizio, come note tecniche, comunicati di produzione, aggiornamenti e avvisi, privacy dei dati rilevanti o eventi di sicurezza, oppure di modifiche ai nostri termini e condizioni.
- Al fine di migliorare i nostri prodotti: possiamo utilizzare i dati personali per:
- sviluppare e/o migliorare prodotti e servizi;
- migliorare o modificare i nostri servizi (ad es. identificando le tendenze di utilizzo);
- condurre analisi dei dati.
- Per finalità di marketing: previo consenso ove richiesto dalle leggi applicabili, possiamo utilizzare i dati personali per:
- condurre analisi dei dati;
- inviare e-mail e avvisi ai nostri clienti in merito a opportunità relative ai nostri prodotti e servizi.
- Scopi aziendali interni: possiamo utilizzare i dati personali per:
- garantire l'accesso e la manutenzione dei nostri prodotti e servizi e assicurarne il corretto funzionamento;
- condurre revisioni dei nostri prodotti e servizi;
- tracciare eventuali attività fraudolente e altre attività improprie e monitorare l'integrità dei contenuti dei nostri prodotti e servizi.
- Adempimento dei nostri obblighi legali e normativi: possiamo utilizzare i dati personali per adempiere ai nostri obblighi legali e normativi, ad esempio gli obblighi post-commercializzazione relativi alle nostre autorizzazioni.
Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.
4. Con quali soggetti terzi Senseonics condivide i dati personali dell’utente?
4.1 Dati condivisi per fornire i prodotti e i servizi Senseonics
Condividiamo i dati personali con soggetti terzi solo se necessario e per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy. Potremmo condividere i dati personali con le seguenti categorie di soggetti terzi:
- Affiliate: potremmo condividere i dati personali con le nostre capogruppo, sussidiarie e affiliate.
- Partner commerciali / Fornitori di servizi: potremmo trasferire i dati personali ai nostri partner commerciali / fornitori di servizi, se necessario, affinché questi ci forniscano servizi in relazione all’adempimento delle finalità sopra indicate. Ad esempio, possiamo affidarci a fornitori di servizi per ospitare il server e il Software, per la distribuzione dei nostri Prodotti e Servizi Senseonics, per garantire il servizio di assistenza clienti, per offrire i servizi di gestione delle relazioni con i clienti, ecc. Ascensia Diabetes Care è il nostro partner di commercializzazione e fornisce diversi importanti servizi relativi ai nostri prodotti. Altri nostri partner commerciali / fornitori di servizi includono, a titolo esemplificativo: Teleperformance, Salesforce, Roche, Liquid Web e altri soggetti con cui potremmo collaborare di volta in volta.
- Agenzie governative, autorità di regolamentazione e consulenti professionali: laddove consentito o richiesto dalla legge o dalle normative vigenti, potremmo anche dover trasferire i dati personali dell’utente ad agenzie governative e autorità di regolamentazione (quali autorità di regolamentazione dei dispositivi medici, autorità fiscali, tribunali e altre autorità governative) per adempiere ai nostri obblighi legali, e a consulenti professionali esterni, se necessario, per difendere i nostri interessi legali.
- Organizzazioni coinvolte in trasferimenti aziendali: in caso di fusione, riorganizzazione, scioglimento o evento societario simile, o di vendita di tutti o sostanzialmente tutti i nostri beni, ci aspettiamo che le informazioni raccolte, compresi i dati personali, vengano trasferite all’entità acquirente o all’entità sopravvissuta in una fusione o in un’altra operazione di questo tipo. Tali informazioni saranno trasferite in conformità alle leggi vigenti.
4.2 Dati condivisi su richiesta dei pazienti
- Dati condivisi con gli operatori sanitari tramite il sistema Eversense DMS Pro: Il paziente può richiedere di condividere i propri dati con il proprio operatore sanitario. In questi casi, l'operatore sanitario avrà accesso al nome, alle impostazioni del sistema CGM, all'indirizzo
e-mail, alla data di nascita e ai dati, calibrazioni ed eventi relativi al glucosio.
