Privacy Policies

Datenschutzerklärung

Eversense^® Continuous Glucose Monitoring System

Zuletzt aktualisiert am 10. Januar 2025

Ihre Privatsphäre ist Senseonics, Incorporated, („Senseonics“, „uns“ oder „wir“) wichtig, und wir sind uns der Verantwortung bewusst, die wir tragen, wenn Sie uns Ihre personenbezogenen Daten zur Verfügung stellen. In dieser Datenschutzerklärung wird erläutert, wie wir Ihre personenbezogenen Daten handhaben und behandeln, wenn Sie unsere Produkte, Dienste und Tools verwenden, wie weiter unten genauer beschrieben. Zweck dieser Datenschutzerklärung ist es, Ihnen klar und deutlich zu erläutern, welche personenbezogenen Daten und wann, warum und wie wir sie erfassen, verwenden und weitergeben. Darüber hinaus werden Ihre Rechte im Hinblick auf diese Daten erläutert.

Wir fordern Sie dringend auf, diese Datenschutzerklärung zu lesen und sicherzustellen, dass Sie unsere Verfahrensweisen in Bezug auf personenbezogene Daten vollständig verstehen, bevor Sie unsere Produkte, Dienste und Tools verwenden. Falls Sie weitere Fragen haben, nachdem Sie diese Erklärung gelesen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter dataprivacy@senseonics.com.

Wenn Sie im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder in der Schweiz ansässig sind (was wir als „Europa“ bezeichnen, und „europäisch“ sollte entsprechend verstanden werden), lesen Sie bitte den nachstehenden ergänzenden Hinweis für Europa.

Inhalt

1. Umfang dieser Datenschutzerklärung
2. Welche personenbezogenen Daten werden von Senseonics erfasst und wie werden sie erfasst?
3. Wie verwendet Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
4. An wen gibt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten weiter?
5. Wie schützt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
6. Wie lange bewahrt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten auf?
7. Ihre Datenschutzrechte
8. Internationale Datenübermittlung
9. Kinder
10. Links zu anderen Webseiten
11. Kontaktieren
12. Änderungen an der Datenschutzerklärung
13. ERGÄNZENDER HINWEIS FÜR EUROPA

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1. Umfang dieser Datenschutzerklärung

Die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics (siehe unten) wurden entwickelt, um zahlreiche der Probleme von konventionellen Glukosesensortechnologien zu lösen und eine unübertroffene Kombination aus Genauigkeit und langer Lebensdauer der Sensoren zu gewährleisten. Um diese Ziele zu erreichen und Patienten und Kunden eine positive Erfahrung zu bieten, erfasst Senseonics bestimmte personenbezogene Daten von Patienten, Kunden und Benutzern, die unsere Produkte, Dienste und Anwendungen verwenden. Diese Datenschutzerklärung gilt für Daten, die mithilfe der folgenden Quellen erhoben oder erfasst werden:

• Daten, die durch unseren subkutanen Eversense^® Sensor und unseren Eversense Smart Transmitter, die Teil unseres Eversense^® Continuous Glucose Monitoring (CGM) System (unsere „Geräte“) sind, erhoben, gespeichert und/oder übermittelt werden;
• Daten, die durch die Eversense^® Mobile-App, die Eversense NOW® Mobile-App und alle anderen Mobile-Apps, die über den Apple App Store, den Google Play Store für Android-Geräte heruntergeladen werden können, erhoben, gespeichert und/oder übertragen werden und die über Computer, Tablets oder Mobilgeräte (jeweils eine „Mobile-App und gemeinsam die „Mobile-Apps“) zugänglich sind; und
• Daten, die durch einen PC und cloudbasierte Anwendungen wie die Eversense^® Diabetes Management Software (DMS) und DMS Pro erhoben, gespeichert und/oder übertragen werden, welche die Überwachung und Analyse von täglichen und früheren Glukose-Werten und anderen gesundheitsbezogenen Informationen ermöglichen (zusammen die „Software“).

Die Geräte, Mobile-Apps und Software, unabhängig davon, ob sie von einem Benutzer, Kunden oder Patienten genutzt werden, werden in diesem Dokument als „Produkte und Dienste von Senseonics“ bezeichnet.

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2. Welche personenbezogenen Daten erfasst Senseonics und wie werden sie erfasst?

Im Rahmen unserer Bereitstellung von Produkten und Diensten von Senseonics erfassen wir Informationen zu Ihrer Person, die wir als „personenbezogene Daten“ bezeichnen. Personenbezogene Daten sind Daten, anhand derer Sie persönlich identifiziert werden können, wie beispielsweise: Name, Geburtsdatum, Wohnadresse, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Seriennummer des Medizinprodukts oder bestimmte personenbezogene Gesundheitsinformationen. Bei europäischen Patienten können diese Informationen, vorbehaltlich des bedeutsamen Rechts, sich für oder gegen die Freigabe/Synchronisierung von Daten zu entscheiden, sensible personenbezogene Daten enthalten, wie zum Beispiel Ihre bisherigen Glukose-Werte und andere gesundheitsbezogene Informationen.

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2.1. Daten, die vom Eversense CGM-System über Patienten erfasst werden

• Wenn Sie eine Senseonics Mobile-App von Senseonics herunterladen und installieren, wie beispielsweise die Eversense Mobile-App oder Eversense NOW Mobile-App oder eine Software (wie z. B. das Eversense Diabetes Management System (DMS)) herunterladen und installieren, werden Sie je nach Ihrem geografischen Standort möglicherweise aufgefordert, ein Benutzerkonto zu erstellen. Wenn Sie ein Konto erstellen, erfassen wir Ihren Vor- und Nachnamen und Ihre E-Mail-Adresse. Möglicherweise erfassen wir Ihr Geburtsdatum, Geschlecht, Ihre Adresse, Ihr Profilbild, Informationen zu Ihrem Arzt usw.
• Wenn Sie Ihre unsere Geräte verwenden, erfassen wir Folgendes: die Seriennummer Ihres Transmitters und Ihres Sensors, den Zeitpunkt, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde (Datum und Uhrzeit), Ihr Aufenthaltsort (der über Ihre IP-Adresse ableitbar ist) und regionale Einstellungen, die Eversense App-Version, die Sie nutzen, Glukose-Warnungen mit Zeitstempeln, Informationen über das Mobilgerät, das Sie nutzen (z. B. den Gerätetyp, Informationen zum mobilen Netzwerk und den Typ des mobilen Browsers), sowie technische Informationen über Ihren Transmitter und Sensor (z. B. Informationen über die Sensor-Leistung, die Version der Smart Transmitter-Firmware, die Transmitter-Leistung (z. B. Batterielebensdauer)).
• Wenn Sie Ihr Gerät synchronisieren: Wenn Sie Ihr Gerät über eine Mobile-App oder Software synchronisieren, werden die auf Ihrem Gerät gespeicherten Daten bezüglich Ihrer aktuellen und bisherigen Glukose-Werte und alle zusätzlichen gesundheitsrelevanten personenbezogenen Daten von Ihrem Gerät an die Server (von einem Drittanbieter gehostet) von Senseonics übermittelt, die sich für Patienten mit Wohnsitz in Europa in Deutschland und für US-Patienten in den Vereinigten Staaten (USA) befinden. Patienten im EWR und in der Schweiz können sich gegen die Synchronisierung ihrer Daten entscheiden. Wenn Sie Ihr Gerät synchronisieren, erfassen wir Ihre Glukose-Verlaufsdaten und die Zeitstempel Ihrer Glukose-Werte. Wir berechnen möglicherweise die mittleren absoluten Differenzwerte (MARD) für das Gerät basierend auf den empfangenen Informationen. Wir erfassen zudem Ihre Glukose-Einstellungen, ob Sie ein Konto erstellt haben und technische Informationen über das Gerät (z. B. ob Sie sich entschlossen haben, Ihre Gerätedaten mit Drittparteien, die keine Partner von Senseonics sind (wie Apple Health, SweetSpot oder Glooko), Ihrem Gesundheitsdienstleister und/oder Freunden und Familienmitgliedern zu teilen).
• Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über das Gerät, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, das Datum, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, die Seriennummer Ihres Transmitters und andere Informationen, die für Ihre Beschwerde relevant sein könnten.

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2.2 Daten, die vom Eversense DMS Pro System über Gesundheitsdienstleister erfasst werden

Wenn Sie ein Arzt oder ein anderer Gesundheitsdienstleister sind und einen Patienten behandeln, der das Eversense System verwendet:

• Wenn Sie ein Konto erstellen erfassen wir Folgendes: Vornamen und Nachnamen, Titel, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Name der Gesundheitseinrichtung und das Land. Wir erfassen weiterhin: Ihre Adresse, das Profilbild und das Geburtsdatum.
• Wenn Ihre Patienten entscheiden, Ihre Daten mit Ihnen zu teilen, erfassen wir Informationen darüber, welche Patientendaten Sie auf Ihrem Konto überprüft haben.
• Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über die Vorrichtung, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, die Telefonnummer, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, und andere Informationen, die Sie melden können.

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2.3 Von der Eversense NOW Remote Monitoring App erfasste Informationen über Freunde und/oder Familienmitglieder des Patienten

Wenn Sie ein Freund oder ein Familienmitglied eines Patienten sind, der das Eversense System verwendet, und Sie eine Mobile-App oder Software verwenden:

• Wenn Sie ein Konto erstellen, erfassen wir Ihren Vor- und Nachnamen und Ihre E-Mail-Adresse.
• Wenn ein Patient entscheidet, seine Gerätedaten mit Ihnen zu teilen, erfassen wir Informationen über Ihre Einladung, seine Daten zu empfangen, und Ihre Verwendung der Mobile-App und/oder Software.
• Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über die Vorrichtung, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, die Telefonnummer, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, und andere Informationen, die Sie melden können.

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3. Wie verwendet Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?

• Zur Bereitstellung von Senseonics-Produkten und -Diensten und des Kundendienstes verwenden wir Ihre personenbezogenen Daten unter Umständen wie folgt:
  • zur Ermöglichung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen;
  • für eine angemessene Reaktion auf Beschwerden, zur Information der Kunden über relevante Produkt- oder Dienstleistungs-Updates, hilfreiche Informationen, Tipps und Mahnungen;
  • zur Kontaktaufnahme zum Kunden in Verbindung mit der Bereitstellung des Produkts oder der Dienstleistung, wie z. B. durch Versendung wichtiger Informationen zum Produkt oder Dienst, in Form von technischen Hinweisen, Produktionsneuigkeiten, Updates und Warnungen, Informationen über relevanten Datenschutz- oder Sicherheitsereignisse oder Änderungen unserer Geschäftsbedingungen.
• Zur Produktverbesserung – wir können Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
  • Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln und/oder zu verbessern;
  • zur Erweiterung oder Änderung unserer Dienste (z. B. durch Ermittlung von Nutzungstrends);
  • zur Datenanalyse
• Für Marketing-Zwecke – mit Ihrer Einwilligung, sofern durch geltende Gesetze vorgeschrieben, dürfen wir Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
  • Datenanalysen durchzuführen;
  • E-Mails und Mitteilungen zu Kaufgelegenheiten in Bezug auf unsere Produkte und Dienstleistungen zu versenden.

• Interne geschäftliche Zwecke – wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
  • zur Sicherstellung des Zugriffs auf und die Wartung unserer Produkte und Dienste und zur Sicherstellung, dass sie ordnungsgemäß funktionieren;
  • zur Durchführung von Audits unserer Produkte und Dienste;
  • zur Rückverfolgung betrügerischer Aktivitäten und anderer unangemessener Aktivitäten und zur Überwachung der Integrität von Inhalten unserer Produkte und Dienste.

• Konformität mit unseren rechtlichen und regulatorischen Verpflichtungen – wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten für die Konformität mit unseren rechtlichen und regulatorischen Verpflichtungen, wie z. B. Verpflichtungen nach Inverkehrbringen mit unseren Genehmigungen verwenden.

Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.

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4. An wen gibt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten weiter?

4.1 Zur Bereitstellung von Senseonics-Produkten und -Dienstleistungen weitergegebene Daten

Wir geben Ihre personenbezogenen Daten nur zu den in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecken an Dritte weiter und nur, wenn dies erforderlich ist. Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an Dritte der folgenden Kategorien weiterzugeben:

• Verbundene Unternehmen: Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an unseren Mutterkonzern, unsere Tochtergesellschaften und unsere verbundenen Unternehmen weiterzugeben.
• Geschäftspartner/Dienstleister: Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an unsere Geschäftspartner/Dienstleister zu übertragen, wenn dies für die Erbringung von Dienstleistungen für uns in Verbindung mit der Erfüllung der oben genannten Zwecke erforderlich ist. So greifen wir u. U. auf Dienstleister zurück, um unseren Server und unsere Software zu hosten, unsere Senseonics-Produkte und -Dienste zu vertreiben, Kundendienste und Kundenbeziehungsmanagement-Dienste anzubieten usw. Ascensia Diabetes Care ist unser Handelspartner, der mehrere wichtige Dienste in Verbindung mit unseren Produkten anbietet. Zu unseren anderen Geschäftspartnern/Dienstleistern zählen u. a.: Teleperformance; Salesforce; Roche; Liquid Web; und weitere Parteien, mit denen wir von Zeit zu Zeit arbeiten.
• Regierungsbehörden, Aufsichtsbehörden und professionelle Berater: In Fällen, in denen es laut geltenden Gesetzen oder Vorschriften zulässig oder erforderlich ist, müssen wir Ihre personenbezogenen Daten zur Erfüllung unserer rechtlichen Verpflichtung ggf. auch an Regierungsbehörden und Aufsichtsbehörden (wie etwa Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte, Steuerbehörden, Gerichte und andere staatliche Stellen) sowie an externe professionelle Berater weitergeben, wenn dies zur Geltendmachung unserer rechtlichen Interessen erforderlich ist.
• Organisationen, die an Unternehmensübertragungen beteiligt sind: Im Falle einer Fusion, Umstrukturierung, Auflösung oder eines ähnlichen das Unternehmen betreffenden Ereignisses oder im Falle des Verkaufs aller unserer Vermögenswerte oder eines wesentlichen Teils davon, gehen wir davon aus, dass die von uns erfassten Informationen einschließlich der personenbezogenen Daten an den übernehmenden Rechtsträger oder den nach einer Fusion oder einer anderen derartigen Transaktion verbleibenden aufnehmenden Rechtsträger weitergegeben werden. Die Weitergabe dieser Informationen würde gemäß geltendem Recht erfolgen.

4.2 Weitergabe von Daten auf Anweisung der Patienten

• Mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über das Eversense DMS Pro System geteilte Daten: Sie können uns auffordern, Ihre Daten mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu teilen. In solchen Fällen hat Ihr Gesundheitsdienstleister Zugriff auf Folgendes: Ihren Namen, CGM-Systemeinstellungen, E-Mail, Geburtsdatum, Glukose-Daten, Ereignisse und Kalibrierungen.
• Mit Ihren Freunden und/oder Familienmitgliedern über die Eversense NOW Remote Monitoring App geteilte Daten: Sie können uns anweisen, Ihre Daten mit Ihren Freunden und/oder Familienmitgliedern zu teilen. In solchen Fällen werden Ihre Freunde und/oder Familienmitglieder Zugriff auf Ihren Namen, das Profilbild, die Glukose-Daten der letzten 3 Stunden, die 20 letzten Glukose-Warnungen, die 20 letzten Ereignisse und Kalibrierungen haben.
• Mit Drittanbietern wie Apple Health oder Glooko geteilte Daten: Sie können uns anweisen, Ihre Daten mit Drittanbietern wie Apple Health oder Glooko zu teilen.  In solchen Fällen hat die Drittpartei Zugriff auf Glukose-Daten und Glukose-Trends. Bitte beachten Sie, dass wir keine Kontrolle über die Verarbeitungsaktivitäten solcher Drittparteien haben. Nach dem Teilen unterliegt die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten der Datenschutzerklärung der Drittpartei.

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5. Wie schützt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?

Wir sind verpflichtet, die Sicherheit der uns zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten zu wahren, und wir haben entsprechende Richtlinien und Regeln implementiert und technische Vorkehrungen getroffen, um die personenbezogenen Daten unter unserer Kontrolle vor unerlaubtem Zugriff, unsachgemäßer Verwendung oder Offenlegung, unerlaubter Veränderung und ungesetzlicher Vernichtung oder versehentlichem Verlust zu schützen. Wir haben Verfahren für den Umgang mit mutmaßlichen Verstößen gegen den Schutz personenbezogener Daten installiert und werden Personen sowie alle zuständigen Aufsichtsbehörden über Verstöße in Kenntnis setzen, sofern wir hierzu rechtlich verpflichtet sind.

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6. Wie lange bewahrt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten auf?

Wir bewahren personenbezogene Daten so lange auf, wie es zur Erfüllung der Zwecke erforderlich ist, zu denen wir sie erfasst haben. Hierzu zählen u. a. die Zwecke der Erfüllung jeglicher Anforderungen, seien es rechtliche, buchhaltungstechnische oder aufsichtsbehördliche Anforderungen oder solche in Verbindung mit der Überwachung nach Zulassung oder der Berichterstellung, der Geltendmachung oder Verteidigung rechtlicher Ansprüche oder der Betrugsvorbeugung.

Zur Festlegung des angemessenen Aufbewahrungszeitraums für personenbezogene Daten berücksichtigen wir die folgenden Kriterien:

• unsere gesetzlichen Verpflichtungen zur Aufbewahrung personenbezogener Daten nach geltendem Recht (z. B. sind wir nach der Medizinprodukteverordnung verpflichtet, einige Daten zu Konformitätszwecken 15 Jahre lang aufzubewahren);
• die geltenden rechtlichen Halte- und/oder Verjährungsfristen zur Geltendmachung, Ausübung und Verteidigung potenzieller rechtlicher Ansprüche.

Wenn wir die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen erfasst haben, nicht mehr benötigen, löschen wir sie entweder oder anonymisieren sie unwiderruflich oder, wenn dies nicht möglich ist (z. B., weil Ihre personenbezogenen Daten in Backup-Archiven gespeichert wurden), speichern wir sie sicher und isolieren sie so lange vor weiterer Verarbeitung, bis sie gelöscht werden können. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten anonymisieren (sodass sie nicht mehr mit Ihnen in Verbindung gebracht werden können), sind wir berechtigt, diese Informationen auf unbegrenzte Zeit weiterzuverwenden, ohne Sie darüber in Kenntnis zu setzen.

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7. Ihre Persönlichkeitsrechte

Als Dateneigentümer behalten Sie die Kontrolle über Ihre Daten. Sie können Ihre Daten jederzeit aktualisieren, indem Sie sich bei unserer Software oder Mobile-App anmelden und die entsprechenden Änderungen vornehmen.

Wenn Sie personenbezogene Daten, die Sie uns zur Verfügung gestellt haben, überprüfen, korrigieren, aktualisieren, ausblenden oder löschen möchten, können Sie diese Informationen in Ihrem Konto in unserer Software oder in der Mobile-App aktualisieren oder uns unter dataprivacy@senseonics.com kontaktieren. Bitte machen Sie in Ihrer Anfrage deutlich, welche Änderungen, Berichtigungen, Streichungen oder Einschränkungen Sie an Ihren personenbezogenen Daten vornehmen möchten. Zu Ihrem Schutz können wir nur Anfragen in Bezug auf die personenbezogenen Daten ausführen, die mit der jeweiligen E-Mail-Adresse verbunden sind, mit der Sie uns Ihre Anfrage senden. Aus diesem Grund kontaktieren wir Sie ggf. oder unternehmen sonstige Schritte, um Ihre Identität zu überprüfen, bevor wir Ihre Anfrage bearbeiten. Bitte beachten Sie, dass wir unter Umständen nicht in der Lage sind, jeder Anfrage bezüglich einer Änderung, Berichtigung, Löschung oder Einschränkung nachzukommen, und dass wir möglicherweise bestimmte Informationen für Aufzeichnungszwecke oder aus aufsichtsrechtlichen oder rechtlichen Gründen aufbewahren und/oder alle Transaktionen abschließen müssen, die Sie vor der Anforderung einer Änderung begonnen haben.

Sie können Ihr Senseonics-Konto deaktivieren, indem Sie uns unter dataprivacy@senseonics.com kontaktieren. In diesem Fall werden die Daten, mit denen Sie identifiziert werden können und die mit Ihrem Benutzerkonto verknüpft sind, aus den Produkten und Dienstleistungen von Senseonics entfernt, soweit dies vernünftigerweise möglich ist.

Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.

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8. Internationale Datenübermittlung

Unser Hauptsitz befindet sich in den USA, und wir haben Dienstleister in anderen Ländern. Ihre personenbezogenen Daten werden ggf. in die USA und an andere Standorte außerhalb Ihres Landes übermittelt, wo die Datenschutzgesetze u. U. nicht so viel Schutz bieten wie in Ihrem Land. Wir unternehmen entsprechende Schritte, um sicherzustellen, dass die Übertragung personenbezogener Daten gemäß den geltenden Gesetzen erfolgt.

Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.

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9. Kinder

Die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics sind in keinem Rechtssystem für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren vorgesehen, und Senseonics verkauft das Produkt nicht an Personen unter 18 Jahren und macht auch keine Werbung dafür. Daher erfassen wir wissentlich keine personenbezogenen Daten von Personen unter 18 Jahren. Wenn wir erfahren, dass wir personenbezogene Daten von einer Person unter 18 Jahren erfasst oder erhalten haben, ohne dass die Zustimmung des Erziehungsberechtigten überprüft wurde, löschen wir diese Daten. Wenn Sie glauben, dass wir u. U. Informationen von einer oder über eine Person unter 18 Jahren haben, kontaktieren Sie uns bitte unter dataprivacy@senseonics.com.

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10. Links zu anderen Websites

Unsere Mobile-Apps und die Software können mitunter Links zu und von den Webseiten unserer Partnernetzwerke, Werbekunden und verbundenen Unternehmen enthalten. Wenn Sie einem Link zu einer dieser Webseiten folgen, beachten Sie bitte, dass diese Webseiten über eigene Datenschutzrichtlinien verfügen und wir keine Verantwortung oder Haftung für diese Richtlinien übernehmen. Bitte lesen Sie diese Richtlinien, bevor Sie personenbezogene Daten an diese Websites übermitteln.

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11. Kontakt

Sie erreichen uns unter den folgenden Angaben:

• E-Mail-Adresse: dataprivacy@senseonics.com
• Postanschrift:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Änderungen zu dieser Datenschutzerklärung

Gegebenenfalls ändern wir diese Datenschutzerklärung. Um sicherzugehen, dass Sie immer wissen, wie wir Ihre personenbezogenen Daten verwenden, aktualisieren wir diese Datenschutzerklärung von Zeit zu Zeit, sodass sie etwaige Änderungen in der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten widerspiegelt. Darüber hinaus nehmen wir ggf. nach Bedarf Änderungen vor, um Änderungen in den Anforderungen der geltenden Gesetze, der aufsichtsrechtlichen Bestimmungen und der aufkommenden Datenschutzpraktiken zu erfüllen. Bitte überprüfen Sie dieses Dokument oder diese Website regelmäßig auf die aktuelle Version dieser Datenschutzerklärung.

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13. ERGÄNZENDER HINWEIS FÜR EUROPA

Die in diesem Abschnitt „Ergänzender Hinweis für Europa“ enthaltenen Informationen gelten nur für Personen, die im Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz ansässig sind und die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics nutzen.

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1. Wer ist der Verantwortliche?

• Senseonics, Incorporated, ein in den USA ansässiges Unternehmen mit Hauptsitz in 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, ist der im Sinne der europäischen Datenschutzgesetzgebung (d. h. der allgemeinen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und des schweizerischen revisionierten Bundesgesetzes über den Datenschutz (revDSG)) für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten Verantwortliche.

Der Datenschutzbeauftragte von Senseonics ist wie folgt zu erreichen:

• Per E-Mail: dataprivacy@senseonics.com
• Oder per Post unter folgender Adresse:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

Wir haben die folgenden Vertreter in Europa benannt, die Sie auf Wunsch auch direkt kontaktieren können:

Unser Vertreter in der Europäischen Union (EU). Unser im Rahmen der DSGVO ernannter EU-Vertreter ist das European Data Protection Office (EDPO). Sie können den Europäischen Datenschutzbeauftragten zu Angelegenheiten betreffend die DSGVO kontaktieren:

• mithilfe des Online-Anforderungsformulars des Europäischen Datenschutzbeauftragten:  https://edpo.com/gdpr-data-request/
• per Post an den Europäischen Datenschutzbeauftragten: Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Brüssel, Belgien

Unser Vertreter in der Schweiz. Unser im Rahmen des nFADP ernannter Schweizer Vertreter ist EDPO Switzerland. Sie können EDPO Switzerland zu Angelegenheiten das revDSG betreffend kontaktieren:

• über das Online-Formular von EDPO Switzerland: https://edpo.com/swiss-data-request/
• per Briefpost an EDPO Switzerland, Rue de Lausanne 37, 1201 Geneva in der Schweiz.

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2. Was sind unsere rechtlichen Grundlagen für die Verarbeitung von personenbezogenen Daten?

Verarbeitungsaktivität	Zweck	Rechtliche Grundlage
Erbringung von Leistungen und Kundendienstleistungen	- Ermöglichung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen - Angemessene Reaktion auf Beschwerden, Information der Kunden über relevante Produkt- oder Dienstleistungs-Updates, hilfreiche Informationen, Tipps und Mahnungen - Kontaktaufnahme zum Kunden in Verbindung mit der Bereitstellung des Produkts oder der Dienstleistung, wie z. B. durch Versendung wichtiger Informationen zu dem Produkt oder der Dienstleistung, in Form von technischen Hinweisen, Produktionsneuigkeiten, Updates und Warnungen, Informationen über relevante Datenschutz- oder Sicherheitsereignisse oder Änderungen unserer Geschäftsbedingungen	- Erforderlich für die Vertragserfüllung (Art. 6.1(b) DSGVO) - Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO) - Ausnahmsweise, sofern erforderlich zum Schutz der lebenswichtigen Interessen der betroffenen Person (Art. 9.2(c) DSGVO)
Produktverbesserung	- Entwicklung und/oder Verbesserung der Produkte und Dienstleistungen - Erweiterung oder Änderung unserer Dienstleistungen (z. B. durch Ermittlung von Nutzungstrends)	- Berechtigtes Interesse (Art. 6.1(f) DSGVO) - Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO)
Werbung	- Datenanalyse - Versendung von E-Mails und Mitteilungen an unsere Kunden zu Kaufgelegenheiten in Bezug auf unsere Produkte und Dienstleistungen	- Einwilligung (Art. 6.1(a) DSGVO)
Interne geschäftliche Zwecke	- Sicherstellung des Zugriffs auf und die Wartung unserer Produkte und Dienste und Sicherstellung, dass sie ordnungsgemäß funktionieren; - Audit; - Betrugsüberwachung und -prävention	- Berechtigtes Interesse (Art. 6.1(f) DSGVO) - Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO)
Erfüllung unserer behördlichen und rechtlichen Verpflichtungen	- Unseren rechtlichen und behördlichen Verpflichtungen nachzukommen, wie z. B. den Verpflichtungen in Zusammenhang mit der Zulassung nach der Markteinführung.	- Rechtliche Verpflichtungen (Art. 6.1(c) DSGVO) - Aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit im Falle gesundheitsbezogener Daten notwendig (Art. 9.2(i) DSGVO)

3. Ihre Rechte

• Sie haben in Bezug auf Ihre von uns gehaltenen personenbezogenen Daten die folgenden Rechte:
• Auskunftsrecht: Sie können uns ersuchen, Ihnen Informationen über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns zur Verfügung zu stellen und Ihnen Auskunft über Ihre personenbezogenen Daten zu geben.
• Recht auf Berichtigung: Wenn die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen haben, ungenau oder unvollständig sind, sind Sie berechtigt, zu verlangen, dass sie berichtigt werden.
• Recht auf Löschung: Sie können uns ersuchen, personenbezogene Daten zu löschen oder zu entfernen, wenn wir keinen rechtmäßigen Grund haben, sie weiterhin zu speichern oder zu verarbeiten, wenn Sie Ihr Recht auf Widerspruch gegen die Verarbeitung (siehe unten) erfolgreich ausgeübt haben, wenn wir Ihre Daten unrechtmäßig verarbeitet haben oder wenn wir Ihre personenbezogenen Daten zur Einhaltung lokaler Gesetze löschen müssen. Beachten Sie jedoch, dass wir aus bestimmten rechtlichen Gründen, die wir Ihnen zum Zeitpunkt der Anforderung ggf. mitteilen, u. U. nicht immer in der Lage sind, Ihrer Anforderung auf Löschung nachzukommen.
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Sie können uns ersuchen, die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten auszusetzen, (i) wenn Sie möchten, dass wir die Genauigkeit der Daten nachweisen, (ii) wenn die Nutzung der Daten ungesetzlich ist, Sie jedoch nicht möchten, dass wir sie löschen, (iii) wenn Sie möchten, dass wir die Daten behalten, obwohl wir sie nicht mehr benötigen, da Sie sie benötigen, um rechtliche Ansprüche zu begründen, auszuüben oder zu verteidigen, oder (iv) wenn Sie der Verwendung Ihrer Daten durch uns widersprochen haben, wir aber prüfen müssen, ob wir berechtigte Gründe für ihre Verwendung haben, die Ihrem Widerspruch übergeordnet sind.
• Widerspruchsrecht: Wenn wir uns auf ein berechtigtes Interesse für die Verarbeitung der Daten berufen, es aber etwas in Bezug auf Ihre spezielle Situation gibt, sind Sie berechtigt, der Verarbeitung zu widersprechen, falls Sie glauben, dass sie Ihre grundlegenden Rechte und Freiheiten beeinträchtigt.
• Recht auf Datenübertragbarkeit: Sie haben unter bestimmten Umständen das Recht, uns zu bitten, Ihre personenbezogenen Daten Ihnen oder einem von Ihnen ausgewählten Dritten in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zur Verfügung zu stellen. Beachten Sie, dass dieses Recht nur für automatisierte Daten gilt, zu deren Verwendung Sie uns anfänglich Ihre Zustimmung erteilt haben, oder wenn wir die Daten verwendet haben, um einen mit Ihnen geschlossenen Vertrag zu erfüllen.
• Recht auf jederzeitigen Widerruf der Einwilligung: Wenn wir uns auf Ihre Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten berufen, sind Sie jederzeitig berechtigt, Ihre Einwilligung zu widerrufen. Dies wirkt sich jedoch nicht auf die Rechtmäßigkeit der vor dem Widerruf Ihrer Einwilligung ausgeführten Verarbeitung aus.
• Recht auf Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde: Sie sind berechtigt, Beschwerde gegen die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns oder gegen unsere Antwort auf Ihre Anforderung in Bezug auf Ihre personenbezogenen Daten einzulegen. Hierzu können Sie uns kontaktieren oder bei der Aufsichtsbehörde in Ihrem Rechtsgebiet Beschwerde einlegen.
  • Personen im EWR finden die Kontaktinformationen der Datenschutzbehörde ihres Wohnsitzlandes unter: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
  • Personen in der Schweiz finden die Kontaktinformationen der schweizerischen Datenschutzbehörde nachstehe:
    Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
    Feldeggweg 1
    CH - 3003 Bern

Bitte beachten Sie, dass einige dieser Rechte möglicherweise eingeschränkt sind, wenn wir ein Interesse an der oder eine rechtliche Verpflichtung zur fortgesetzten Verarbeitung der personenbezogenen Daten haben, die Ihrem Recht übergeordnet sind, oder wenn bestimmte Ausnahmen Anwendung finden.

Um Ihre Rechte auszuüben, kontaktieren Sie Senseonics bitte schriftlich mithilfe eines der unter dem nachfolgenden Punkt „Kontakt“ genannten Verfahren.

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4. Wie schützen wir personenbezogene Daten, wenn wir sie ins Ausland übermitteln?

Wir können, sofern dies nach den geltenden Gesetzen oder Vorschriften zulässig oder erforderlich ist, Ihre personenbezogenen Daten an Empfänger außerhalb Ihres Landes übermitteln. Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten beinhaltet in diesem Fall ihre Übermittlung in ein Land, in dem die Datenschutzgesetze möglicherweise nicht so streng sind wie in Ihrem Land. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten in ein anderes Land übermitteln und wir gesetzlich verpflichtet sind, einen Übermittlungsmechanismus zu implementieren, werden wir Maßnahmen ergreifen, um Ihre personenbezogenen Daten gemäß geltendem Recht zu übermitteln.

Senseonics kann Ihre personenbezogenen Daten in die folgenden Länder übermitteln:

• Deutschland (Übermittlungsmechanismus für personenbezogene Daten von Schweizern: Angemessenheitsentscheidung);
• USA (Übertragungsmechanismus: EU-Standardvertragsklauseln).

Sie können uns auf einem der vorstehend unter „Kontakt“ genannten Wege schriftlich kontaktieren, wenn Sie weitere Informationen über die spezifischen Mechanismen wünschen, die wir bei der Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten in Länder außerhalb Europas anwenden.

MKT-6008-04-000 Rev 4

UK English Hebrew Arabic

Privacy Notice

Eversense^® Continuous Glucose Monitoring System

Last updated on 10 January 2025

Your privacy is important to Senseonics, Incorporated ("Senseonics", "us" or "we") and we recognise the responsibility you entrust us with when providing your personal data. This Privacy Notice explains how we handle and treat your personal data when you utilise our products, services, and tools, as further described below. The purpose of this Privacy Notice is to provide you with a clear explanation of what personal data we collect, and when, why, and how we collect, use and share your personal data. It also explains your legal rights regarding such data.

We strongly urge you to read this notice and make sure you fully understand our practices in relation to personal data before you utilise our products, services, and tools. After you have read this notice, if you would like further clarification please contact us at dataprivacy@senseonics.com.

If you are located in the European Economic Area (EEA) or Switzerland (which we refer to as “Europe”, and “European” should be understood accordingly), please consult the European supplemental notice below.

Table of Contents

1. Scope of this Privacy Notice
2. What personal data does Senseonics collect and how do we collect it?
3. How does Senseonics use your personal data?
4. With whom does Senseonics share your personal data?
5. How does Senseonics keep your personal data safe?
6. How long does Senseonics keep your personal data?
7. Your Privacy Rights
8. International Data Transfers
9. Children
10. Links to Other Websites
11. Contact Us
12. Changes to Privacy Notice
13. EUROPEAN SUPPLEMENTAL NOTICE

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1. Scope of this Privacy Notice

Senseonics’ Products and Services (defined below) are designed to address many of the problems of traditional glucose sensor technologies and to provide an unmatched combination of accuracy and long sensor life. In an effort to meet these goals and provide patients and customers a beneficial experience, Senseonics collects certain types of personal data from patients, customers and users as they utilise our products, services, and tools. This Privacy Notice applies to data received or collected through the following sources:

• Data collected, stored, and/or transmitted through our subcutaneous Eversense^® Sensor and our Eversense Smart Transmitter, which are part of our Eversense^® Continuous Glucose Monitoring (CGM) System (our “Devices”);
• Data collected, stored, and/or transmitted through the Eversense^® Mobile Application, the Eversense^® NOW Mobile Application, and any other mobile applications available for download through the Apple App Store, the Google Play store for Android devices, and that may be accessed through computers, tablets, or mobile devices (each a “Mobile App” and collectively the “Mobile Apps”); and
• Data collected, stored, and/or transmitted through a personal computer and cloud-based applications such as the Eversense^® Diabetes Management Software (DMS) and DMS Pro that permit monitoring and analysis of daily and historical glucose values and other health-related information (collectively the “Software”).

The Devices, Mobile Apps, and Software, whether one or more are utilised by a user, customer, or patient, are collectively referred to in this Privacy Notice as “Senseonics Products and Services.”

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2. What personal data does Senseonics collect and how do we collect it?

In order to provide Senseonics Products and Services, we collect information about you which we refer to as “personal data.” Personal data is data that can be used to identify you personally, such as your name, date of birth, home address, phone number, email address, device serial number, or certain personal health information. For patients in Europe, subject to important rights to opt in or opt out of sharing/synching data, this information may include sensitive personal data, such as your historical glucose values and other health-related information.

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2.1 Information collected about patients from the Eversense CGM system

• When you download and install a Senseonics Mobile App (such as the Eversense Mobile Application or the Eversense NOW Mobile App) or Software (such as the Eversense Diabetes Management System (DMS) on your personal computer), you may be asked to create an account, depending on your geographic location. When you create an account, we will collect your first and last name, and email address. We may further collect your date of birth, gender, address, profile picture, physician’s information, etc.
• When you use our Devices, we collect: your Transmitter serial number and Sensor serial number, the date and time when your Sensor was inserted, your country of location (which is inferred from your IP Address) and regional settings, the Eversense App version you use, glucose alerts with time stamps, information about the mobile device you use (e.g. device type, mobile network information, and type of mobile browser), as well as technical information about your Transmitter and Sensor (e.g. Sensor performance information, Smart Transmitter firmware version, Transmitter performance information (e.g. battery life)).
• When you sync your Device: When you sync your Device through a Mobile App or Software, data recorded on your Device about your current and historical glucose values and any additional health-related personal data is transmitted from your Device to Senseonics servers (hosted by a third party), which are located in Germany for patients residing in Europe and in the United States (US) for US patients. Patients in the EEA and Switzerland may elect not to sync their data. If you decide to sync your Device, we collect: your historical glucose values and glucose value time stamps; Mean Absolute Relative Difference (MARD) values for the device, calculated based on the information provided; your glucose settings; whether you decided to create an account; and technical information about the Device (e.g., whether you decided to share your Device data with third-parties not affiliated with Senseonics (such as, for example,  Apple Health, SweetSpot or Glooko), your healthcare provider, and/or your friends and family).
• When you contact Customer Care to report an issue, concern or complaint regarding the Device, the Mobile App or the Software, we collect your name, your sensor insertion date, your Sensor serial number, the Transmitter serial number, and other information that may be relevant to your complaint.

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2.2 Information collected about HCPs from the Eversense DMS Pro System

If you are a physician or other health care professional (HCP) managing a patient who uses the Eversense System:

• When you create an account, we collect: your first and last name, title, email address, phone number, Healthcare Facility Name, and country. We may further collect: your address; profile picture; and date of birth.
• When your patients decide to share their data with you, we will collect information about which patients’ data you have reviewed from your account.
• When you contact Customer Care to report an issue, concern or complaint regarding the Device, the Mobile App or the Software, we collect your name, your email address, your phone number, and any other information that you report.

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2.3 Information collected about Patients’ friends and/or family from the Eversense NOW Remote Monitoring App

If you are a friend or family member of a patient who uses the Eversense System, and you are using a Mobile App or Software:

• When you create an account, we collect your first and last name, and email address.
• When a patient decides to share their Device data with you, we will collect information about your invitation to receive their data and your use of the Mobile App and/or Software.
• When you contact Customer Care to report an issue, concern or complaint regarding the Device, the Mobile App or the Software, we collect your name, your email address, your phone number, and any other information that you report.

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3. How does Senseonics use your personal data?

• For provision of Senseonics Products and Services and Customer Care Service - we may use your personal data to:
  • Facilitate, manage, and maintain the use of our products and services;
  • Appropriately address complaints, and inform you of relevant product or service updates, helpful information, tips and reminders;
  • Contact you in connection with the provision of the product or service, including sending important information regarding the product or service, such as technical notices, manufacturing news, updates and alerts, relevant data privacy or security events, or changes to our terms and conditions.

• For product improvement - we may use your personal data to:
  • Develop and/or improve products and services;
  • Enhance or modify our services (for example, by identifying usage trends);
  • Conduct data analysis.

• For marketing purposes - with your consent where required by applicable laws, we may use your personal data to:
  • Conduct data analysis;
  • Send emails and notices regarding opportunities related to our products and services.

• Internal business purposes - we may use your personal data to:
  • Ensure access to and maintenance of our products and services and ensure their proper functioning;
  • Conduct audits of our products and services;
  • Track any fraudulent activities and other inappropriate activities, and monitor content integrity on our products and services.

• Compliance with our legal and regulatory obligations - we may use your personal data to comply with our legal and regulatory obligations, such as post-marketing obligations with our approvals.

For European residents, please review the European Supplemental Notice below.

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4. With whom does Senseonics share your personal data?