- Informazioni condivise con amici e/o familiari dei pazienti tramite l'App Eversense NOW per il monitoraggio in remoto: Il paziente può decidere di condividere i propri dati con amici e/o familiari. In questi casi, gli amici e/o familiari avranno accesso al nome, all'immagine del profilo, alle ultime 3 ore di dati sul glucosio, ai 20 avvisi relativi ai valori di glucosio più recenti, ai 20 eventi più recenti e alle calibrazioni.
- Dati condivisi con soggetti terzi come Diasend, mySugr, Apple Health o Glooko: Il paziente può richiedere di condividere i propri dati con soggetti terzi come Diasend, mySugr, Apple Health o Glooko. In questi casi, i soggetti terzi avranno accesso ai dati sul glucosio e alle tendenze del glucosio. Si prega di notare che non possiamo controllare il trattamento dei dati da parte di tali soggetti terzi. Una volta condivisi i dati personali, il trattamento sarà soggetto all'informativa sulla privacy dei soggetti terzi.
5. In che modo Senseonics mantiene al sicuro i tuoi Personale dati?
Ci impegniamo a tutelare i dati personali che ci vengono forniti e abbiamo implementato politiche di sicurezza delle informazioni, regole e misure tecniche adeguate per tutelare i dati personali che abbiamo sotto il nostro controllo da accessi non autorizzati, uso o divulgazione impropri, modifiche non autorizzate, distruzione illegale o perdita accidentale. Abbiamo implementato procedure per gestire qualsiasi sospetto di violazione dei dati personali e comunicheremo ai singoli e a qualsiasi autorità di regolamentazione applicabile una violazione laddove siamo tenuti a farlo per legge.
6. Per quanto tempo Senseonics conserva i dati personali dell’utente?
Conserviamo i dati personali per tutto il tempo necessario a adempiere agli scopi per cui li abbiamo raccolti, compresi i requisiti legali, di contabilità, normativi, di monitoraggio post-approvazione o di rendicontazione, per stabilire o difendere rivendicazioni legali o per scopi di prevenzione delle frodi.
Per determinare il periodo di conservazione appropriato per i dati personali, consideriamo i seguenti criteri:
- i nostri obblighi legali di conservazione dei dati personali ai sensi delle leggi applicabili (ad es., il regolamento sui dispositivi medici ci impone di conservare alcuni dati per 15 anni ai fini della conformità);
- i termini di detenzione e/o di prescrizione applicabili per l’istituzione, l’esercizio o la difesa di qualsiasi potenziale rivendicazione legale.
Quando non avremo più bisogno dei dati personali che abbiamo raccolto, questi saranno cancellati o anonimizzati in modo irreversibile oppure, se ciò non fosse possibile (ad esempio perché i dati personali sono stati memorizzati in archivi di backup), i dati personali saranno conservati in modo sicuro e isolati da ulteriori trattamenti fino a quando non sarà possibile cancellarli. Se i dati personali vengono anonimizzati (in modo che non possano più essere associati all’utente), possiamo utilizzarli a tempo indeterminato senza bisogno di ulteriori comunicazioni.
7. I diritti alla privacy dell’utente
In qualità di proprietario dei dati, tu manterrai il controllo su di essi. È possibile aggiornare le proprie informazioni in qualsiasi momento effettuando l'accesso all'account dal nostro Software o dall'App mobile e apportando le dovute modifiche.
Se si desidera rivedere, correggere, aggiornare, sopprimere o eliminare i dati personali forniti, è possibile aggiornare tali informazioni conservate nell'account sul nostro Software o App mobile, o contattarci all'indirizzo dataprivacy@senseonics.com. Si prega di spiegare chiaramente nella richiesta quali dati personali si vogliono modificare, correggere, eliminare o limitare. Per la sicurezza dell’utente, a noi è possibile soddisfare esclusivamente le richieste che riguardano i dati personali associati allo specifico indirizzo e-mail utilizzato per inviarci la richiesta, e potrebbe essere necessaria una verifica dell’identità prima di soddisfare la richiesta. Si prega di tenere presente che potremmo non essere in grado di soddisfare tutte le richieste di modifica, correzione, eliminazione o limitazione e che potremmo aver bisogno di trattenere determinate informazioni per finalità di registrazione, per motivi regolatori o legali e/o per completare tutte le transazioni avviate prima della richiesta di modifica.