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4.1 Data shared to provide Senseonics Products and Services

We share your personal data with third parties only where it is necessary, and for purposes described in this Privacy Notice. We may share your personal data with the following categories of third parties:

• Affiliates: We may share your personal data with our corporate parent, subsidiaries, and affiliates.
• Business partners / Services providers: We may transfer your personal data to our business partners / service providers as necessary for them to provide services to us in connection with our fulfilment of the purposes set out above. For example, we may rely on service providers to host our server and Software, distribute our Senseonics Products and Services, provide Customer Care Service, provide Customer Relation Management services, etc. Ascensia Diabetes Care is our commercialisation partner, providing several important services relating to our products. Our other business partners / service providers include without limitation: Teleperformance; Salesforce; Roche; Liquid Web; and additional parties we may work with from time to time.
• Government Agencies, Regulators and Professional Advisers: Where permitted or required by applicable law or regulation, we may also need to transfer your personal data to government agencies and regulators (such as medical device regulators, tax authorities, courts, and other government authorities) to comply with our legal obligations, and to external professional advisers as necessary to defend our legal interests.
• Organisations Involved in Business Transfers: In the event of a merger, reorganisation, dissolution or similar corporate event, or the sale of all or substantially all of our assets, we expect that the information that we have collected, including personal data, will be transferred to the acquiring entity or the surviving entity in a merger or other such transaction. Such information would be transferred in accordance with applicable law.

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4.2 Data shared as directed by patients

• Data shared with your HCP through Eversense DMS Pro System: You may direct us to share your data with your HCP. In such cases, your HCP will have access to your name; CGM system settings; email; date of birth; glucose data; events; and calibrations.
• Data shared with your friends and/or family members through Eversense NOW Remote Monitoring App: You may direct us to share your data with your friends and/or family members. In such cases, your friends and/or family will have access to your name; profile picture; most recent 3 hours of glucose data; 20 most recent glucose alerts; 20 most recent events; and calibrations.
• Data shared with third parties such as Apple Health or Glooko: You may direct us to share your data with third parties such as Apple Health or Glooko. In such cases, the third party will have access to glucose data and glucose trends]. Please note that we have no control over the processing activities of such third parties. Once shared, the processing of your personal data will be subject to the third parties’ privacy notice.

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5. How does Senseonics keep your personal data safe?

We are committed to keeping the personal data provided to us secure and we have implemented appropriate information security policies, rules and technical measures to protect the personal data that we have under our control from unauthorised access, improper use or disclosure, unauthorised modification, and unlawful destruction or accidental loss. We have put in place procedures to deal with any suspected breach of personal data and will notify individuals and any applicable regulator of a breach where we are legally required to do so.

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6. How long does Senseonics keep your personal data?

We retain personal data for as long as necessary to fulfil the purposes for which we collected it, including for the purposes of satisfying any legal, accounting, regulatory, post-approval monitoring, or reporting requirements, to establish or defend legal claims, or for fraud prevention purposes.

To determine the appropriate retention period for personal data, we consider the following criteria:

• our legal obligations to retain the personal data under applicable laws (e.g. Medical Device Regulation imposes us to keep some data for 15 years for conformity purposes);
• applicable legal holding and/or limitation periods for the establishment, exercise or defence of any potential legal claims.

When we no longer require the personal data we have collected about you, we will either delete or irreversibly anonymise it or, if this is not possible (for example, because your personal data has been stored in backup archives), then we will securely store your personal data and isolate it from any further processing until deletion is possible. If we anonymise your personal data (so that it can no longer be associated with you), we may use this information indefinitely without further notice to you.

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7. Your Privacy Rights

As the data owner, you will maintain control over your data. You may update your information at any time by logging into your account on our Software or Mobile App and making the appropriate changes.

If you would like to review, correct, update, suppress, or delete personal data that you have provided to us, you may update such information maintained in your account on our Software or Mobile App, or contact us at dataprivacy@senseonics.com. In your request, please make clear what changes, corrections, suppression or limitations you would like to place on your personal data. For your protection, we may only implement requests with respect to the personal data associated with the particular email address that you use to send us your request, and we may contact you or take other steps to verify your identity before implementing your request. Please note that we may not be able to accommodate every request for a change, correction, suppression or limitation, and we may need to retain certain information for record-keeping purposes, regulatory or legal reasons, and/or to complete any transactions that you began prior to requesting any change.

You can deactivate your Senseonics account by contacting us at dataprivacy@senseonics.com. When you do so, data that can identify you and that is associated with your account will be subsequently removed from Senseonics Products and Services to the extent reasonably possible.

For European residents, please review the European Supplemental Notice below.

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8. International Data Transfers

We are head-quartered in the United States and have service providers in other countries, and your personal data may be transferred to the United States or other locations outside of your country where privacy laws may not be as protective as those in your country. We will take appropriate steps to ensure that transfers of personal data are in accordance with applicable laws.

For European residents, please review the European Supplemental Notice below.

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9. Children

Senseonics Products and Services are not intended for use by individuals under 18 years of age in any jurisdiction and Senseonics does not market or promote the product for any individuals under 18. Therefore, we do not knowingly collect any personal data from persons under 18. If we learn that we have collected or received personal data from any person under 18 without verification of parental consent, we will delete that information. If you believe that we might have any information from or about an individual under the age of 18, please contact us at dataprivacy@senseonics.com.

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10. Links to Other Websites

Our Mobile Apps and Software may, from time to time, contain links to and from the websites of our partner networks, advertisers and affiliates. If you follow a link to any of these websites, please note that these websites have their own privacy policies and we do not accept any responsibility or liability for these policies. Please check these policies before you submit any personal data to these websites.

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11. Contact us

You may contact us using the following details:

• Email address: dataprivacy@senseonics.com
• Postal address:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Changes to this Privacy Notice

We may make changes to this Privacy Notice. To ensure that you are always aware of how we use your personal data, we will update this Privacy Notice from time to time to reflect any changes to our use of your personal data. We may also make changes as required to comply with changes in applicable law or regulatory requirements and emerging privacy practices. Please regularly check this document or this web page for the latest version of this Privacy Notice.

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13. EUROPEAN SUPPLEMENTAL NOTICE

The information provided in this “European Supplemental Notice” section applies only to individuals located in the European Economic Area or Switzerland and use Senseonics Products and Services.

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1. Who is the Controller?

• Senseonics, Incorporated, a company based in the United States of America, with its headquarters at 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, is the controller of your personal data for purposes of European data protection legislation (i.e., the General Data Protection Regulation (“GDPR”) and the Swiss New Federal Act on Data Protection (“nFADP”)).

Senseonics’ Data Protection Officer can be contacted at:

• By emailing: dataprivacy@senseonics.com
• Or by writing to:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

We have appointed the following representatives in Europe – you can also contact them directly should you wish:

Our Representative in the European Union (EU). Our EU representative appointed under the GDPR is European Data Protection Office (EDPO). You can contact EDPO regarding matters pertaining to the GDPR:

• by using EDPO’s online request form: https://edpo.com/gdpr-data-request/
• by writing to EDPO at Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Brussels, Belgium

Our Representative in Switzerland. Our Swiss representative appointed under the nFADP is EDPO Switzerland. You can contact EDPO Switzerland regarding matters pertaining to the nFADP:

• by using EDPO Switzerland’s online request form: https://edpo.com/swiss-data-request/
• by writing to EDPO Switzerland at Rue de Lausanne 37, 1201 Geneva, Switzerland

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2. What Are Our Legal Bases for Processing Personal Data?

Processing activity	Purpose	Legal ground
Provision of Service & Customer service	- to facilitate, manage, and maintain the use of our products and services - to appropriately address complaints, inform customers of relevant product or service updates, helpful information, tips and reminders - to contact the customer in connection with the provision of the product or service, including sending important information regarding the product or service, such as technical notices, manufacturing news, updates and alerts, relevant data privacy or security events, or changes to our terms and conditions	- Necessary for contract performance (Art. 6.1(b) GDPR) - Consent in case of health-related data (Art. 9.2(a) GDPR) - exceptionally, necessary to protect the vital interests of the data subject (Art. 9.2(c) GDPR)
Product improvement	- to develop and/or improve products and services - to enhance or modify our services (e.g. by identifying usage trends)	- Legitimate interest (Art. 6.1(f) GDPR) - Consent in case of health-related data (Art. 9.2(a) GDPR)
Marketing	- data analysis - to send emails and notices to our customers regarding opportunities relating to our products and services	- Consent (Art. 6.1(a) GDPR)
Internal business purposes	- ensure access to and maintenance of our products and services and ensure their proper functioning; - audit; - fraud monitoring and prevention	- Legitimate interest (Art. 6.1(f) GDPR) - Consent in case of health-related data (Art. 9.2(a) GDPR)
Compliance with our regulatory and legal obligations	- to comply with our legal and regulatory obligations, such as post-marketing authorisation’s obligations.	- Legal obligations (Art. 6.1(c) GDPR) - Necessary for reasons of public interest in the area of public health in case of health related data (Art. 9.2(i) GDPR)

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3. Your rights

• You have the following rights in relation to the personal data we hold about you:
• Right of access: You can ask us to provide you with information about our processing of your personal data and give you access to your personal data;
• Right to rectification: If the personal data we have about you is inaccurate or incomplete, you are entitled to request to have it rectified;
• Right to erasure: You can ask us to delete or remove personal data where there is no lawful reason for us continuing to store or process it, where you have successfully exercised your right to object to processing (see below), where we may have processed your information unlawfully, or where we are required to erase your personal data to comply with local law. Note, however, that we may not always be able to comply with your request of erasure for specific legal reasons that will be notified to you, if applicable, at the time of your request;
• Right to restrict processing: You can ask us to suspend the processing of your personal data if, (i) you want us to establish the data's accuracy; (ii) where our use of the data is unlawful but you do not want us to erase it; (iii) where you need us to hold the data even if we no longer require it, as you need it to establish, exercise or defend legal claims; or (iv) you have objected to our use of your data but we need to verify whether we have overriding legitimate grounds to use it;
• Right to object: Where we are relying on a legitimate interest for data processing but there is something about your particular situation, you have the right to object to processing if you believe it impacts on your fundamental rights and freedoms;
• Right to data portability: You have the right, in certain circumstances, to ask us to provide to you, or a third party you have chosen, your personal data in a structured, commonly used, machine-readable format. Note that this right only applies to automated information which you initially provided consent for us to use or where we used the information to perform a contract with you;
• Right to withdraw consent at any time: Where we are relying on consent to process your personal data, you have the right to withdraw your consent at any time. However, this will not affect the lawfulness of any processing carried out before you withdraw your consent;
• Right to Lodge a Complaint with a Supervisory Authority: You may submit a complaint about our use of your personal data or our response to your requests regarding your personal data. To do this, you may contact us or submit a complaint to the Supervisory Authority in your jurisdiction:
• For individuals in the EEA – the contact information for the data protection regulator in your place of residence can be found here: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• For individuals in Switzerland – the contact information for the Swiss data protection regulator is below:
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH - 3003 Bern

Please note that some of these rights may be limited where we have an overriding interest or legal obligation to continue to process the personal data or where certain exemptions apply.

In order to exercise your rights, please contact Senseonics in writing by one of the methods set out under “Contact Us” above.

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4. How Do We Protect Personal Data if we transfer it internationally?

We may, where permitted or required by applicable law or regulation, transfer your personal data to recipients outside of your country. In such circumstances, the processing of your personal data will involve a transfer of your personal data outside of your country where privacy laws may not be as protective as those in your country. Where we transfer your personal data outside your country and we are legally required to implement a transfer mechanism, we will take steps to transfer your personal data in accordance with applicable law.

Senseonics may transfer your personal data to the following countries:

• Germany (transfer mechanism for personal data of Swiss individuals: adequacy decision);
• U.S (transfer mechanism: EU Standard Contractual Clauses).

You may contact us in writing by one of the methods set out under “Contact us” above if you would like further information on the specific mechanism that we use when transferring your personal data outside of Europe.

MKT-6008-25-000-Rev 4

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Informativa sulla privacy

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense^®

Ultima modifica il 10 gennaio 2025

La privacy degli utenti è importante per Senseonics, Incorporated ("Senseonics", "noi" o "ci") e riconosciamo la nostra responsabilità per quanto riguarda il trattamento dei dati personali che ci vengono forniti. La presente Informativa sulla privacy illustra le modalità di gestione e trattamento dei dati personali dell'utente durante l'utilizzo dei nostri prodotti, servizi e strumenti, come descritto di seguito. Lo scopo della presente Informativa sulla privacy è quello di illustrare all’utente quali dati personali vengono raccolti, nonché quando, perché e come i dati personali vengono raccolti, utilizzati e condivisi. Illustra inoltre i diritti legali dell’utente relativi a tali dati.

Si prega di leggere la presente Informativa e di assicurarsi di aver compreso appieno le nostre procedure in materia di dati personali prima di utilizzare i nostri prodotti, servizi e strumenti. Dopo aver letto la presente Informativa, per ottenere ulteriori chiarimenti contattare l’indirizzo dataprivacy@senseonics.com.

Se l’utente si trova nello Spazio Economico Europeo (SEE) o in Svizzera (a cui ci riferiremo come “Europa”, ed “europeo/a” deve essere inteso di conseguenza), si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

Indice

1. Ambito dell’Informativa sulla privacy
2. Quali dati personali raccoglie Senseonics e come li raccoglie?
3. In che modo Senseonics utilizza i dati personali?
4. Con quali soggetti terzi Senseonics condivide i dati personali dell’utente?
5. In che modo Senseonics mantiene al sicuro i tuoi Personale dati?
6. Per quanto tempo Senseonics conserva i dati personali dell'utente?
7. I diritti alla privacy dell'utente
8. Trasferimenti di dati internazionali
9. Minori
10. Collegamenti ad altri siti Web
11. Contattaci
12. Modifiche all'Informativa sulla privacy
13. INFORMATIVA INTEGRATIVA EUROPEA

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1. Ambito dell’Informativa sulla privacy

I prodotti e i servizi di Senseonics (definiti in seguito) sono pensati per affrontare i molti problemi delle tradizionali tecnologie dei sensori del glucosio e per offrire sensori caratterizzati da una combinazione unica di precisione e lunga durata. Nel tentativo di centrare questi obiettivi e di fornire ai pazienti e ai clienti un'esperienza positiva, Senseonics raccoglie alcuni tipi di dati personali dai pazienti, clienti e utenti che utilizzano i nostri prodotti, servizi e strumenti. La presente Informativa sulla privacy si applica ai dati ricevuti o raccolti mediante le seguenti fonti:

• i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso il nostro sensore sottocutaneo Eversense^® e il nostro Smart Transmitter Eversense, che fanno parte del nostro sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense^® (i nostri “Dispositivi”);
• i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso l'applicazione mobile Eversense^®, l'applicazione mobile Eversense NOW^® e qualsiasi altra applicazione mobile disponibile per il download su Apple Store, Google Play Store per i dispositivi Android, e a cui si possa accedere attraverso computer, tablet o dispositivi mobili (definite singolarmente “App mobile” e collettivamente “App mobili”); e
• i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso personal computer e applicazioni cloud-based quali i Software Eversense^® per la gestione del diabete (DMS) e DMS Pro che consentono il monitoraggio e l'analisi dei valori di glucosio giornalieri e precedenti e di altre informazioni sanitarie (collettivamente i “Software”).

I Dispositivi, le App mobili e i Software utilizzati singolarmente o insieme da utenti, clienti o pazienti, nella presente Informativa sulla privacy vengono definiti collettivamente come “Prodotti e servizi Senseonics”.

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2. Quali dati personali raccoglie Senseonics e come li raccoglie?

Al fine di fornire i Prodotti e servizi Senseonics, raccogliamo informazioni sull'utente a cui ci riferiremo come “dati personali”. I dati personali possono essere utilizzati per identificare personalmente l'utente e sono dati quali nome, data di nascita, indirizzo di casa, recapito telefonico, indirizzo e-mail, numero di serie del dispositivo o informazioni sanitarie specifiche. Per i pazienti in Europa, fatti salvi gli importanti diritti di accettare o rifiutare la condivisione/sincronizzazione dei dati, tali informazioni possono includere dati personali sensibili, come ad esempio i dati precedenti relativi ai valori del glucosio e altre informazioni sanitarie.

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2.1 Informazioni sui pazienti raccolte tramite il sistema CGM Eversense

• Scaricando e installando un'App mobile Senseonics (come l'applicazione mobile Eversense o l'App mobile Eversense NOW) o un Software Senseonics (come il sistema Eversense per la gestione del diabete (DMS) sul proprio computer), è possibile che venga richiesto di creare un account, a seconda della propria posizione geografica. Quando l'utente crea un account, vengono raccolti il nome, cognome e indirizzo e-mail. Potrebbero inoltre essere raccolte informazioni come la data di nascita, il genere, l'indirizzo, l'immagine del profilo, le informazioni sul medico, ecc.
• Quando si utilizzano i nostri Dispositivi, vengono raccolti: il numero di serie del trasmettitore e del sensore; la data e l'ora in cui il sensore è stato inserito; il Paese in cui si trova l'utente (dedotto dall'indirizzo IP) e le impostazioni regionali; la versione dell'app Eversense utilizzata; gli avvisi relativi ai valori di glucosio con l'indicazione dell'ora; le informazioni sul dispositivo mobile utilizzato (ad es. tipo di dispositivo, informazioni sulla rete mobile e tipo di browser mobile); nonché informazioni tecniche sul trasmettitore e sul sensore (ad es. informazioni sulle prestazioni del sensore, versione del firmware dello Smart Transmitter, informazioni sulle prestazioni del trasmettitore (ad es. durata della batteria)).
• Quando si sincronizza il Dispositivo: Nel momento in cui si sincronizza il Dispositivo tramite un'App mobile o il Software, i dati da esso registrati e riferiti ai valori di glucosio attuali e precedenti e qualunque altra informazione personale sanitaria vengono trasmessi dal Dispositivo ai server Senseonics (ospitati da soggetti terzi), che sono ubicati in Germania per i clienti residenti in Europa e negli Stati Uniti d'America per i clienti statunitensi. I clienti residenti nel SEE e in Svizzera possono scegliere di non sincronizzare i loro dati. Se l'utente decide di sincronizzare il proprio Dispositivo, vengono raccolti: i dati precedenti relativi ai valori del glucosio con l'indicazione dell'ora; i valori della differenza media assoluta relativa (MARD) per il dispositivo calcolati in base alle informazioni fornite; le impostazioni glucosio; se l'utente ha deciso di creare un account o meno; e le informazioni tecniche sul Dispositivo (ad es. se l'utente ha deciso di condividere i dati del proprio Dispositivo con terze parti non affiliate a Senseonics (come, per esempio, Apple Health, SweetSpot o Glooko), con l'operatore sanitario e/o con amici e familiari).
• Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, la data di inserimento del sensore, il numero di serie del sensore, il numero di serie del trasmettitore e altre informazioni che possono essere rilevanti per il reclamo.

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2.2 Informazioni raccolte sugli operatori sanitari dal sistema Eversense DMS Pro

Per i medici o altri operatori sanitari con pazienti che utilizzano il sistema Eversense:

• Quando si crea un account, vengono raccolti: nome e cognome, titolo, indirizzo e-mail, numero di telefono, nome della struttura sanitaria e paese. Possiamo inoltre raccogliere l'indirizzo, la foto del profilo e la data di nascita.
• Quando i pazienti decidono di condividere i loro dati con gli operatori sanitari, vengono raccolte informazioni su quali dati dei pazienti sono stati esaminati dagli account degli operatori sanitari.
• Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, l'indirizzo
  e-mail, il numero di telefono e altre informazioni comunicate con la segnalazione.

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2.3 Informazioni raccolte su amici e/o familiari dei pazienti dall'App Eversense NOW per il monitoraggio in remoto

Per gli amici o familiari di un paziente che utilizza il sistema Eversense, se fanno uso di un'Applicazione mobile o un Software:

• Quando si crea un account, vengono raccolti il nome, cognome e indirizzo e-mail.
• Quando un paziente decide di condividere i dati del proprio Dispositivo vengono raccolte informazioni sull'invito a ricevere i dati e sull'utilizzo dell'App mobile e/o del Software.
• Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, l'indirizzo
  e-mail, il numero di telefono e altre informazioni comunicate con la segnalazione.

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3. In che modo Senseonics utilizza i dati personali?