È possibile disattivare l'account Senseonics contattandoci all'indirizzo dataprivacy@senseonics.com. Qualora tu proceda con questa operazione, è possibile che i dati che ti identificano e che vengono associati al tuo account saranno eliminati successivamente dai Prodotti e servizi Senseonics per quanto ragionevolmente possibile.
Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.
8. Trasferimenti di dati internazionali
La nostra sede centrale si trova negli Stati Uniti e disponiamo di fornitori di servizi in altri Paesi, e i dati personali potrebbero essere trasferiti negli Stati Uniti o in altre sedi al di fuori del proprio Paese, dove le leggi sulla privacy potrebbero non offrire la stessa tutela di quelle del proprio Paese. Adotteremo misure adeguate per garantire che i trasferimenti di dati personali siano conformi alle leggi vigenti.
Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.
9. Minori
I Prodotti e i Servizi Senseonics non sono destinati all’uso da parte di persone di età inferiore ai 18 anni in qualsiasi giurisdizione e Senseonics non commercializza o promuove il prodotto per persone di età inferiore ai 18 anni. Pertanto, non raccogliamo consapevolmente dati personali di persone di età inferiore ai 18 anni. Se veniamo a conoscenza di aver raccolto o ricevuto dati personali da persone di età inferiore ai 18 anni senza aver verificato il consenso dei genitori, cancelleremo tali informazioni. Se si ritiene che potremmo avere informazioni da o su una persona di età inferiore ai 18 anni, si prega di contattarci all’indirizzo dataprivacy@senseonics.com.
10. Collegamenti ad altri siti Web
Le App mobili e i Software possono occasionalmente contenere collegamenti a e da siti Web dei nostri inserzionisti, reti partner e affiliati. Se segui un collegamento a uno qualsiasi di questi siti Web, tieni presente che essi dispongono delle proprie informative sulla privacy e che non assumiamo alcun obbligo o responsabilità in merito a tali informative. Si prega di prendere visione delle suddette informative prima di inoltrare qualsiasi dato personale a questi siti Web.
11. Contattaci
È possibile contattarci ai seguenti recapiti:
- Indirizzo e-mail: dataprivacy@senseonics.com
- Indirizzo postale:
Responsabile della protezione dei dati
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
USA
12. Modifiche alla presente Informativa sulla privacy
Potremmo apportare modifiche alla presente Informativa sulla privacy. Per garantire che l’utente sia sempre al corrente di come utilizziamo i dati personali, aggiorneremo periodicamente la presente Informativa sulla privacy per riflettere eventuali modifiche all’utilizzo dei dati personali. Potremmo anche apportare modifiche, se necessario, per conformarci alle modifiche della legge o dei requisiti normativi applicabili e alle pratiche emergenti in materia di privacy. Si prega di controllare regolarmente questo documento o questa pagina Web per essere a conoscenza della versione più recente della presente Informativa sulla privacy.
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13. INFORMATIVA INTEGRATIVA EUROPEA
Le informazioni contenute nella sezione “Informativa integrativa europea” si applicano esclusivamente agli individui che si trovano nello Spazio Economico Europeo o in Svizzera e che utilizzano i Prodotti e Servizi Senseonics.
1. Chi è il titolare del trattamento?
- Senseonics, Incorporated, società degli Stati Uniti d’America, la cui sede centrale si trova a 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, è il titolare del trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento europeo sulla protezione dei dati (ovvero il Regolamento generale sulla protezione dei dati (“RGPD”, noto anche come General Data Protection Regulation o “GDPR”) e la Nuova Legge sulla Protezione dei Dati svizzera (“nFADP”)).