• Al fine di fornire i Prodotti e servizi Senseonics e il servizio di assistenza clienti, possiamo utilizzare i dati personali per:
  • agevolare, gestire e mantenere l'uso dei nostri prodotti e servizi;
  • far fronte adeguatamente ai reclami, informare i clienti di aggiornamenti di prodotti o servizi pertinenti, informazioni utili, suggerimenti e promemoria;
  • contattare il cliente in relazione alla fornitura del prodotto o del servizio, incluso l'invio di informazioni importanti relative al prodotto o servizio, come note tecniche, comunicati di produzione, aggiornamenti e avvisi, privacy dei dati rilevanti o eventi di sicurezza, oppure di modifiche ai nostri termini e condizioni.

• Al fine di migliorare i nostri prodotti: possiamo utilizzare i dati personali per:
  • sviluppare e/o migliorare prodotti e servizi;
  • migliorare o modificare i nostri servizi (ad es. identificando le tendenze di utilizzo);
  • condurre analisi dei dati.

• Per finalità di marketing: previo consenso ove richiesto dalle leggi applicabili, possiamo utilizzare i dati personali per:
  • condurre analisi dei dati;
  • inviare e-mail e avvisi ai nostri clienti in merito a opportunità relative ai nostri prodotti e servizi.

• Scopi aziendali interni: possiamo utilizzare i dati personali per:
  • garantire l'accesso e la manutenzione dei nostri prodotti e servizi e assicurarne il corretto funzionamento;
  • condurre revisioni dei nostri prodotti e servizi;
  • tracciare eventuali attività fraudolente e altre attività improprie e monitorare l'integrità dei contenuti dei nostri prodotti e servizi.

• Adempimento dei nostri obblighi legali e normativi: possiamo utilizzare i dati personali per adempiere ai nostri obblighi legali e normativi, ad esempio gli obblighi post-commercializzazione relativi alle nostre autorizzazioni.

Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

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4. Con quali soggetti terzi Senseonics condivide i dati personali dell’utente?

4.1 Dati condivisi per fornire i prodotti e i servizi Senseonics

Condividiamo i dati personali con soggetti terzi solo se necessario e per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy. Potremmo condividere i dati personali con le seguenti categorie di soggetti terzi:

• Affiliate: potremmo condividere i dati personali con le nostre capogruppo, sussidiarie e affiliate.
• Partner commerciali / Fornitori di servizi: potremmo trasferire i dati personali ai nostri partner commerciali / fornitori di servizi, se necessario, affinché questi ci forniscano servizi in relazione all’adempimento delle finalità sopra indicate. Ad esempio, possiamo affidarci a fornitori di servizi per ospitare il server e il Software, per la distribuzione dei nostri Prodotti e Servizi Senseonics, per garantire il servizio di assistenza clienti, per offrire i servizi di gestione delle relazioni con i clienti, ecc. Ascensia Diabetes Care è il nostro partner di commercializzazione e fornisce diversi importanti servizi relativi ai nostri prodotti. Altri nostri partner commerciali / fornitori di servizi includono, a titolo esemplificativo: Teleperformance, Salesforce, Roche, Liquid Web e altri soggetti con cui potremmo collaborare di volta in volta.
• Agenzie governative, autorità di regolamentazione e consulenti professionali: laddove consentito o richiesto dalla legge o dalle normative vigenti, potremmo anche dover trasferire i dati personali dell’utente ad agenzie governative e autorità di regolamentazione (quali autorità di regolamentazione dei dispositivi medici, autorità fiscali, tribunali e altre autorità governative) per adempiere ai nostri obblighi legali, e a consulenti professionali esterni, se necessario, per difendere i nostri interessi legali.
• Organizzazioni coinvolte in trasferimenti aziendali: in caso di fusione, riorganizzazione, scioglimento o evento societario simile, o di vendita di tutti o sostanzialmente tutti i nostri beni, ci aspettiamo che le informazioni raccolte, compresi i dati personali, vengano trasferite all’entità acquirente o all’entità sopravvissuta in una fusione o in un’altra operazione di questo tipo. Tali informazioni saranno trasferite in conformità alle leggi vigenti.

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4.2 Dati condivisi su richiesta dei pazienti

• Dati condivisi con gli operatori sanitari tramite il sistema Eversense DMS Pro: Il paziente può richiedere di condividere i propri dati con il proprio operatore sanitario. In questi casi, l'operatore sanitario avrà accesso al nome, alle impostazioni del sistema CGM, all'indirizzo
  e-mail, alla data di nascita e ai dati, calibrazioni ed eventi relativi al glucosio.
• Informazioni condivise con amici e/o familiari dei pazienti tramite l'App Eversense NOW per il monitoraggio in remoto: Il paziente può decidere di condividere i propri dati con amici e/o familiari. In questi casi, gli amici e/o familiari avranno accesso al nome, all'immagine del profilo, alle ultime 3 ore di dati sul glucosio, ai 20 avvisi relativi ai valori di glucosio più recenti, ai 20 eventi più recenti e alle calibrazioni.
• Dati condivisi con soggetti terzi come Apple Health o Glooko: Il paziente può richiedere di condividere i propri dati con soggetti terzi come Apple Health o Glooko.  In questi casi, i soggetti terzi avranno accesso ai dati sul glucosio e alle tendenze del glucosio. Si prega di notare che non possiamo controllare il trattamento dei dati da parte di tali soggetti terzi. Una volta condivisi i dati personali, il trattamento sarà soggetto all'informativa sulla privacy dei soggetti terzi.

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5. In che modo Senseonics mantiene al sicuro i tuoi Personale dati?

Ci impegniamo a tutelare i dati personali che ci vengono forniti e abbiamo implementato politiche di sicurezza delle informazioni, regole e misure tecniche adeguate per tutelare i dati personali che abbiamo sotto il nostro controllo da accessi non autorizzati, uso o divulgazione impropri, modifiche non autorizzate, distruzione illegale o perdita accidentale. Abbiamo implementato procedure per gestire qualsiasi sospetto di violazione dei dati personali e comunicheremo ai singoli e a qualsiasi autorità di regolamentazione applicabile una violazione laddove siamo tenuti a farlo per legge.

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6. Per quanto tempo Senseonics conserva i dati personali dell’utente?

Conserviamo i dati personali per tutto il tempo necessario a adempiere agli scopi per cui li abbiamo raccolti, compresi i requisiti legali, di contabilità, normativi, di monitoraggio post-approvazione o di rendicontazione, per stabilire o difendere rivendicazioni legali o per scopi di prevenzione delle frodi.

Per determinare il periodo di conservazione appropriato per i dati personali, consideriamo i seguenti criteri:

• i nostri obblighi legali di conservazione dei dati personali ai sensi delle leggi applicabili (ad es., il regolamento sui dispositivi medici ci impone di conservare alcuni dati per 15 anni ai fini della conformità);
• i termini di detenzione e/o di prescrizione applicabili per l’istituzione, l’esercizio o la difesa di qualsiasi potenziale rivendicazione legale.

Quando non avremo più bisogno dei dati personali che abbiamo raccolto, questi saranno cancellati o anonimizzati in modo irreversibile oppure, se ciò non fosse possibile (ad esempio perché i dati personali sono stati memorizzati in archivi di backup), i dati personali saranno conservati in modo sicuro e isolati da ulteriori trattamenti fino a quando non sarà possibile cancellarli. Se i dati personali vengono anonimizzati (in modo che non possano più essere associati all’utente), possiamo utilizzarli a tempo indeterminato senza bisogno di ulteriori comunicazioni.

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7. I diritti alla privacy dell’utente

In qualità di proprietario dei dati, tu manterrai il controllo su di essi. È possibile aggiornare le proprie informazioni in qualsiasi momento effettuando l'accesso all'account dal nostro Software o dall'App mobile e apportando le dovute modifiche.

Se si desidera rivedere, correggere, aggiornare, sopprimere o eliminare i dati personali forniti, è possibile aggiornare tali informazioni conservate nell'account sul nostro Software o App mobile, o contattarci all'indirizzo dataprivacy@senseonics.com. Si prega di spiegare chiaramente nella richiesta quali dati personali si vogliono modificare, correggere, eliminare o limitare. Per la sicurezza dell’utente, a noi è possibile soddisfare esclusivamente le richieste che riguardano i dati personali associati allo specifico indirizzo e-mail utilizzato per inviarci la richiesta, e potrebbe essere necessaria una verifica dell’identità prima di soddisfare la richiesta. Si prega di tenere presente che potremmo non essere in grado di soddisfare tutte le richieste di modifica, correzione, eliminazione o limitazione e che potremmo aver bisogno di trattenere determinate informazioni per finalità di registrazione, per motivi regolatori o legali e/o per completare tutte le transazioni avviate prima della richiesta di modifica.

È possibile disattivare l'account Senseonics contattandoci all'indirizzo dataprivacy@senseonics.com. Qualora tu proceda con questa operazione, è possibile che i dati che ti identificano e che vengono associati al tuo account saranno eliminati successivamente dai Prodotti e servizi Senseonics per quanto ragionevolmente possibile.

Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

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8. Trasferimenti di dati internazionali

La nostra sede centrale si trova negli Stati Uniti e disponiamo di fornitori di servizi in altri Paesi, e i dati personali potrebbero essere trasferiti negli Stati Uniti o in altre sedi al di fuori del proprio Paese, dove le leggi sulla privacy potrebbero non offrire la stessa tutela di quelle del proprio Paese. Adotteremo misure adeguate per garantire che i trasferimenti di dati personali siano conformi alle leggi vigenti.

Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

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9. Minori

I Prodotti e i Servizi Senseonics non sono destinati all’uso da parte di persone di età inferiore ai 18 anni in qualsiasi giurisdizione e Senseonics non commercializza o promuove il prodotto per persone di età inferiore ai 18 anni. Pertanto, non raccogliamo consapevolmente dati personali di persone di età inferiore ai 18 anni. Se veniamo a conoscenza di aver raccolto o ricevuto dati personali da persone di età inferiore ai 18 anni senza aver verificato il consenso dei genitori, cancelleremo tali informazioni. Se si ritiene che potremmo avere informazioni da o su una persona di età inferiore ai 18 anni, si prega di contattarci all’indirizzo dataprivacy@senseonics.com.

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10. Collegamenti ad altri siti Web

Le App mobili e i Software possono occasionalmente contenere collegamenti a e da siti Web dei nostri inserzionisti, reti partner e affiliati. Se segui un collegamento a uno qualsiasi di questi siti Web, tieni presente che essi dispongono delle proprie informative sulla privacy e che non assumiamo alcun obbligo o responsabilità in merito a tali informative. Si prega di prendere visione delle suddette informative prima di inoltrare qualsiasi dato personale a questi siti Web.

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11. Contattaci

È possibile contattarci ai seguenti recapiti:

• Indirizzo e-mail: dataprivacy@senseonics.com
• Indirizzo postale:
  Responsabile della protezione dei dati
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Modifiche alla presente Informativa sulla privacy

Potremmo apportare modifiche alla presente Informativa sulla privacy. Per garantire che l’utente sia sempre al corrente di come utilizziamo i dati personali, aggiorneremo periodicamente la presente Informativa sulla privacy per riflettere eventuali modifiche all’utilizzo dei dati personali. Potremmo anche apportare modifiche, se necessario, per conformarci alle modifiche della legge o dei requisiti normativi applicabili e alle pratiche emergenti in materia di privacy. Si prega di controllare regolarmente questo documento o questa pagina Web per essere a conoscenza della versione più recente della presente Informativa sulla privacy.

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13. INFORMATIVA INTEGRATIVA EUROPEA

Le informazioni contenute nella sezione “Informativa integrativa europea” si applicano esclusivamente agli individui che si trovano nello Spazio Economico Europeo o in Svizzera e che utilizzano i Prodotti e Servizi Senseonics.

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1. Chi è il titolare del trattamento?

• Senseonics, Incorporated, società degli Stati Uniti d’America, la cui sede centrale si trova a 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, è il titolare del trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento europeo sulla protezione dei dati (ovvero il Regolamento generale sulla protezione dei dati (“RGPD”, noto anche come General Data Protection Regulation o “GDPR”) e la Nuova Legge sulla Protezione dei Dati svizzera (“nFADP”)).

È possibile contattare il responsabile della protezione dei dati di Senseonics nelle seguenti modalità:

• per e-mail: dataprivacy@senseonics.com
• oppure scrivendo a:

Responsabile della protezione dei dati
Senseonics, Incorporated
20451 Seneca Meadows Parkway
Germantown, MD 20876
USA

Abbiamo nominato i seguenti rappresentanti in Europa, è possibile dunque contattarli direttamente in caso di necessità:

Il nostro rappresentante nell’Unione Europea (UE). Il nostro rappresentante GDPR nell’UE è l’Ufficio europeo per la protezione dei dati (EDPO). È possibile contattare l’EDPO in merito a questioni relative all’RGPD:

• utilizzando il modulo di richiesta online dell’EDPO:  https://edpo.com/gdpr-data-request
• scrivendo all’EDPO all’indirizzo Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Bruxelles, Belgio

Il nostro rappresentante in Svizzera. Il nostro rappresentante nominato nFADP in Svizzera è l’Ufficio europeo per la protezione dei dati (EDPO) per la Svizzera. È possibile contattare l’EDPO per la Svizzera in merito a questioni relative all’nFADP:

• utilizzando il modulo di richiesta online dell’EDPO per la Svizzera:
  https://edpo.com/swiss-data-request/
• scrivendo a EDPO per la Svizzera all’indirizzo Rue de Lausanne 37, 1201 Ginevra, Svizzera

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2. Quali sono le nostre basi giuridiche per il trattamento dei dati personali?

Attività di trattamento	Scopo	Base giuridica
Fornitura di servizi e assistenza clienti	- per agevolare, gestire e mantenere l’uso dei nostri prodotti e servizi - per far fronte adeguatamente ai reclami, informare i clienti di aggiornamenti di prodotti o servizi pertinenti, informazioni utili, suggerimenti e promemoria - per contattare il cliente in relazione alla fornitura del prodotto o del servizio, incluso l’invio di informazioni importanti relative al prodotto o servizio, come note tecniche, comunicati di produzione, aggiornamenti e avvisi, privacy dei dati rilevanti o eventi di sicurezza, oppure di modifiche ai nostri termini e condizioni	- Necessario per l’esecuzione del contratto (art. 6.1(b) GDPR) - Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR) - eccezionalmente, necessario per tutelare gli interessi vitali dell’interessato (art. 9.2(c) GDPR)
Miglioramento del prodotto	- per sviluppare e/o migliorare prodotti e servizi - per migliorare o modificare i nostri servizi (ad es. identificando le tendenze di utilizzo)	- Interesse legittimo (art. 6.1(f) GDPR) - Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR)
Marketing	- analisi dei dati - inviare e-mail e avvisi ai nostri clienti in merito a opportunità relative ai nostri prodotti e servizi	- consenso (art. 6.1(a) GDPR)
Scopi aziendali interni	- garantire l'accesso e la manutenzione dei nostri prodotti e servizi e assicurarne il corretto funzionamento - revisioni - monitoraggio e prevenzione delle frodi	- Interesse legittimo (art. 6.1(f) GDPR) - Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR)
Conformità ai nostri obblighi normativi e legali	- per adempiere ai nostri obblighi legali e normativi, come gli obblighi relativi alle autorizzazioni post-commercializzazione	- obblighi legali (art. 6.1(c) GDPR) - necessario per ragioni di interesse pubblico nel settore della salute pubblica in caso di dati relativi alla salute (art. 9.2(i) GDPR)

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3. Diritti dell’utente

L’utente ha i seguenti diritti in relazione ai dati personali in nostro possesso:

• Diritto di accesso: è possibile richiedere informazioni sul trattamento dei dati personali e di avere accesso ai propri dati personali.
• Diritto di rettifica: se i dati personali in nostro possesso sono inesatti o incompleti, l’utente ha il diritto di chiederne la rettifica.
• Diritto alla cancellazione: è possibile richiedere la cancellazione o rimozione dei propri dati personali qualora non vi sia per noi alcun motivo lecito per continuare a conservarli o elaborarli, qualora l’utente abbia esercitato con successo il proprio diritto di opporsi al trattamento (vedere di seguito), qualora potessimo aver trattato le informazioni in modo illecito o qualora ci venga richiesto di cancellare i dati personali per ottemperare alle leggi locali. Si prega di tenere tuttavia in considerazione che potremmo non essere sempre in grado di soddisfare la richiesta di cancellazione per specifici motivi legali che saranno notificati, se del caso, al momento della richiesta.
• Diritto alla limitazione del trattamento: è possibile richiedere la sospensione del trattamento dei propri dati personali se (i) l’utente desidera che ne stabiliamo l’accuratezza; (ii) se il nostro utilizzo dei dati è illegale ma non se ne desidera la cancellazione; (iii) sia necessario che conserviamo i dati anche se non ne abbiamo più bisogno, in quanto essi sono necessari per stabilire, esercitare o difendere rivendicazioni legali; o (iv) se l’utente si è opposto al nostro utilizzo dei dati ma ci sia necessario verificare se abbiamo motivi legittimi prevalenti per utilizzarli.
• Diritto di opposizione: nel caso in cui ci basiamo su un interesse legittimo per il trattamento dei dati, ma l’utente si trova in una situazione particolare, l’utente ha il diritto di opporsi al trattamento se ritiene che abbia un impatto sui propri diritti e libertà fondamentali.
• Diritto alla portabilità dei dati: l’utente ha il diritto, in determinate circostanze, di richiedere di ricevere, o di fornire a soggetti terzi scelti dall’utente, i propri dati personali in un formato strutturato, comunemente utilizzato e leggibile da una macchina. Si prega di tenere a mente che questo diritto si applica solo alle informazioni automatizzate per le quali l’utente ha inizialmente fornito il proprio consenso all’utilizzo o nel caso in cui le informazioni siano state utilizzate per eseguire un contratto con l’utente.
• Diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento: nel caso in cui ci basiamo sul consenso al trattamento dei dati personali, l’utente ha il diritto di revocare il proprio consenso in qualsiasi momento. Tuttavia, ciò non pregiudica la legittimità di qualsiasi trattamento effettuato prima della revoca del consenso.
• Diritto di presentare un reclamo a un’autorità di controllo: l’utente può presentare un reclamo in merito al nostro utilizzo dei dati personali o alla nostra risposta alle richieste in merito ai dati personali. A tal fine, l’utente può contattarci o presentare un reclamo all’Autorità di controllo della propria giurisdizione:
  • Per gli individui che si trovano nel SEE: le informazioni di contatto per le autorità di regolamentazione in materia di protezione dei dati nel proprio luogo di residenza sono disponibili al link: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
  • Per gli individui che si trovano in Svizzera: le informazioni di contatto per le autorità svizzere di regolamentazione in materia di protezione dei dati sono disponibili di seguito:
    Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
    Feldeggweg 1
    CH - 3003 Bern

Si noti che alcuni di questi diritti possono essere limitati nel caso in cui abbiamo un interesse prevalente o un obbligo legale di continuare a trattare i dati personali o nel caso in cui si applichino alcune esenzioni.

Per esercitare i propri diritti, si prega di contattare Senseonics per iscritto tramite uno dei metodi indicati nella sezione “Contattaci” di seguito.

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4. Come tuteliamo i dati personali quando vengono trasferiti a livello internazionale?

Potremmo, laddove consentito o richiesto dalla legge o dalle normative vigenti, trasferire i dati personali dell’utente a destinatari in Paesi diversi da quello dell’utente. In tal caso, il trattamento dei dati personali comporterà il trasferimento dei dati personali al di fuori del proprio Paese, dove le leggi sulla privacy potrebbero non essere rigorose quanto quelle del Proprio paese. Qualora trasferissimo i dati personali al di fuori del Paese dell’utente e fossimo obbligati per legge a implementare un meccanismo di trasferimento, adotteremo le misure necessarie per trasferire i dati personali in conformità alla legge applicabile.

Senseonics potrebbe trasferire i dati personali ai seguenti Paesi:

• Germania (meccanismo di trasferimento dei dati personali di cittadini svizzeri: decisione di adeguatezza)
• Stati Uniti (meccanismo di trasferimento: Clausole contrattuali tipo dell’UE).

Per ottenere ulteriori informazioni sul meccanismo specifico che utilizziamo per trasferire i dati personali al di fuori dell’Europa, si prega contattarci per iscritto con uno dei metodi indicati nella sezione "Contattaci" di cui sopra.

MKT-6008-05-000 Rev 4

Polityka prywatności

System ciągłego monitorowania glikemii Eversense^®

Ostatnia aktualizacja: 10 stycznia 2025 r.

W firmie Senseonics, Incorporated („Senseonics” lub „my” we wszystkich formach gramatycznych) wiemy, jak ważna jest prywatność użytkowników i zdajemy sobie sprawę z odpowiedzialności, jaka spoczywa na nas, gdy powierzają nam oni swoje dane osobowe. Niniejsza Polityka prywatności określa, w jaki sposób przetwarzamy i traktujemy dane osobowe użytkownika, gdy korzysta z naszych produktów, usług i narzędzi, jak opisano poniżej. Celem niniejszej Polityki prywatności jest wyjaśnienie, jakie dane osobowe gromadzimy oraz kiedy, dlaczego i w jaki sposób gromadzimy, wykorzystujemy i udostępniamy dane osobowe użytkownika. Objaśnia ona również prawa, jakie przysługują użytkownikowi w związku z takimi danymi.

Zachęcamy, aby każdy użytkownik zapoznał się z niniejszą informacją i upewnił się, że w pełni rozumie nasze praktyki dotyczące danych osobowych, zanim skorzysta z naszych produktów, usług i narzędzi. Jeżeli po przeczytaniu niniejszej informacji pewne kwestie pozostaną niejasne, prosimy o kontakt pod adresem dataprivacy@senseonics.com.

Jeśli użytkownik znajduje się na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) lub Szwajcarii (które nazywamy „Europą” i w związku z czym należy odpowiednio rozumieć określenie „europejski”), należy się zapoznać z poniższą Europejską informacją uzupełniającą.

Spis treści

1. Zakres niniejszej Informacji o polityce prywatności
2. Jakie dane osobowe zbiera firma Senseonics i jak je gromadzimy?
3. Jak firma Senseonics wykorzystuje dane osobowe użytkowników?
4. Komu firma Senseonics udostępnia dane osobowe użytkowników?
5. Jak firma Senseonics dba o bezpieczeństwo danych osobowych użytkowników?
6. Jak długo firma Senseonics przechowuje dane osobowe użytkowników?
7. Prawa użytkowników do ochrony prywatności
8. Międzynarodowe przekazywanie danych
9. Dzieci
10. Łącza do innych witryn
11. Kontakt z nami
12. Zmiany w Polityce Prywatności
13. EUROPEJSKIE INFORMACJA UZUPEŁNIAJĄCA

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1. Zakres objęty niniejszą Polityką prywatności

Produkty i usługi Senseonics (zdefiniowane poniżej) eliminują wiele problemów typowych dla tradycyjnych czujników glukozy, jednocześnie zapewniając niezrównane połączenie precyzji i długiego czasu eksploatacji urządzeń. Aby osiągnąć te cele i zaoferować pacjentom oraz klientom maksymalne korzyści, firma Senseonics gromadzi określone rodzaje danych osobowych pacjentów, klientów i innych użytkowników jej produktów, usług i narzędzi. Niniejsza Polityka prywatności dotyczy danych otrzymywanych lub gromadzonych z następujących źródeł:

• Dane zbierane, przechowywane i/lub przesyłane za pomocą czujnika podskórnego Eversense^® oraz inteligentnego nadajnika Eversense^®, które są częścią systemu stałego monitorowania poziomu glukozy (CGM) Eversense („Urządzenia”);
• Dane zbierane, przechowywane lub przesyłane za pomocą aplikacji mobilnej Eversense^®, aplikacji mobilnej Eversense^® NOW oraz innych aplikacji mobilnych dostępnych do pobrania ze sklepu Apple App Store, Google Play dla urządzeń z systemem Android, które są dostępne na komputerach, tabletach i innych urządzeniach przenośnych („Aplikacja mobilna” i łącznie „Aplikacje mobilne”); oraz
• Dane zbierane, przechowywane lub przesyłane za pomocą komputera osobistego i aplikacji w chmurze, takich jak oprogramowanie Eversense^® Diabetes Management Software (DMS) oraz DMS Pro, które umożliwiają monitorowanie i analizę bieżących i historycznych wartości poziomu stężenia glukozy lub innych informacji związanych ze zdrowiem (łącznie „Oprogramowanie”).

Używane przez użytkownika, klienta lub pacjenta Urządzenia, Aplikacje mobilne i Oprogramowanie i są w niniejszej Polityce prywatności określane łącznie jako „Produkty i usługi Senseonics”.

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2. Jakie dane osobowe zbiera firma Senseonics i jak je gromadzimy?

Aby dostarczać produkty i usługi firmy Senseonics, zbieramy informacje na temat użytkownika, nazywane „danymi osobowymi”. Są to dane, za których pomocą można zidentyfikować tożsamość użytkownika, na przykładimię i nazwisko, data urodzenia, adres zamieszkania, numer telefonu, adres e-mail, numer seryjny urządzenia lub określone osobiste informacje zdrowotne. W przypadku pacjentów przebywających w Europie, z zastrzeżeniem ważnych praw do wyrażenia zgody na udostępnianie/synchronizację lub rezygnacji z udostępniania/synchronizacji danych, informacje te mogą zawierać wrażliwe dane osobowe, takie jak historyczne wartości poziomu stężenia glukozy i inne informacje zdrowotne.

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2.1 Informacje zebrane o pacjentach z systemu Eversense CGM

• Gdy użytkownik pobierze i zainstaluje aplikację mobilną Senseonics, (np. Eversense lub Eversense NOW) lub oprogramowanie (takie jak Eversense Diabetes Management System (DMS) na komputerze osobistym), w zależności od lokalizacji geograficznej może zostać poproszony o utworzenie konta. Przy tworzeniu konta zbieramy imię i nazwisko oraz adres e-mail użytkownika. Możemy również zbierać dane dotyczące daty urodzenia użytkownika, jego płci, adresu, zdjęcia profilowego, informacji o lekarzu itp.
• Podczas korzystania przez użytkownika z naszych urządzeń gromadzimy dane takie jak: numer seryjny nadajnika i numer seryjny czujnika; datę i godzinę wprowadzenia czujnika; kraj lokalizacji (który jest uzyskiwany na podstawie adresu IP) i ustawienia regionalne; wersję aplikacji Eversense, z której korzysta użytkownik; alerty dotyczące glukozy ze znacznikami czasu; informacje o urządzeniu mobilnym, z którego korzysta użytkownik (np. typ urządzenia, informacje o sieci komórkowej i typ przeglądarki mobilnej); jak również informacje techniczne o nadajniku i czujniku użytkownika (np. informacje o działaniu czujnika, wersja oprogramowania sprzętowego inteligentnego nadajnika, informacje o działaniu nadajnika (np. czas pracy baterii)).
• Podczas synchronizowania urządzenia: W trakcie synchronizowania Urządzenia z Aplikacją mobilną lub Oprogramowaniem zapisane na Urządzeniu dane dotyczące bieżących i historycznych wartości poziomu stężenia glukozy oraz wszelkie dane osobowe związane ze zdrowiem są przesyłane z Urządzenia do serwerów firmy Senseonics (obsługiwanych przez zewnętrzną firmę), które znajdują się w Niemczech w przypadku pacjentów zamieszkałych w Europie oraz w Stanach Zjednoczonych (USA) w przypadku pacjentów z USA. Pacjenci w EOG i Szwajcarii mogą zrezygnować z synchronizacji swoich danych. W przypadku podjęcia decyzji o synchronizacji Urządzenia gromadzimy: historyczne wartości poziomu stężenia glukozy i znaczniki czasowe wartości poziomu stężenia glukozy; średnią wartości bezwzględnych różnic względnych (MARD) dla urządzenia obliczoną na podstawie podanych informacji; ustawienia glukozy; informację o tym, czy użytkownik zdecydował się utworzyć konto; oraz informacje techniczne dotyczące Urządzenia [np. czy użytkownik zdecydował się udostępnić dane z Urządzenia stronom trzecim niepowiązanym z firmą Senseonics (np. Apple Health, SweetSpot lub Glooko), swojemu dostawcy usług zdrowotnych lub znajomym i rodzinie].
• Gdy użytkownik kontaktuje się z działem obsługi klienta w celu zgłoszenia problemu, wątpliwości lub skargi dotyczącej Urządzenia, Aplikacji Mobilnej lub Oprogramowania, gromadzimy jego imię i nazwisko, datę wprowadzenia czujnika, numer seryjny czujnika, numer seryjny nadajnika oraz inne informacje, które mogą mieć znaczenie w kontekście skargi.

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2.2 Informacje zebrane dotyczące pracowniku ochrony zdrowia z systemu Eversense DMS Pro

W przypadku lekarzy lub innych pracowników ochrony zdrowia (HCP) prowadzących pacjenta korzystającego z systemu Eversense:

• Przy tworzeniu konta zbieramy: imię i nazwisko; tytuł; adres e-mail; numer telefonu; nazwę zakładu opieki zdrowotnej; oraz kraj. Możemy również zbierać: adres, zdjęcie profilowe i datę urodzenia.
• Kiedy pacjenci zdecydują się udostępnić użytkownikowi swoje dane, będziemy zbierać informacje o tym, które dane pacjentów użytkownik przeglądał ze swojego konta.
• Gdy użytkownik kontaktuje się z działem obsługi klienta w celu zgłoszenia problemu, wątpliwości lub skargi dotyczącej Urządzenia, Aplikacji Mobilnej lub Oprogramowania, gromadzimy jego imię i nazwisko, adres e-mail, numer telefonu oraz inne informacje, które mogą mieć znaczenie w kontekście zgłoszenia.

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2.3 Informacje zgromadzone na temat znajomych lub rodziny Pacjenta z aplikacji do zdalnego monitorowania Eversense NOW

W przypadku, gdy użytkownik jest znajomym lub członkiem rodziny pacjenta korzystającego z systemu Eversense i korzysta z Aplikacji mobilnej lub Oprogramowania:

• Przy tworzeniu konta zbieramy imię i nazwisko oraz adres e-mail użytkownika.
• Gdy pacjent zdecyduje się udostępnić użytkownikowi swoje dane z Urządzenia, zbieramy informacje na temat zaproszenia użytkownika do otrzymania jego danych oraz korzystania przez niego z Aplikacji mobilnej lub Oprogramowania.
• Gdy użytkownik kontaktuje się z działem obsługi klienta w celu zgłoszenia problemu, wątpliwości lub skargi dotyczącej Urządzenia, Aplikacji Mobilnej lub Oprogramowania, gromadzimy jego imię i nazwisko, adres e-mail, numer telefonu oraz inne informacje, które mogą mieć znaczenie w kontekście zgłoszenia.

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3. Jak firma Senseonics wykorzystuje dane osobowe użytkowników?

• W celu zapewnienia produktów i usług firmy Senseonics oraz obsługi klienta –możemy wykorzystywać dane osobowe użytkownika:
  • W celu ułatwienia, zarządzania i utrzymania korzystania z naszych produktów i usług;
  • W celu odpowiedniego rozpatrywania skarg i informowania użytkownika o istotnych aktualizacjach produktów lub usług, pomocnych informacji, wskazówek i przypomnień;
  • W celu kontaktowania się z użytkownikiem w sprawach dotyczących udostępniania produktów lub usług, między innymi w celu wysyłania ważnych wiadomości na temat tych produktów lub usług, w tym informacji technicznych, aktualizacji i alertów, powiadomień o zdarzeniach związanych z prywatnością danych lub bezpieczeństwem oraz zmian w naszych warunkach i postanowieniach

• W celu udoskonalenia produktu –możemy wykorzystywać dane osobowe użytkownika:
  • rozwijania i ulepszania produktów i usług;
  • W celu ulepszania lub modyfikowania naszych usług (np. poprzez identyfikację trendów użytkowania);
  • W celu przeprowadzenia analizy danych.

• W celach marketingowych –możemy wykorzystywać dane osobowe użytkownika (po uzyskaniu zgody użytkownika, gdy wymagają tego przepisy prawne):
  • przeprowadzania analizy danych;
  • wysyłania wiadomości e-mail i powiadomień dotyczących możliwości związanych z naszymi produktami i usługami.

• W wewnętrznych celach biznesowych –możemy wykorzystywać dane osobowe użytkownika:
  • W celu zapewnienia dostępu do naszych produktów i usług oraz ich serwisowania, a także zapewnienia ich prawidłowego funkcjonowania;
  • W celu przeprowadzenia audytu naszych produktów i usług;
  • W celu wykrycia wszelkich oszustw i innych nieodpowiednich działań oraz monitorowania integralności treści w naszych produktach i usługach.

• W celu spełnienia naszych zobowiązań prawnych i regulacyjnych –możemy wykorzystywać dane osobowe użytkownika w celu spełnienia naszych zobowiązań prawnych i regulacyjnych, takich jak zobowiązania porejestracyjne obejmujące nasze zezwolenia.

Osoby mieszkające na terenie Europy prosimy o zapoznanie się z Europejską informacją uzupełniającą poniżej.

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4. Komu firma Senseonics udostępnia dane osobowe użytkowników?

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4.1 Dane udostępniane w celu dostarczenia Produktów i Usług Senseonics

Udostępniamy dane osobowe użytkownika osobom trzecim wyłącznie wówczas, gdy jest to niezbędne, oraz w celach opisanych w niniejszej Polityce prywatności. Możemy udostępniać dane osobowe użytkownika następującym kategoriom osób trzecich:

• Podmioty stowarzyszone: Możemy udostępniać dane osobowe użytkownika naszej spółce dominującej, spółkom zależnym i spółkom stowarzyszonym.
• Partnerzy biznesowi / usługodawcy: Możemy przekazywać dane osobowe użytkownika naszym partnerom biznesowym i usługodawcom w zakresie niezbędnym do świadczenia przez nich usług na naszą rzecz w związku z realizacją przez nas celów określonych powyżej. Możemy, na przykład, polegać na usługodawcach w zakresie hostingu i utrzymywania naszej Witryny; dystrybuowania naszych Produktów i Usług Senseonics; świadczenia usług zarządzania relacjami z klientami itp. Ascensia Diabetes Care jest naszym partnerem w zakresie komercjalizacji, świadczącym kilka ważnych usług związanych z naszymi produktami. Do grona naszych partnerów biznesowych i usługodawców zalicza się również, bez ograniczeń: Teleperformance; Salesforce; Roche; Liquid Web; oraz dodatkowe strony, z którymi możemy okresowo współpracować.
• Agencje rządowe, organy regulacyjne i profesjonalni doradcy: Jeżeli jest to dozwolone lub wymagane przez obowiązujące przepisy ustawowe lub wykonawcze, możemy również potrzebować przekazywać dane osobowe agencjom rządowym i organom regulacyjnym (takim jak organy regulacyjne ds. wyrobów medycznych, organy podatkowe, sądy i inne organy rządowe), w celu wywiązania się z naszych zobowiązań prawnych, oraz zewnętrznym profesjonalnym doradcom, jeżeli jest to niezbędne do obrony naszych interesów prawnych.
• Organizacje uczestniczące w przeniesieniu własności przedsiębiorstwa: W przypadku fuzji, reorganizacji, rozwiązania lub podobnego zdarzenia korporacyjnego bądź też sprzedaży wszystkich lub zasadniczo wszystkich naszych aktywów spodziewamy się, że zgromadzone przez nas informacje, w tym dane osobowe, zostaną przekazane podmiotowi przejmującemu lub podmiotowi, który przetrwa w wyniku fuzji lub innej tego typu transakcji. Informacje zostaną przekazane zgodnie z obowiązującym prawem.

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4.2 Dane udostępniane zgodnie z zaleceniami pacjentów

• Dane udostępniane HCP użytkownika poprzez system Eversense DMS Pro: Użytkownik może polecić nam udostępnienie swoich danych swojemu HCP. W takiej sytuacji HCP będzie mieć dostęp do imienia i nazwiska, ustawień systemu CGM, adresu e-mail, daty urodzenia, danych dotyczących poziomu stężenia glukozy, zdarzeń i kalibracji.
• Dane udostępniane znajomym lub członkom rodziny poprzez aplikację do zdalnego monitorowania Eversense NOW: Użytkownik może polecić nam udostępnienie swoich danych swoim znajomym lub członkom rodziny. W takich przypadkach znajomi lub członkowie rodziny użytkownika będą mieli dostęp do jego imienia i nazwiska, zdjęcia profilowego, ostatnich 3 godzin danych dotyczących poziomu stężenia glukozy, 20 ostatnich alarmów dotyczących poziomu stężenia glukozy, 20 ostatnich zdarzeń oraz kalibracji.
• Dane udostępniane podmiotom zewnętrznym, takim jak Apple Health czy Glooko: Użytkownik może polecić nam udostępnienie swoich danych stronom trzecim, takim jak Apple Health lub Glooko.  W takich przypadkach podmiot zewnętrzny będzie miał dostęp do danych dotyczących poziomu stężenia glukozy i trendów w zakresie stężenia glukozy. Należy pamiętać, że nie mamy kontroli nad czynnościami przetwarzania danych przez podmioty zewnętrzne. Po udostępnieniu przetwarzanie danych osobowych użytkowników będzie podlegało polityce prywatności podmiotu zewnętrznego.

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5. Jak firma Senseonics dba o bezpieczeństwo danych osobowych użytkowników?

Zobowiązujemy się do zapewnienia bezpieczeństwa przekazywanych nam danych osobowych. Wdrożyliśmy odpowiednie polityki, zasady i środki techniczne w zakresie bezpieczeństwa informacji w celu ochrony danych osobowych, które znajdują się pod naszą kontrolą, przed nieuprawnionym dostępem, niewłaściwym wykorzystaniem lub ujawnieniem, nieuprawnioną modyfikacją oraz bezprawnym zniszczeniem bądź przypadkową utratą. Wprowadziliśmy procedury postępowania w przypadku podejrzenia naruszenia danych osobowych i będziemy powiadamiać osoby fizyczne oraz wszelkie właściwe organy regulacyjne o takich naruszeniach, jeżeli jesteśmy do tego prawnie zobowiązani.

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6. Jak długo firma Senseonics przechowuje dane osobowe użytkowników?

Dane osobowe przechowujemy tak długo, jak jest to konieczne do realizacji celów, dla których je zgromadziliśmy, w tym do spełnienia wszelkich wymogów prawnych, księgowych, regulacyjnych, monitoringu po wydaniu zezwolenia lub sprawozdawczości, do wniesienia lub obrony roszczeń prawnych lub do celów zapobiegania oszustwom.

Aby ustalić odpowiedni okres przechowywania danych osobowych, bierzemy pod uwagę następujące kryteria:

• nasze zobowiązania prawne do przechowywania danych osobowych na mocy obowiązujących przepisów (np. rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych nakłada na nas obowiązek przechowywania niektórych danych przez 15 lat dla celów zgodności);
• obowiązujące przepisy dotyczące okresu utrzymywania i/lub okresu przedawnienia w celu wniesienia roszczenia, dochodzenia roszczenia lub obrony przed ewentualnym roszczeniem.

Kiedy nie będziemy już potrzebować zgromadzonych przez nas danych osobowych, usuniemy je lub nieodwracalnie zanonimizujemy, a jeżeli nie będzie to możliwe (na przykład dlatego, że dane osobowe zostały zapisane w archiwach zapasowych), wówczas bezpiecznie przechowamy dane osobowe i odizolujemy je od dalszego przetwarzania do czasu, gdy możliwe będzie ich usunięcie. Jeżeli zanonimizujemy dane osobowe użytkownika (tak, by nie można ich już było powiązać z użytkownikiem), możemy korzystać z takich informacji przez czas nieokreślony bez dodatkowego powiadomienia użytkownika.

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7. Prawa użytkowników do ochrony prywatności

Użytkownik jako właściciel danych zachowuje pełną kontrolę nad swoimi informacjami. Dane i konto można zaktualizować w dowolnej chwili, logując się na swoje konto w naszym Oprogramowaniu lub Aplikacji mobilnej i dokonując odpowiednich zmian.

Jeśli użytkownik chciałby przejrzeć, poprawić, zaktualizować, wyłączyć lub usunąć dane osobowe, które zostały mu przekazane, może zaktualizować takie informacje przechowywane na swoim koncie w Oprogramowaniu lub w Aplikacji mobilnej, lub skontaktować się z nami, pisząc na adres dataprivacy@senseonics.com. W złożonym wniosku należy dokładnie określić, jakie zmiany, korekty, ograniczenia lub operacje usunięcia mają zostać wykonane na danych osobowych użytkownika. Z myślą o ochronie użytkownika uwzględniamy tylko wnioski dotyczące danych osobowych powiązanych z adresem e-mail użytym do przesłania wniosku. Przed wprowadzeniem zmian możemy również poprosić użytkownika o zweryfikowanie tożsamości. Należy pamiętać, że nie jesteśmy w stanie zrealizować wszystkich wniosków o zmianę, korektę, usunięcie lub ograniczenie danych. Zachowanie niektórych informacji może być również konieczne ze względu na wymogi dotyczące prowadzenia dokumentacji lub zgodności z regulacjami i przepisami albo w celu sfinalizowania transakcji rozpoczętych przez użytkownika przed złożeniem wniosku o zmianę.