È possibile contattare il responsabile della protezione dei dati di Senseonics nelle seguenti modalità:
- per e-mail: dataprivacy@senseonics.com
- oppure scrivendo a:
Responsabile della protezione dei dati
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
USA
Abbiamo nominato i seguenti rappresentanti in Europa, è possibile dunque contattarli direttamente in caso di necessità:
Il nostro rappresentante nell’Unione Europea (UE). Il nostro rappresentante GDPR nell’UE è l’Ufficio europeo per la protezione dei dati (EDPO). È possibile contattare l’EDPO in merito a questioni relative all’RGPD:
Il nostro rappresentante in Svizzera. Il nostro rappresentante nominato nFADP in Svizzera è l’Ufficio europeo per la protezione dei dati (EDPO) per la Svizzera. È possibile contattare l’EDPO per la Svizzera in merito a questioni relative all’nFADP:
- utilizzando il modulo di richiesta online dell’EDPO per la Svizzera:
https://edpo.com/swiss-data-request/
- scrivendo a EDPO per la Svizzera all’indirizzo Rue de Lausanne 37, 1201 Ginevra, Svizzera
2. Quali sono le nostre basi giuridiche per il trattamento dei dati personali?
| Attività di trattamento |
Scopo |
Base giuridica |
| Fornitura di servizi e assistenza clienti |
- per agevolare, gestire e mantenere l’uso dei nostri prodotti e servizi
- per far fronte adeguatamente ai reclami, informare i clienti di aggiornamenti di prodotti o servizi pertinenti, informazioni utili, suggerimenti e promemoria
- per contattare il cliente in relazione alla fornitura del prodotto o del servizio, incluso l’invio di informazioni importanti relative al prodotto o servizio, come note tecniche, comunicati di produzione, aggiornamenti e avvisi, privacy dei dati rilevanti o eventi di sicurezza, oppure di modifiche ai nostri termini e condizioni |
- Necessario per l’esecuzione del contratto (art. 6.1(b) GDPR)
- Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR)
- eccezionalmente, necessario per tutelare gli interessi vitali dell’interessato (art. 9.2(c) GDPR) |
| Miglioramento del prodotto |
- per sviluppare e/o migliorare prodotti e servizi
- per migliorare o modificare i nostri servizi (ad es. identificando le tendenze di utilizzo) |
- Interesse legittimo
(art. 6.1(f) GDPR)
- Consenso in caso di dati sanitari
(art. 9.2(a) GDPR) |
| Marketing |
- analisi dei dati
- inviare e-mail e avvisi ai nostri clienti in merito a opportunità relative ai nostri prodotti e servizi |
- consenso (art. 6.1(a) GDPR) |
| Scopi aziendali interni |
- garantire l'accesso e la manutenzione dei nostri prodotti e servizi e assicurarne il corretto funzionamento
- revisioni
- monitoraggio e prevenzione delle frodi |
- Interesse legittimo
(art. 6.1(f) GDPR)
- Consenso in caso di dati sanitari
(art. 9.2(a) GDPR) |
| Conformità ai nostri obblighi normativi e legali |
- per adempiere ai nostri obblighi legali e normativi, come gli obblighi relativi alle autorizzazioni post-commercializzazione |
- obblighi legali (art. 6.1(c) GDPR)
- necessario per ragioni di interesse pubblico nel settore della salute pubblica in caso di dati relativi alla salute
(art. 9.2(i) GDPR) |
3. Diritti dell’utente
- L’utente ha i seguenti diritti in relazione ai dati personali in nostro possesso:
- Diritto di accesso: è possibile richiedere informazioni sul trattamento dei dati personali e di avere accesso ai propri dati personali.
- Diritto di rettifica: se i dati personali in nostro possesso sono inesatti o incompleti, l’utente ha il diritto di chiederne la rettifica.
- Diritto alla cancellazione: è possibile richiedere la cancellazione o rimozione dei propri dati personali qualora non vi sia per noi alcun motivo lecito per continuare a conservarli o elaborarli, qualora l’utente abbia esercitato con successo il proprio diritto di opporsi al trattamento (vedere di seguito), qualora potessimo aver trattato le informazioni in modo illecito o qualora ci venga richiesto di cancellare i dati personali per ottemperare alle leggi locali. Si prega di tenere tuttavia in considerazione che potremmo non essere sempre in grado di soddisfare la richiesta di cancellazione per specifici motivi legali che saranno notificati, se del caso, al momento della richiesta.