Użytkownik może dezaktywować swoje konto Senseonics, kontaktując się z nami pod adresem dataprivacy@senseonics.com. W takiej sytuacji dane umożliwiające identyfikację użytkownika i powiązane z jego kontem zostaną usunięte z Produktów i usług Senseonics w maksymalnym uzasadnionym zakresie.

Osoby mieszkające na terenie Europy prosimy o zapoznanie się z Europejską informacją uzupełniającą poniżej.

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8. Międzynarodowe przekazywanie danych

Siedziba główna firmy znajduje się w Stanach Zjednoczonych, a jej usługodawcy działają w innych krajach, w związku z czym dane osobowe użytkownika mogą być przekazywane do Stanów Zjednoczonych lub innych miejsc poza granicami kraju zamieszkania użytkownika, gdzie przepisy dotyczące ochrony prywatności mogą nie być tak restrykcyjne. Podejmiemy odpowiednie kroki, aby zagwarantować, że przekazywanie danych osobowych odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Osoby mieszkające na terenie Europy prosimy o zapoznanie się z Europejską informacją uzupełniającą poniżej.

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9. Dzieci

Produkty i Usługi Senseonics nie są przeznaczone do użytku przez osoby poniżej 18. roku życia w jakiejkolwiek jurysdykcji. Senseonics nie wprowadza na rynek ani nie promuje produktów przeznaczonych dla osób poniżej 18. roku życia. W związku z tym nie gromadzimy świadomie danych osobowych osób poniżej 18. roku życia. Jeżeli się dowiemy, że zgromadziliśmy lub otrzymaliśmy dane osobowe od jakiejkolwiek osoby poniżej 18. roku życia bez weryfikacji zgody rodziców, usuniemy te informacje. W przypadku podejrzenia, że możemy posiadać jakiekolwiek informacje pochodzące od osoby poniżej 18. roku życia lub dotyczące takiej osoby, prosimy o kontakt pod adresem dataprivacy@senseonics.com.

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10. Łącza do innych witryn

Nasze Aplikacje mobilne i Oprogramowanie mogą czasami zawierać łącza prowadzące do i z witryn naszych partnerów, reklamodawców i podmiotów stowarzyszonych. W przypadku kliknięcia takiego łącza należy pamiętać, że witryny te mają własne polityki prywatności, a firma Senseonics nie bierze żadnej odpowiedzialności za ich przestrzeganie. Przed przesłaniem danych osobowych do którejkolwiek z takich witryn należy się zapoznać z jej polityką prywatności.

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11. Skontaktuj się z nami

Oto nasze dane kontaktowe:

• Adres e-mail: dataprivacy@senseonics.com
• Adres do korespondencji:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Zmiany w niniejszej Polityce prywatności

Możemy wprowadzać zmiany do niniejszej Polityki prywatności. Chcąc zapewnić użytkownikowi wiedzę na temat tego, jak przetwarzamy jego dane osobowe, będziemy okresowo aktualizować niniejszą Politykę prywatności, aby przedstawić wszelkie zmiany w zakresie wykorzystywania przez nas danych osobowych. Możemy również w razie potrzeby wprowadzać zmiany w celu dostosowania się do zmian w obowiązujących przepisach lub wymogach regulacyjnych oraz do nowych praktyk w zakresie prywatności. Prosimy o regularne zapoznawanie się z aktualną wersją Polityki prywatności w niniejszym dokumencie lub na tej stronie internetowej.

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13. EUROPEJSKIE INFORMACJA UZUPEŁNIAJĄCA

Informacje zawarte w części „Europejska informacja uzupełniająca” dotyczą wyłącznie osób fizycznych znajdujących się na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego lub Szwajcarii oraz korzystających z Produktów i Usług firmy Senseonics.

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1. Kto jest administratorem?

• Administratorem danych użytkownika dla celów europejskiego prawodawstwa dotyczącego ochrony danych (tj. Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych („RODO”) i szwajcarskiej nowej federalnej ustawy o ochronie danych („nFADP”)) jest Senseonics, Incorporated, firma mająca siedzibę w Stanach Zjednoczonych Ameryki, pod adresem 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876.

Z inspektorem ochrony danych Senseonics można się skontaktować w następujący sposób:

• pod adresem e-mail: dataprivacy@senseonics.com
• lub pisząc na adres:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

Wyznaczyliśmy następujących przedstawicieli w Europie – użytkownik może się również skontaktować się z nimi bezpośrednio:

• Nasz przedstawiciel w Unii Europejskiej (UE). Naszym przedstawicielem w UE wyznaczonym na mocy RODO jest Europejski Urząd Ochrony Danych (EDPO). W sprawach dotyczących RODO można skontaktować się z EDPO:
• korzystając z internetowego formularza wniosku EDPO dostępnego pod adresem:  https://edpo.com/gdpr-data-request/
• pisząc do EDPO na adres Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Bruksela, Belgia

Nasz przedstawiciel w Szwajcarii. Naszym szwajcarskim przedstawicielem wyznaczonym w ramach nFADP jest EDPO Switzerland. W sprawach dotyczących nFADP można skontaktować się z EDPO Switzerland:

• korzystając z internetowego formularza wniosku EDPO Switzerland: https://edpo.com/swiss-data-request/
• pisząc pod adresem EDPO Switzerland: Rue de Lausanne 37, 1201 Genewa, Szwajcaria.

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2. Jakie są nasze podstawy prawne do przetwarzania danych osobowych?

Czynność przetwarzania	Cel	Podstawa prawna
Świadczenie usług i obsługa klienta	– w celu ułatwienia, zarządzania i utrzymania korzystania z naszych produktów i usług – w celu odpowiedniego rozpatrywania skarg, informowania klientów o istotnych aktualizacjach produktów lub usług, pomocnych informacji, wskazówek i przypomnień – w celu kontaktowania się z klientem w sprawach dotyczących udostępniania produktów lub usług, między innymi w celu wysyłania ważnych wiadomości na temat tych produktów lub usług, w tym informacji technicznych, aktualizacji i alertów, powiadomień o zdarzeniach związanych z prywatnością danych lub bezpieczeństwem oraz zmian w naszych warunkach i postanowieniach	– niezbędne w celu realizacji umowy (art. 6 ust. 1 lit. b RODO) – zgoda w przypadku danych dotyczących zdrowia (art. 9 ust. 2 lit. a RODO) – wyjątkowo, niezbędne do ochrony żywotnych interesów osoby, której dane dotyczą (art. 9 ust. 2 lit. c RODO)
Ulepszanie produktów	– w celu rozwijania i/lub ulepszania produktów i usług – w celu ulepszania lub modyfikowania naszych usług (np. poprzez identyfikację trendów użytkowania)	– uzasadniony interes (art. 6 ust. 1 lit. f RODO) – zgoda w przypadku danych dotyczących zdrowia (art. 9 ust. 2 lit. a RODO)
Marketing	– analiza danych – w celu wysyłania wiadomości e-mail i powiadomień do naszych klientów dotyczących możliwości związanych z naszymi produktami i usługami	– zgoda (art. 6 ust. 1 lit a RODO)
Wewnętrzne cele biznesowe	– w celu zapewnienia dostępu do naszych produktów i usług oraz ich serwisowania, a także zapewnienia ich prawidłowego funkcjonowania; – audyty; – monitorowanie nadużyć finansowych i zapobieganie im;	– uzasadniony interes (art. 6 ust. 1 lit. f RODO) – zgoda w przypadku danych dotyczących zdrowia (art. 9 ust. 2 lit. a RODO)
Przestrzeganie naszych zobowiązań regulacyjnych i prawnych	– wypełnienie zobowiązań prawnych i regulacyjnych, takich jak zobowiązania związane z uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.	– zobowiązania prawne (art. 6 ust. 1 lit. c RODO) – Niezbędne ze względu na interes publiczny w zakresie zdrowia publicznego w przypadku danych dotyczących zdrowia (art. 9 ust. 2 lit. i RODO)

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3. Prawa użytkownika

• Poniżej opisano prawa, jakie przysługują użytkownikowi w odniesieniu do przechowywanych przez nas danych osobowych.
• Prawo dostępu do danych: Użytkownik może zwrócić się do nas o udzielenie informacji na temat przetwarzania przez nas jego danych osobowych oraz o udzielenie dostępu do jego danych osobowych;
• Prawo do sprostowania danych: Jeżeli dane osobowe użytkownika, które posiadamy są niedokładne lub niekompletne, użytkownik ma prawo żądać ich sprostowania;
• Prawo do usunięcia danych: Użytkownik może zażądać od nas usunięcia danych osobowych, w przypadku gdy nie ma uzasadnionego prawnie powodu, abyśmy nadal je przechowywali lub przetwarzali, w przypadku gdy użytkownik skutecznie skorzystał z prawa do sprzeciwu wobec przetwarzania (zob. poniżej), w przypadku gdy mogliśmy przetwarzać informacje użytkownika niezgodnie z prawem lub w przypadku gdy jesteśmy zobowiązani do usunięcia danych osobowych w celu zachowania zgodności z obowiązującymi przepisami prawa lokalnego. Należy jednak pamiętać, że nie zawsze możemy spełnić prośbę o usunięcie danych ze względu na szczególne przyczyny prawne, o których poinformujemy w razie potrzeby po złożeniu prośby.
• Prawo do ograniczenia przetwarzania: Użytkownik może poprosić nas o zawieszenie przetwarzania jego danych osobowych, jeżeli: i) chce, abyśmy sprawdzili prawidłowość danych; ii) wykorzystanie przez nas danych jest niezgodne z prawem, ale użytkownik nie chce, abyśmy je usunęli; iii) użytkownik chce, abyśmy przechowywali dane, nawet jeśli nie są one już niezbędne, ponieważ są one potrzebne w celu wniesienia roszczeń, dochodzenia roszczeń lub obrony przed roszczeniami prawnymi; lub iv) użytkownik wyraził sprzeciw wobec wykorzystania przez nas jego danych, ale musimy sprawdzić, czy mamy nadrzędne uzasadnione podstawy do ich wykorzystania.
• Prawo sprzeciwu: W przypadku, gdy odwołujemy się do prawnie uzasadnionego interesu w przetwarzaniu danych, ale użytkownik znajduje się w szczególnej sytuacji, użytkownik ma prawo sprzeciwić się przetwarzaniu, jeśli uważa, że przetwarzanie narusza jego podstawowe prawa i wolności.
• Prawo do przenoszenia danych: W pewnych okolicznościach użytkownik ma prawo zażądać od nas przekazania użytkownikowi lub wybranej przez niego stronie trzeciej swoich danych osobowych w ustrukturyzowanym, powszechnie używanym formacie nadającym się do odczytu maszynowego. Należy pamiętać, że to prawo dotyczy wyłącznie zautomatyzowanych informacji, na których wykorzystanie użytkownik wyraził zgodę, lub sytuacji, gdy wykorzystaliśmy te informacje w celu realizacji umowy z użytkownikiem.
• Prawo do wycofania zgody w dowolnym momencie: W przypadku gdy przetwarzanie danych osobowych odbywa się na podstawie zgody, użytkownik ma prawo do wycofania jej w dowolnym momencie. Nie wpłynie to jednak na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej wycofaniem.
• Prawo do złożenia skargi do organu nadzorczego: Użytkownik może złożyć skargę dotyczącą wykorzystania przez nas jego danych osobowych lub naszej odpowiedzi na żądania dotyczące jego danych osobowych. W tym celu można się z nami skontaktować lub złożyć skargę do organu nadzorczego w swojej jurysdykcji:
• W przypadku osób fizycznych na terenie EOG – dane do kontaktu z organem regulacyjnym ds. ochrony danych w miejscu zamieszkania użytkownika można znaleźć tutaj: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• W przypadku osób fizycznych w Szwajcarii – poniżej znajdują się dane do kontaktu ze szwajcarskim organem regulacyjnym ds. ochrony danych:
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH – 3003 Bern

Należy pamiętać, że niektóre z wymienionych praw mogą być ograniczone w przypadku, gdy do dalszego przetwarzania danych osobowych upoważnia nas nadrzędny interes lub zobowiązanie prawne bądź gdy mają zastosowanie określone wyjątki.

Aby skorzystać ze swoich praw, należy się skontaktować z Senseonics na piśmie za pomocą jednej z metod określonych w punkcie „Kontakt” powyżej.

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4. Jaką ochronę zapewniamy danym osobowym, które przekazujemy za granicę?

Możemy, jeśli jest to dozwolone lub wymagane przez obowiązujące prawo lub regulacje, przekazywać dane osobowe użytkownika odbiorcom spoza kraju jego zamieszkania. W takich okolicznościach przetwarzanie danych osobowych użytkownika będzie się wiązać z przekazaniem jego danych osobowych poza jego kraj zamieszkania, gdzie przepisy dotyczące prywatności mogą nie zapewniać tak dużej ochrony jak przepisy obowiązujące w kraju użytkownika. W przypadku gdy przekazujemy dane osobowe użytkownika poza kraj jego zamieszkania i jesteśmy prawnie zobowiązani do wdrożenia mechanizmu przekazywania, podejmiemy działania w celu przekazania danych osobowych użytkownika zgodnie z obowiązującym prawem.

Firma Senseonics może przekazywać dane osobowe użytkownika do następujących krajów:

• Niemcy (mechanizm przekazywania danych osobowych osób fizycznych ze Szwajcarii: decyzja stwierdzająca odpowiedni poziom ochrony)
• USA (mechanizm przekazywania: standardowe klauzule umowne UE).

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat konkretnego mechanizmu, z którego korzystamy przy przekazywaniu danych osobowych poza Europą, można się z nami skontaktować na piśmie za pomocą jednej z metod określonych w punkcie „Kontakt” powyżej.

MKT-6008-22-000-Wer. 4

German French Italian

Datenschutzerklärung

Eversense^® Continuous Glucose Monitoring System

Zuletzt aktualisiert am 10. Januar 2025

Ihre Privatsphäre ist Senseonics, Incorporated, („Senseonics“, „uns“ oder „wir“) wichtig, und wir sind uns der Verantwortung bewusst, die wir tragen, wenn Sie uns Ihre personenbezogenen Daten zur Verfügung stellen. In dieser Datenschutzerklärung wird erläutert, wie wir Ihre personenbezogenen Daten handhaben und behandeln, wenn Sie unsere Produkte, Dienste und Tools verwenden, wie weiter unten genauer beschrieben. Zweck dieser Datenschutzerklärung ist es, Ihnen klar und deutlich zu erläutern, welche personenbezogenen Daten und wann, warum und wie wir sie erfassen, verwenden und weitergeben. Darüber hinaus werden Ihre Rechte im Hinblick auf diese Daten erläutert.

Wir fordern Sie dringend auf, diese Datenschutzerklärung zu lesen und sicherzustellen, dass Sie unsere Verfahrensweisen in Bezug auf personenbezogene Daten vollständig verstehen, bevor Sie unsere Produkte, Dienste und Tools verwenden. Falls Sie weitere Fragen haben, nachdem Sie diese Erklärung gelesen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter dataprivacy@senseonics.com.

Wenn Sie im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) oder in der Schweiz ansässig sind (was wir als „Europa“ bezeichnen, und „europäisch“ sollte entsprechend verstanden werden), lesen Sie bitte den nachstehenden ergänzenden Hinweis für Europa.

Inhalt

1. Umfang dieser Datenschutzerklärung
2. Welche personenbezogenen Daten werden von Senseonics erfasst und wie werden sie erfasst?
3. Wie verwendet Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
4. An wen gibt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten weiter?
5. Wie schützt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?
6. Wie lange bewahrt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten auf?
7. Ihre Datenschutzrechte
8. Internationale Datenübermittlung
9. Kinder
10. Links zu anderen Webseiten
11. Kontaktieren
12. Änderungen an der Datenschutzerklärung
13. ERGÄNZENDER HINWEIS FÜR EUROPA

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1. Umfang dieser Datenschutzerklärung

Die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics (siehe unten) wurden entwickelt, um zahlreiche der Probleme von konventionellen Glukosesensortechnologien zu lösen und eine unübertroffene Kombination aus Genauigkeit und langer Lebensdauer der Sensoren zu gewährleisten. Um diese Ziele zu erreichen und Patienten und Kunden eine positive Erfahrung zu bieten, erfasst Senseonics bestimmte personenbezogene Daten von Patienten, Kunden und Benutzern, die unsere Produkte, Dienste und Anwendungen verwenden. Diese Datenschutzerklärung gilt für Daten, die mithilfe der folgenden Quellen erhoben oder erfasst werden:

• Daten, die durch unseren subkutanen Eversense^® Sensor und unseren Eversense Smart Transmitter, die Teil unseres Eversense^® Continuous Glucose Monitoring (CGM) System (unsere „Geräte“) sind, erhoben, gespeichert und/oder übermittelt werden;
• Daten, die durch die Eversense^® Mobile-App, die Eversense NOW® Mobile-App und alle anderen Mobile-Apps, die über den Apple App Store, den Google Play Store für Android-Geräte heruntergeladen werden können, erhoben, gespeichert und/oder übertragen werden und die über Computer, Tablets oder Mobilgeräte (jeweils eine „Mobile-App und gemeinsam die „Mobile-Apps“) zugänglich sind; und
• Daten, die durch einen PC und cloudbasierte Anwendungen wie die Eversense^® Diabetes Management Software (DMS) und DMS Pro erhoben, gespeichert und/oder übertragen werden, welche die Überwachung und Analyse von täglichen und früheren Glukose-Werten und anderen gesundheitsbezogenen Informationen ermöglichen (zusammen die „Software“).

Die Geräte, Mobile-Apps und Software, unabhängig davon, ob sie von einem Benutzer, Kunden oder Patienten genutzt werden, werden in diesem Dokument als „Produkte und Dienste von Senseonics“ bezeichnet.

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2. Welche personenbezogenen Daten erfasst Senseonics und wie werden sie erfasst?

Im Rahmen unserer Bereitstellung von Produkten und Diensten von Senseonics erfassen wir Informationen zu Ihrer Person, die wir als „personenbezogene Daten“ bezeichnen. Personenbezogene Daten sind Daten, anhand derer Sie persönlich identifiziert werden können, wie beispielsweise: Name, Geburtsdatum, Wohnadresse, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Seriennummer des Medizinprodukts oder bestimmte personenbezogene Gesundheitsinformationen. Bei europäischen Patienten können diese Informationen, vorbehaltlich des bedeutsamen Rechts, sich für oder gegen die Freigabe/Synchronisierung von Daten zu entscheiden, sensible personenbezogene Daten enthalten, wie zum Beispiel Ihre bisherigen Glukose-Werte und andere gesundheitsbezogene Informationen.

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2.1 Daten, die vom Eversense CGM-System über Patienten erfasst werden

• Wenn Sie eine Senseonics Mobile-App von Senseonics herunterladen und installieren, wie beispielsweise die Eversense Mobile-App oder Eversense NOW Mobile-App oder eine Software (wie z. B. das Eversense Diabetes Management System (DMS)) herunterladen und installieren, werden Sie je nach Ihrem geografischen Standort möglicherweise aufgefordert, ein Benutzerkonto zu erstellen. Wenn Sie ein Konto erstellen, erfassen wir Ihren Vor- und Nachnamen und Ihre E-Mail-Adresse. Möglicherweise erfassen wir Ihr Geburtsdatum, Geschlecht, Ihre Adresse, Ihr Profilbild, Informationen zu Ihrem Arzt usw.
• Wenn Sie Ihre unsere Geräte verwenden, erfassen wir Folgendes: die Seriennummer Ihres Transmitters und Ihres Sensors, den Zeitpunkt, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde (Datum und Uhrzeit), Ihr Aufenthaltsort (der über Ihre IP-Adresse ableitbar ist) und regionale Einstellungen, die Eversense App-Version, die Sie nutzen, Glukose-Warnungen mit Zeitstempeln, Informationen über das Mobilgerät, das Sie nutzen (z. B. den Gerätetyp, Informationen zum mobilen Netzwerk und den Typ des mobilen Browsers), sowie technische Informationen über Ihren Transmitter und Sensor (z. B. Informationen über die Sensor-Leistung, die Version der Smart Transmitter-Firmware, die Transmitter-Leistung (z. B. Batterielebensdauer)).
• Wenn Sie Ihr Gerät synchronisieren: Wenn Sie Ihr Gerät über eine Mobile-App oder Software synchronisieren, werden die auf Ihrem Gerät gespeicherten Daten bezüglich Ihrer aktuellen und bisherigen Glukose-Werte und alle zusätzlichen gesundheitsrelevanten personenbezogenen Daten von Ihrem Gerät an die Server (von einem Drittanbieter gehostet) von Senseonics übermittelt, die sich für Patienten mit Wohnsitz in Europa in Deutschland und für US-Patienten in den Vereinigten Staaten (USA) befinden. Patienten im EWR und in der Schweiz können sich gegen die Synchronisierung ihrer Daten entscheiden. Wenn Sie Ihr Gerät synchronisieren, erfassen wir Ihre Glukose-Verlaufsdaten und die Zeitstempel Ihrer Glukose-Werte. Wir berechnen möglicherweise die mittleren absoluten Differenzwerte (MARD) für das Gerät basierend auf den empfangenen Informationen. Wir erfassen zudem Ihre Glukose-Einstellungen, ob Sie ein Konto erstellt haben und technische Informationen über das Gerät (z. B. ob Sie sich entschlossen haben, Ihre Gerätedaten mit Drittparteien, die keine Partner von Senseonics sind (wie Apple Health, SweetSpot oder Glooko), Ihrem Gesundheitsdienstleister und/oder Freunden und Familienmitgliedern zu teilen).
• Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über das Gerät, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, das Datum, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, die Seriennummer Ihres Transmitters und andere Informationen, die für Ihre Beschwerde relevant sein könnten.

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2.2 Daten, die vom Eversense DMS Pro System über Gesundheitsdienstleister erfasst werden

Wenn Sie ein Arzt oder ein anderer Gesundheitsdienstleister sind und einen Patienten behandeln, der das Eversense System verwendet:

• Wenn Sie ein Konto erstellen erfassen wir Folgendes: Vornamen und Nachnamen, Titel, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Name der Gesundheitseinrichtung und das Land. Wir erfassen weiterhin: Ihre Adresse, das Profilbild und das Geburtsdatum.
• Wenn Ihre Patienten entscheiden, Ihre Daten mit Ihnen zu teilen, erfassen wir Informationen darüber, welche Patientendaten Sie auf Ihrem Konto überprüft haben.
• Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über die Vorrichtung, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, die Telefonnummer, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, und andere Informationen, die Sie melden können.

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2.3 Von der Eversense NOW Remote Monitoring App erfasste Informationen über Freunde und/oder Familienmitglieder des Patienten

Wenn Sie ein Freund oder ein Familienmitglied eines Patienten sind, der das Eversense System verwendet, und Sie eine Mobile-App oder Software verwenden:

• Wenn Sie ein Konto erstellen, erfassen wir Ihren Vor- und Nachnamen und Ihre E-Mail-Adresse.
• Wenn ein Patient entscheidet, seine Gerätedaten mit Ihnen zu teilen, erfassen wir Informationen über Ihre Einladung, seine Daten zu empfangen, und Ihre Verwendung der Mobile-App und/oder Software.
• Wenn Sie sich an den Kundendienst wenden, um ein Problem, Bedenken oder eine Beschwerde über die Vorrichtung, die Mobile-App oder die Software zu melden, erfassen wir Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, die Telefonnummer, an dem Ihr Sensor eingesetzt wurde, und andere Informationen, die Sie melden können.

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3. Wie verwendet Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?

• Zur Bereitstellung von Senseonics-Produkten und -Diensten und des Kundendienstes verwenden wir Ihre personenbezogenen Daten unter Umständen wie folgt:
  • zur Ermöglichung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen;
  • für eine angemessene Reaktion auf Beschwerden, zur Information der Kunden über relevante Produkt- oder Dienstleistungs-Updates, hilfreiche Informationen, Tipps und Mahnungen;
  • zur Kontaktaufnahme zum Kunden in Verbindung mit der Bereitstellung des Produkts oder der Dienstleistung, wie z. B. durch Versendung wichtiger Informationen zum Produkt oder Dienst, in Form von technischen Hinweisen, Produktionsneuigkeiten, Updates und Warnungen, Informationen über relevanten Datenschutz- oder Sicherheitsereignisse oder Änderungen unserer Geschäftsbedingungen.

• Zur Produktverbesserung – wir können Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
  • Produkte und Dienstleistungen zu entwickeln und/oder zu verbessern;
  • zur Erweiterung oder Änderung unserer Dienste (z. B. durch Ermittlung von Nutzungstrends);
  • zur Datenanalyse
• Für Marketing-Zwecke – mit Ihrer Einwilligung, sofern durch geltende Gesetze vorgeschrieben, dürfen wir Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
  • Datenanalysen durchzuführen;
  • E-Mails und Mitteilungen zu Kaufgelegenheiten in Bezug auf unsere Produkte und Dienstleistungen zu versenden.

• Interne geschäftliche Zwecke – wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten für folgende Zwecke verwenden:
  • zur Sicherstellung des Zugriffs auf und die Wartung unserer Produkte und Dienste und zur Sicherstellung, dass sie ordnungsgemäß funktionieren;
  • zur Durchführung von Audits unserer Produkte und Dienste;
  • zur Rückverfolgung betrügerischer Aktivitäten und anderer unangemessener Aktivitäten und zur Überwachung der Integrität von Inhalten unserer Produkte und Dienste.

• Konformität mit unseren rechtlichen und regulatorischen Verpflichtungen – wir dürfen Ihre personenbezogenen Daten für die Konformität mit unseren rechtlichen und regulatorischen Verpflichtungen, wie z. B. Verpflichtungen nach Inverkehrbringen mit unseren Genehmigungen verwenden.

Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.

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4. An wen gibt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten weiter?

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4.1 Zur Bereitstellung von Senseonics-Produkten und -Dienstleistungen weitergegebene Daten

Wir geben Ihre personenbezogenen Daten nur zu den in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecken an Dritte weiter und nur, wenn dies erforderlich ist. Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an Dritte der folgenden Kategorien weiterzugeben:

• Verbundene Unternehmen: Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an unseren Mutterkonzern, unsere Tochtergesellschaften und unsere verbundenen Unternehmen weiterzugeben.
• Geschäftspartner/Dienstleister: Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten an unsere Geschäftspartner/Dienstleister zu übertragen, wenn dies für die Erbringung von Dienstleistungen für uns in Verbindung mit der Erfüllung der oben genannten Zwecke erforderlich ist. So greifen wir u. U. auf Dienstleister zurück, um unseren Server und unsere Software zu hosten, unsere Senseonics-Produkte und -Dienste zu vertreiben, Kundendienste und Kundenbeziehungsmanagement-Dienste anzubieten usw. Ascensia Diabetes Care ist unser Handelspartner, der mehrere wichtige Dienste in Verbindung mit unseren Produkten anbietet. Zu unseren anderen Geschäftspartnern/Dienstleistern zählen u. a.: Teleperformance; Salesforce; Roche; Liquid Web; und weitere Parteien, mit denen wir von Zeit zu Zeit arbeiten.
• Regierungsbehörden, Aufsichtsbehörden und professionelle Berater: In Fällen, in denen es laut geltenden Gesetzen oder Vorschriften zulässig oder erforderlich ist, müssen wir Ihre personenbezogenen Daten zur Erfüllung unserer rechtlichen Verpflichtung ggf. auch an Regierungsbehörden und Aufsichtsbehörden (wie etwa Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte, Steuerbehörden, Gerichte und andere staatliche Stellen) sowie an externe professionelle Berater weitergeben, wenn dies zur Geltendmachung unserer rechtlichen Interessen erforderlich ist.
• Organisationen, die an Unternehmensübertragungen beteiligt sind: Im Falle einer Fusion, Umstrukturierung, Auflösung oder eines ähnlichen das Unternehmen betreffenden Ereignisses oder im Falle des Verkaufs aller unserer Vermögenswerte oder eines wesentlichen Teils davon, gehen wir davon aus, dass die von uns erfassten Informationen einschließlich der personenbezogenen Daten an den übernehmenden Rechtsträger oder den nach einer Fusion oder einer anderen derartigen Transaktion verbleibenden aufnehmenden Rechtsträger weitergegeben werden. Die Weitergabe dieser Informationen würde gemäß geltendem Recht erfolgen.

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4.2 Weitergabe von Daten auf Anweisung der Patienten

• Mit Ihrem Gesundheitsdienstleister über das Eversense DMS Pro System geteilte Daten: Sie können uns auffordern, Ihre Daten mit Ihrem Gesundheitsdienstleister zu teilen. In solchen Fällen hat Ihr Gesundheitsdienstleister Zugriff auf Folgendes: Ihren Namen, CGM-Systemeinstellungen, E-Mail, Geburtsdatum, Glukose-Daten, Ereignisse und Kalibrierungen.
• Mit Ihren Freunden und/oder Familienmitgliedern über die Eversense NOW Remote Monitoring App geteilte Daten: Sie können uns anweisen, Ihre Daten mit Ihren Freunden und/oder Familienmitgliedern zu teilen. In solchen Fällen werden Ihre Freunde und/oder Familienmitglieder Zugriff auf Ihren Namen, das Profilbild, die Glukose-Daten der letzten 3 Stunden, die 20 letzten Glukose-Warnungen, die 20 letzten Ereignisse und Kalibrierungen haben.
• Mit Drittanbietern wie Apple Health oder Glooko geteilte Daten: Sie können uns anweisen, Ihre Daten mit Drittanbietern wie Apple Health oder Glooko zu teilen. In solchen Fällen hat die Drittpartei Zugriff auf Glukose-Daten und Glukose-Trends. Bitte beachten Sie, dass wir keine Kontrolle über die Verarbeitungsaktivitäten solcher Drittparteien haben. Nach dem Teilen unterliegt die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten der Datenschutzerklärung der Drittpartei.

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5. Wie schützt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten?

Wir sind verpflichtet, die Sicherheit der uns zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten zu wahren, und wir haben entsprechende Richtlinien und Regeln implementiert und technische Vorkehrungen getroffen, um die personenbezogenen Daten unter unserer Kontrolle vor unerlaubtem Zugriff, unsachgemäßer Verwendung oder Offenlegung, unerlaubter Veränderung und ungesetzlicher Vernichtung oder versehentlichem Verlust zu schützen. Wir haben Verfahren für den Umgang mit mutmaßlichen Verstößen gegen den Schutz personenbezogener Daten installiert und werden Personen sowie alle zuständigen Aufsichtsbehörden über Verstöße in Kenntnis setzen, sofern wir hierzu rechtlich verpflichtet sind.

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6. Wie lange bewahrt Senseonics Ihre personenbezogenen Daten auf?

Wir bewahren personenbezogene Daten so lange auf, wie es zur Erfüllung der Zwecke erforderlich ist, zu denen wir sie erfasst haben. Hierzu zählen u. a. die Zwecke der Erfüllung jeglicher Anforderungen, seien es rechtliche, buchhaltungstechnische oder aufsichtsbehördliche Anforderungen oder solche in Verbindung mit der Überwachung nach Zulassung oder der Berichterstellung, der Geltendmachung oder Verteidigung rechtlicher Ansprüche oder der Betrugsvorbeugung.

Zur Festlegung des angemessenen Aufbewahrungszeitraums für personenbezogene Daten berücksichtigen wir die folgenden Kriterien:

• unsere gesetzlichen Verpflichtungen zur Aufbewahrung personenbezogener Daten nach geltendem Recht (z. B. sind wir nach der Medizinprodukteverordnung verpflichtet, einige Daten zu Konformitätszwecken 15 Jahre lang aufzubewahren);
• die geltenden rechtlichen Halte- und/oder Verjährungsfristen zur Geltendmachung, Ausübung und Verteidigung potenzieller rechtlicher Ansprüche.

Wenn wir die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen erfasst haben, nicht mehr benötigen, löschen wir sie entweder oder anonymisieren sie unwiderruflich oder, wenn dies nicht möglich ist (z. B., weil Ihre personenbezogenen Daten in Backup-Archiven gespeichert wurden), speichern wir sie sicher und isolieren sie so lange vor weiterer Verarbeitung, bis sie gelöscht werden können. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten anonymisieren (sodass sie nicht mehr mit Ihnen in Verbindung gebracht werden können), sind wir berechtigt, diese Informationen auf unbegrenzte Zeit weiterzuverwenden, ohne Sie darüber in Kenntnis zu setzen.

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7. Ihre Persönlichkeitsrechte

Als Dateneigentümer behalten Sie die Kontrolle über Ihre Daten. Sie können Ihre Daten jederzeit aktualisieren, indem Sie sich bei unserer Software oder Mobile-App anmelden und die entsprechenden Änderungen vornehmen.

Wenn Sie personenbezogene Daten, die Sie uns zur Verfügung gestellt haben, überprüfen, korrigieren, aktualisieren, ausblenden oder löschen möchten, können Sie diese Informationen in Ihrem Konto in unserer Software oder in der Mobile-App aktualisieren oder uns unter dataprivacy@senseonics.com kontaktieren. Bitte machen Sie in Ihrer Anfrage deutlich, welche Änderungen, Berichtigungen, Streichungen oder Einschränkungen Sie an Ihren personenbezogenen Daten vornehmen möchten. Zu Ihrem Schutz können wir nur Anfragen in Bezug auf die personenbezogenen Daten ausführen, die mit der jeweiligen E-Mail-Adresse verbunden sind, mit der Sie uns Ihre Anfrage senden. Aus diesem Grund kontaktieren wir Sie ggf. oder unternehmen sonstige Schritte, um Ihre Identität zu überprüfen, bevor wir Ihre Anfrage bearbeiten. Bitte beachten Sie, dass wir unter Umständen nicht in der Lage sind, jeder Anfrage bezüglich einer Änderung, Berichtigung, Löschung oder Einschränkung nachzukommen, und dass wir möglicherweise bestimmte Informationen für Aufzeichnungszwecke oder aus aufsichtsrechtlichen oder rechtlichen Gründen aufbewahren und/oder alle Transaktionen abschließen müssen, die Sie vor der Anforderung einer Änderung begonnen haben.

Sie können Ihr Senseonics-Konto deaktivieren, indem Sie uns unter dataprivacy@senseonics.com kontaktieren. In diesem Fall werden die Daten, mit denen Sie identifiziert werden können und die mit Ihrem Benutzerkonto verknüpft sind, aus den Produkten und Dienstleistungen von Senseonics entfernt, soweit dies vernünftigerweise möglich ist.

Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.

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8. Internationale Datenübermittlung

Unser Hauptsitz befindet sich in den USA, und wir haben Dienstleister in anderen Ländern. Ihre personenbezogenen Daten werden ggf. in die USA und an andere Standorte außerhalb Ihres Landes übermittelt, wo die Datenschutzgesetze u. U. nicht so viel Schutz bieten wie in Ihrem Land. Wir unternehmen entsprechende Schritte, um sicherzustellen, dass die Übertragung personenbezogener Daten gemäß den geltenden Gesetzen erfolgt.

Als in Europa ansässige Person lesen bitte weiter unten den ergänzenden Hinweis für Europa.

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 9. Kinder

Die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics sind in keinem Rechtssystem für die Verwendung durch Personen unter 18 Jahren vorgesehen, und Senseonics verkauft das Produkt nicht an Personen unter 18 Jahren und macht auch keine Werbung dafür. Daher erfassen wir wissentlich keine personenbezogenen Daten von Personen unter 18 Jahren. Wenn wir erfahren, dass wir personenbezogene Daten von einer Person unter 18 Jahren erfasst oder erhalten haben, ohne dass die Zustimmung des Erziehungsberechtigten überprüft wurde, löschen wir diese Daten. Wenn Sie glauben, dass wir u. U. Informationen von einer oder über eine Person unter 18 Jahren haben, kontaktieren Sie uns bitte unter dataprivacy@senseonics.com.

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10. Links zu anderen Websites

Unsere Mobile-Apps und die Software können mitunter Links zu und von den Webseiten unserer Partnernetzwerke, Werbekunden und verbundenen Unternehmen enthalten. Wenn Sie einem Link zu einer dieser Webseiten folgen, beachten Sie bitte, dass diese Webseiten über eigene Datenschutzrichtlinien verfügen und wir keine Verantwortung oder Haftung für diese Richtlinien übernehmen. Bitte lesen Sie diese Richtlinien, bevor Sie personenbezogene Daten an diese Websites übermitteln.

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11. Kontakt

Sie erreichen uns unter den folgenden Angaben:

• E-Mail-Adresse: dataprivacy@senseonics.com
• Postanschrift:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Änderungen zu dieser Datenschutzerklärung

Gegebenenfalls ändern wir diese Datenschutzerklärung. Um sicherzugehen, dass Sie immer wissen, wie wir Ihre personenbezogenen Daten verwenden, aktualisieren wir diese Datenschutzerklärung von Zeit zu Zeit, sodass sie etwaige Änderungen in der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten widerspiegelt. Darüber hinaus nehmen wir ggf. nach Bedarf Änderungen vor, um Änderungen in den Anforderungen der geltenden Gesetze, der aufsichtsrechtlichen Bestimmungen und der aufkommenden Datenschutzpraktiken zu erfüllen. Bitte überprüfen Sie dieses Dokument oder diese Website regelmäßig auf die aktuelle Version dieser Datenschutzerklärung.

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13. ERGÄNZENDER HINWEIS FÜR EUROPA

Die in diesem Abschnitt „Ergänzender Hinweis für Europa“ enthaltenen Informationen gelten nur für Personen, die im Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz ansässig sind und die Produkte und Dienstleistungen von Senseonics nutzen.

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1. Wer ist der Verantwortliche?

• Senseonics, Incorporated, ein in den USA ansässiges Unternehmen mit Hauptsitz in 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, ist der im Sinne der europäischen Datenschutzgesetzgebung (d. h. der allgemeinen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und des schweizerischen revisionierten Bundesgesetzes über den Datenschutz (revDSG)) für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten Verantwortliche.

Der Datenschutzbeauftragte von Senseonics ist wie folgt zu erreichen:

• Per E-Mail: dataprivacy@senseonics.com
• Oder per Post unter folgender Adresse:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

Wir haben die folgenden Vertreter in Europa benannt, die Sie auf Wunsch auch direkt kontaktieren können:

Unser Vertreter in der Europäischen Union (EU). Unser im Rahmen der DSGVO ernannter EU-Vertreter ist das European Data Protection Office (EDPO). Sie können den Europäischen Datenschutzbeauftragten zu Angelegenheiten betreffend die DSGVO kontaktieren:

• mithilfe des Online-Anforderungsformulars des Europäischen Datenschutzbeauftragten:  https://edpo.com/gdpr-data-request/
• per Post an den Europäischen Datenschutzbeauftragten: Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Brüssel, Belgien

Unser Vertreter in der Schweiz. Unser im Rahmen des nFADP ernannter Schweizer Vertreter ist EDPO Switzerland. Sie können EDPO Switzerland zu Angelegenheiten das revDSG betreffend kontaktieren:

• über das Online-Formular von EDPO Switzerland: https://edpo.com/swiss-data-request/
• per Briefpost an EDPO Switzerland, Rue de Lausanne 37, 1201 Geneva in der Schweiz.

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2. Was sind unsere rechtlichen Grundlagen für die Verarbeitung von personenbezogenen Daten?