- Diritto alla limitazione del trattamento: è possibile richiedere la sospensione del trattamento dei propri dati personali se (i) l’utente desidera che ne stabiliamo l’accuratezza; (ii) se il nostro utilizzo dei dati è illegale ma non se ne desidera la cancellazione; (iii) sia necessario che conserviamo i dati anche se non ne abbiamo più bisogno, in quanto essi sono necessari per stabilire, esercitare o difendere rivendicazioni legali; o (iv) se l’utente si è opposto al nostro utilizzo dei dati ma ci sia necessario verificare se abbiamo motivi legittimi prevalenti per utilizzarli.
- Diritto di opposizione: nel caso in cui ci basiamo su un interesse legittimo per il trattamento dei dati, ma l’utente si trova in una situazione particolare, l’utente ha il diritto di opporsi al trattamento se ritiene che abbia un impatto sui propri diritti e libertà fondamentali.
- Diritto alla portabilità dei dati: l’utente ha il diritto, in determinate circostanze, di richiedere di ricevere, o di fornire a soggetti terzi scelti dall’utente, i propri dati personali in un formato strutturato, comunemente utilizzato e leggibile da una macchina. Si prega di tenere a mente che questo diritto si applica solo alle informazioni automatizzate per le quali l’utente ha inizialmente fornito il proprio consenso all’utilizzo o nel caso in cui le informazioni siano state utilizzate per eseguire un contratto con l’utente.
- Diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento: nel caso in cui ci basiamo sul consenso al trattamento dei dati personali, l’utente ha il diritto di revocare il proprio consenso in qualsiasi momento. Tuttavia, ciò non pregiudica la legittimità di qualsiasi trattamento effettuato prima della revoca del consenso.
- Diritto di presentare un reclamo a un’autorità di controllo: l’utente può presentare un reclamo in merito al nostro utilizzo dei dati personali o alla nostra risposta alle richieste in merito ai dati personali. A tal fine, l’utente può contattarci o presentare un reclamo all’Autorità di controllo della propria giurisdizione:
- Per gli individui che si trovano nel SEE: le informazioni di contatto per le autorità di regolamentazione in materia di protezione dei dati nel proprio luogo di residenza sono disponibili al link: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
- Per gli individui che si trovano in Svizzera: le informazioni di contatto per le autorità svizzere di regolamentazione in materia di protezione dei dati sono disponibili di seguito:
Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
Feldeggweg 1
CH - 3003 Bern
Si noti che alcuni di questi diritti possono essere limitati nel caso in cui abbiamo un interesse prevalente o un obbligo legale di continuare a trattare i dati personali o nel caso in cui si applichino alcune esenzioni.
Per esercitare i propri diritti, si prega di contattare Senseonics per iscritto tramite uno dei metodi indicati nella sezione “Contattaci” di seguito.
4. Come tuteliamo i dati personali quando vengono trasferiti a livello internazionale?
Potremmo, laddove consentito o richiesto dalla legge o dalle normative vigenti, trasferire i dati personali dell’utente a destinatari in Paesi diversi da quello dell’utente. In tal caso, il trattamento dei dati personali comporterà il trasferimento dei dati personali al di fuori del proprio Paese, dove le leggi sulla privacy potrebbero non essere rigorose quanto quelle del Proprio paese. Qualora trasferissimo i dati personali al di fuori del Paese dell’utente e fossimo obbligati per legge a implementare un meccanismo di trasferimento, adotteremo le misure necessarie per trasferire i dati personali in conformità alla legge applicabile.
Senseonics potrebbe trasferire i dati personali ai seguenti Paesi:
- Paesi Bassi (meccanismo di trasferimento dei dati personali di cittadini svizzeri: decisione di adeguatezza);
- Stati Uniti (meccanismo di trasferimento: Clausole contrattuali tipo dell’UE).
Per ottenere ulteriori informazioni sul meccanismo specifico che utilizziamo per trasferire i dati personali al di fuori dell’Europa, si prega contattarci per iscritto con uno dei metodi indicati nella sezione "Contattaci" di cui sopra.
MKT-6008-05-000-Rev 3