Verarbeitungsaktivität	Zweck	Rechtliche Grundlage
Erbringung von Leistungen und Kundendienstleistungen	- Ermöglichung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Nutzung unserer Produkte und Dienstleistungen - Angemessene Reaktion auf Beschwerden, Information der Kunden über relevante Produkt- oder Dienstleistungs-Updates, hilfreiche Informationen, Tipps und Mahnungen - Kontaktaufnahme zum Kunden in Verbindung mit der Bereitstellung des Produkts oder der Dienstleistung, wie z. B. durch Versendung wichtiger Informationen zu dem Produkt oder der Dienstleistung, in Form von technischen Hinweisen, Produktionsneuigkeiten, Updates und Warnungen, Informationen über relevante Datenschutz- oder Sicherheitsereignisse oder Änderungen unserer Geschäftsbedingungen	- Erforderlich für die Vertragserfüllung (Art. 6.1(b) DSGVO) - Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO) - Ausnahmsweise, sofern erforderlich zum Schutz der lebenswichtigen Interessen der betroffenen Person (Art. 9.2(c) DSGVO)
Produktverbesserung	- Entwicklung und/oder Verbesserung der Produkte und Dienstleistungen - Erweiterung oder Änderung unserer Dienstleistungen (z. B. durch Ermittlung von Nutzungstrends)	- Berechtigtes Interesse (Art. 6.1(f) DSGVO) - Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO)
Werbung	- Datenanalyse - Versendung von E-Mails und Mitteilungen an unsere Kunden zu Kaufgelegenheiten in Bezug auf unsere Produkte und Dienstleistungen	- Einwilligung (Art. 6.1(a) DSGVO)
Interne geschäftliche Zwecke	- Sicherstellung des Zugriffs auf und die Wartung unserer Produkte und Dienste und Sicherstellung, dass sie ordnungsgemäß funktionieren; - Audit; - Betrugsüberwachung und -prävention	- Berechtigtes Interesse (Art. 6.1(f) DSGVO) - Einwilligung im Falle gesundheitsbezogener Daten (Art. 9.2(a) DSGVO)
Erfüllung unserer behördlichen und rechtlichen Verpflichtungen	- Unseren rechtlichen und behördlichen Verpflichtungen nachzukommen, wie z. B. den Verpflichtungen in Zusammenhang mit der Zulassung nach der Markteinführung.	- Rechtliche Verpflichtungen (Art. 6.1(c) DSGVO) - Aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit im Falle gesundheitsbezogener Daten notwendig (Art. 9.2(i) DSGVO)

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3. Ihre Rechte

• Sie haben in Bezug auf Ihre von uns gehaltenen personenbezogenen Daten die folgenden Rechte:
• Auskunftsrecht: Sie können uns ersuchen, Ihnen Informationen über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns zur Verfügung zu stellen und Ihnen Auskunft über Ihre personenbezogenen Daten zu geben.
• Recht auf Berichtigung: Wenn die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen haben, ungenau oder unvollständig sind, sind Sie berechtigt, zu verlangen, dass sie berichtigt werden.
• Recht auf Löschung: Sie können uns ersuchen, personenbezogene Daten zu löschen oder zu entfernen, wenn wir keinen rechtmäßigen Grund haben, sie weiterhin zu speichern oder zu verarbeiten, wenn Sie Ihr Recht auf Widerspruch gegen die Verarbeitung (siehe unten) erfolgreich ausgeübt haben, wenn wir Ihre Daten unrechtmäßig verarbeitet haben oder wenn wir Ihre personenbezogenen Daten zur Einhaltung lokaler Gesetze löschen müssen. Beachten Sie jedoch, dass wir aus bestimmten rechtlichen Gründen, die wir Ihnen zum Zeitpunkt der Anforderung ggf. mitteilen, u. U. nicht immer in der Lage sind, Ihrer Anforderung auf Löschung nachzukommen.
• Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Sie können uns ersuchen, die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten auszusetzen, (i) wenn Sie möchten, dass wir die Genauigkeit der Daten nachweisen, (ii) wenn die Nutzung der Daten ungesetzlich ist, Sie jedoch nicht möchten, dass wir sie löschen, (iii) wenn Sie möchten, dass wir die Daten behalten, obwohl wir sie nicht mehr benötigen, da Sie sie benötigen, um rechtliche Ansprüche zu begründen, auszuüben oder zu verteidigen, oder (iv) wenn Sie der Verwendung Ihrer Daten durch uns widersprochen haben, wir aber prüfen müssen, ob wir berechtigte Gründe für ihre Verwendung haben, die Ihrem Widerspruch übergeordnet sind.
• Widerspruchsrecht: Wenn wir uns auf ein berechtigtes Interesse für die Verarbeitung der Daten berufen, es aber etwas in Bezug auf Ihre spezielle Situation gibt, sind Sie berechtigt, der Verarbeitung zu widersprechen, falls Sie glauben, dass sie Ihre grundlegenden Rechte und Freiheiten beeinträchtigt.
• Recht auf Datenübertragbarkeit: Sie haben unter bestimmten Umständen das Recht, uns zu bitten, Ihre personenbezogenen Daten Ihnen oder einem von Ihnen ausgewählten Dritten in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Format zur Verfügung zu stellen. Beachten Sie, dass dieses Recht nur für automatisierte Daten gilt, zu deren Verwendung Sie uns anfänglich Ihre Zustimmung erteilt haben, oder wenn wir die Daten verwendet haben, um einen mit Ihnen geschlossenen Vertrag zu erfüllen.
• Recht auf jederzeitigen Widerruf der Einwilligung: Wenn wir uns auf Ihre Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten berufen, sind Sie jederzeitig berechtigt, Ihre Einwilligung zu widerrufen. Dies wirkt sich jedoch nicht auf die Rechtmäßigkeit der vor dem Widerruf Ihrer Einwilligung ausgeführten Verarbeitung aus.
• Recht auf Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde: Sie sind berechtigt, Beschwerde gegen die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten durch uns oder gegen unsere Antwort auf Ihre Anforderung in Bezug auf Ihre personenbezogenen Daten einzulegen. Hierzu können Sie uns kontaktieren oder bei der Aufsichtsbehörde in Ihrem Rechtsgebiet Beschwerde einlegen.
• Personen im EWR finden die Kontaktinformationen der Datenschutzbehörde ihres Wohnsitzlandes unter: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• Personen in der Schweiz finden die Kontaktinformationen der schweizerischen Datenschutzbehörde nachstehe:
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH - 3003 Bern

Bitte beachten Sie, dass einige dieser Rechte möglicherweise eingeschränkt sind, wenn wir ein Interesse an der oder eine rechtliche Verpflichtung zur fortgesetzten Verarbeitung der personenbezogenen Daten haben, die Ihrem Recht übergeordnet sind, oder wenn bestimmte Ausnahmen Anwendung finden.

Um Ihre Rechte auszuüben, kontaktieren Sie Senseonics bitte schriftlich mithilfe eines der unter dem nachfolgenden Punkt „Kontakt“ genannten Verfahren.

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4. Wie schützen wir personenbezogene Daten, wenn wir sie ins Ausland übermitteln?

Wir können, sofern dies nach den geltenden Gesetzen oder Vorschriften zulässig oder erforderlich ist, Ihre personenbezogenen Daten an Empfänger außerhalb Ihres Landes übermitteln. Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten beinhaltet in diesem Fall ihre Übermittlung in ein Land, in dem die Datenschutzgesetze möglicherweise nicht so streng sind wie in Ihrem Land. Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten in ein anderes Land übermitteln und wir gesetzlich verpflichtet sind, einen Übermittlungsmechanismus zu implementieren, werden wir Maßnahmen ergreifen, um Ihre personenbezogenen Daten gemäß geltendem Recht zu übermitteln.

Senseonics kann Ihre personenbezogenen Daten in die folgenden Länder übermitteln:

• Deutschland (Übermittlungsmechanismus für personenbezogene Daten von Schweizern: Angemessenheitsentscheidung);
• USA (Übertragungsmechanismus: EU-Standardvertragsklauseln).

Sie können uns auf einem der vorstehend unter „Kontakt“ genannten Wege schriftlich kontaktieren, wenn Sie weitere Informationen über die spezifischen Mechanismen wünschen, die wir bei der Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten in Länder außerhalb Europas anwenden.

MKT-6008-04-000-Rev 4

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Avis de confidentialité

Système de mesure continue du taux de glucose (MGC) Eversense^®

Dernière mise à jour le 10 janvier 2025

Senseonics, Incorporated (« Senseonics », « nous » ou « notre » ci-après) accorde la plus grande importance à la confidentialité de vos données. Nous reconnaissons notre responsabilité à l’égard des données personnelles que vous nous confiez. Le présent Avis de confidentialité explique comment nous utilisons et traitons vos données personnelles lorsque vous utilisez nos produits, services et outils, comme indiqué ci-dessous. Le présent Avis de confidentialité vise à vous expliquer clairement quelles sont les données personnelles que nous collectons, ainsi que à quel moment, à quelles fins et de quelle manière nous recueillons, utilisons et partageons vos données personnelles. Il explique également vos droits légaux concernant ces données.

Nous vous recommandons vivement de lire cet avis et de veiller à comprendre parfaitement nos pratiques en matière de données personnelles avant d’utiliser nos produits, services et outils. Après avoir lu cette déclaration, si vous souhaitez obtenir plus de précisions, veuillez nous contacter à l’adresse dataprivacy@senseonics.com.

Si vous vous trouvez dans l’Espace Économique Européen (EEE) ou en Suisse (que nous appelons « Europe », et « Européen » doit être interprété de la même manière), veuillez consulter l’avis supplémentaire européen ci-dessous.

Table des matières

1. Champ de la présente Déclaration de confidentialité
2. Les données personnelles que Senseonics recueille et comment elles sont collectées?
3. Comment Senseonics utilise-t-elle vos données personnelles ?
4. Avec qui Senseonics partage-t-elle vos données personnelles ?
5. Comment Senseonics assure-t-elle la confidentialité et la sécurité de vos données ?
6. Comment de temps Senseonics conserve-t-elle vos données personnelles ?
7. Vos droits en matière de confidentialité
8. Transferts de données internationaux
9. ENFANTS
10. Liens vers d'autres sites Internet
11. Contactez-nous
12. Modifications de l’Avis de confidentialité
13. AVIS SUPPLÉMENTAIRE EUROPÉEN

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1. Champ du présent Avis de confidentialité

Les Produits et services de Senseonics (définis ci-dessous) sont conçus pour résoudre de nombreux problèmes liés aux capteurs de glucose classiques et pour fournir une combinaison inégalée de précision et de durée de vie prolongée des capteurs. Dans le but d'accomplir ces objectifs et d'offrir aux patients et aux clients une expérience bénéfique, Senseonics recueille certains types de données personnelles de patients, consommateurs et utilisateurs lorsqu'ils utilisent nos produits, services et outils. Le présent Avis de confidentialité s'applique aux données reçues ou recueillies par l'intermédiaire des sources suivantes :

• Les données recueillies, stockées et/ou transmises par l'intermédiaire de notre capteur sous-cutané Eversense^® et de notre émetteur intelligent Eversense, qui font partie de notre système de surveillance continue du glucose (MGC) Eversense^® (nos « Appareils ») ;
• Les données recueillies, stockées et/ou transmises via l'application mobile Eversense^®, l'application mobile Eversense^® NOW et toute autre application mobile disponible en téléchargement via l'Apple App Store, Google Play Store pour les appareils Android et qui peuvent être accessibles via des ordinateurs, des tablettes ou des appareils mobiles (individuellement une « Application mobile » et collectivement les « Applications mobiles ») ;
• Les données recueillies, stockées et/ou transmises par le biais d'un ordinateur personnel et d'applications en nuage telles que les logiciels de gestion du diabète Eversense^® DMS et DMS Pro qui permettent la surveillance et l'analyse des valeurs quotidiennes et historiques du taux de glucose d'autres informations à caractère médical (collectivement, le « Logiciel »).

Les Appareils, Applications mobiles et les Logiciels, qu'ils soient utilisés par des utilisateurs, des clients ou des patients, sont collectivement désignés dans le présent Avis de confidentialité sous le nom de « Produits et services de Senseonics ».

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2. Les données personnelles que Senseonics recueille et comment elles sont collectées

Afin de fournir les Produits et services de Senseonics, nous recueillons des informations vous concernant que nous appelons « données personnelles ». Les données personnelles sont des données qui peuvent être utilisées pour vous identifier personnellement, comme votre nom, votre date de naissance, votre adresse de domicile, votre numéro de téléphone, votre adresse électronique, le numéro de série de l'appareil ou certaines informations de santé. Pour les patients en Europe, sous réserve de droits importants d’accepter ou de refuser le partage/la synchronisation de données, ces informations sont susceptibles d'inclure des données personnelles sensibles, telles que vos valeurs de taux de glucose historiques et d'autres informations à caractère médical.

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2.1 Les informations recueillies sur des patients par le système MGC Eversense

• Lorsque vous téléchargez et installez une application mobile Senseonics (telle que l'application mobile Eversense ou l'application mobile Eversense NOW) ou un logiciel (tel que le système de gestion du diabète (DMS) Eversense sur votre ordinateur personnel), il se peut que l'on vous demande de créer un compte, selon votre localisation. Lorsque vous créez un compte, nous recueillons votre prénom, votre nom et votre adresse électronique. Nous pouvons également recueillir votre date de naissance, votre sexe, votre adresse, votre photo de profil, des informations concernant votre médecin, etc.
• Lorsque vous utilisez nos appareils, nous recueillons le numéro de série de votre transmetteur et de votre capteur ; la date et l’heure d’insertion de votre capteur ; votre pays de résidence (qui est déduit de votre adresse IP) et les paramètres régionaux ; la version de l'application Eversense que vous utilisez ; les alertes de glucose avec les horodatages ; des informations sur l’appareil mobile que vous utilisez (ex : type d’appareil, informations sur le réseau mobile et type de navigateur mobile) ; et des informations techniques sur votre transmetteur et votre capteur (ex : informations sur les performances du capteur, version du microprogramme du Smart Transmetteur, informations sur les performances du transmetteur (ex : durée de vie de la batterie)).
• Lorsque vous synchronisez votre Appareil : lorsque vous synchronisez votre Appareil à l'aide d'une Application mobile ou d'un Logiciel, les données enregistrées sur votre Appareil concernant vos valeurs du taux de glucose actuelles et historiques et toutes autres données personnelles médicales sont transmises de votre Appareil aux serveurs de Senseonics (hébergés par un tiers) situés en Allemagne pour les patients résidant en Europe et aux États-Unis pour les patients résidant aux États-Unis. Les patients au sein de l’EEE et en Suisse peuvent choisir de ne pas synchroniser leurs données. Si vous décidez de synchroniser votre Appareil, nous recueillons : vos valeurs historiques du taux de glucose et leurs horodatages ; nous calculons des valeurs moyennes des différences relatives absolues (MARD) pour l’appareil en fonction des informations fournies ; vos paramètres du glucose ; si vous avez décidé de créer un compte ; et des informations techniques sur l’Appareil (ex : si vous décidez de partager les données de votre Appareil avec des tiers non affiliés auprès de Senseonics (tels que, par exemple Apple Health, SweetSpot ou Glooko), votre professionnel de santé et/ou vos amis et votre famille).
• Lorsque vous contactez votre service clientèle pour signaler un problème, un doute ou une réclamation concernant l’Appareil, l’Application mobile ou le Logiciel, nous recueillons votre nom, la date d’insertion de votre capteur, le numéro de série de votre capteur, le numéro de série du Transmetteur et d’autres informations concernant votre réclamation.

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2.2 Informations recueillies sur les professionnels de santé par le système DMS Pro Eversense

Si vous êtes un médecin ou un autre professionnel de santé qui gère un patient qui utilise le système Eversense :

• Lorsque vous créez un compte, nous recueillons : vos nom et prénom ; titre ; adresse électronique ; numéro de téléphone ; numéro d’établissement de soins et pays. Nous pouvons également recueillir : votre adresse ; photo de profil et date de naissance.
• Lorsque vos patients décident de partager leurs données avec vous, nous recueillons des informations sur les données patient que vous avez contrôlées depuis votre compte.
• Lorsque vous contactez votre service clientèle pour signaler un problème, un doute ou une réclamation concernant l’Appareil, l’Application mobile ou le Logiciel, nous recueillons votre nom, votre adresse électronique, votre numéro de téléphone et toute autre information que vous signalez.

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2.3 Informations recueillies concernant les amis et/ou la famille des Patients depuis l’Application de surveillance à distance Eversense NOW

Si vous êtes un ami ou un membre de la famille d’un patient qui utilise le système Eversense et que vous utilisez une Application mobile ou un Logiciel :

• Lorsque vous créez un compte, nous recueillons votre prénom, votre nom et votre adresse électronique.
• Lorsqu’un patient décide de partager les données de son Appareil avec vous, nous recueillons des informations sur votre invitation à recevoir ses données et votre utilisation de l’Application mobile et/ou du Logiciel.
• Lorsque vous contactez votre service clientèle pour signaler un problème, un doute ou une réclamation concernant l’Appareil, l’Application mobile ou le Logiciel, nous recueillons votre nom, votre adresse électronique, votre numéro de téléphone et toute autre information que vous signalez.

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3. Comment Senseonics utilise-t-elle vos données personnelles ?

• Pour la fourniture de Produits et Services Senseonics et le Service clientèle--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
  • Faciliter, gérer et maintenir l’usage de nos produits et services ;
  • Traiter correctement les réclamations et vous informer sur les mises à jour applicables des produits et services et fournir des informations, conseils et rappels utiles ;
  • Vous contacter dans le cadre de la fourniture du produit ou service, y compris l’envoi d’informations importantes concernant le produit ou service, telles que des avis techniques, des mises à jour et des alertes, des informations sur la fabrication, des événements pertinents en matière de confidentialité ou de sécurité des données ou des modifications de nos termes et conditions.

• Pour l’amélioration des produits--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
  • Développer et/ou améliorer les produits et services ;
  • Améliorer ou modifier nos services (par exemple en identifiant des tendances d’utilisation) ;
  • Réaliser une analyse des données

• À des fins de marketing--avec votre consentement le cas échéant si les lois applicables l’exigent, nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
  • Mener une analyse des données ;
  • Envoyer des e-mails et avis concernant les opportunités associées à nos produits et services.
• À des fins commerciales internes--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour :
  • Garantir l'accès à nos produits et services et leur entretien et veiller à leur bon fonctionnement ;
  • Réaliser des audits de nos produits et services ;
  • Suivre toute activité frauduleuse et autre activité inappropriée et surveiller l’intégrité des contenus sur nos produits et services.

• Respect de nos obligations légales et réglementaires--nous pouvons utiliser vos données personnelles pour respecter nos obligations légales et réglementaires, telles que les obligations post-marketing avec nos approbations.

Pour les résidents européens, veuillez consulter l’Avis supplémentaire européen ci-dessous.

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4. Avec qui Senseonics partage-t-elle vos données personnelles ?

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4.1 Données partagées en vue de fournir des produits et services Senseonics

Nous partageons vos données personnelles avec des tiers uniquement lorsque cela est nécessaire, et aux fins décrites dans le présent Avis de confidentialité. Nous sommes susceptibles de partager vos données personnelles avec les catégories suivantes de tiers :

• Affiliés : nous sommes susceptibles de partager vos données personnelles avec notre société mère, nos filiales et nos sociétés affiliées.
• Partenaires commerciaux / Prestataires de services: nous sommes susceptibles de transférer vos données personnelles à nos partenaires commerciaux / prestataires de services afin de leur permettre de nous fournir la prestation des services dans le cadre des finalités décrites ci-dessus. Nous pouvons par exemple faire appel à des prestataires de services pour héberger notre serveur et nos Logiciels ; distribuer nos Produits et Services Senseonics ; assurer le Service clientèle ; fournir des services de Gestion de la relation client ; etc. Ascensia Diabetes Care est notre partenaire de commercialisation et fournit plusieurs services importants associés à nos produits. Nos autres partenaires commerciaux / prestataires de services sont notamment : Teleperformance ; Salesforce ; Roche ; Liquid Web et d’autres parties avec lesquelles nous pouvons travailler occasionnellement.
• Organismes gouvernementaux, organismes de réglementation et conseillers professionnels : lorsque la loi ou la réglementation applicable l’autorise ou l’exige, nous sommes également susceptibles de transférer vos données personnelles à des organismes gouvernementaux et à des organismes de réglementation (par exemple des organismes de réglementation médicale, l’administration fiscale, les tribunaux et d’autres autorités gouvernementales) afin de nous mettre en conformité avec nos obligations légales, ainsi qu’à des conseillers professionnels externes lorsque cela est nécessaire pour défendre nos intérêts légaux.
• Organisations concernées par des transferts d’activité : en cas de fusion, de restructuration, de dissolution ou d’événement semblable lié à l’entreprise, ou en cas de vente de la totalité ou de la quasi-totalité de nos actifs, nous nous attendons à ce que les renseignements que nous avons collectés, y compris les données personnelles, soient transférés à l’entité acheteuse ou à l’entité survivante dans le cas d’une fusion ou d’une autre transaction similaire. De tels renseignements seraient transférés conformément à la loi applicable.

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4.2 Données partagées selon les instructions des patients

• Données partagées avec votre professionnel de santé via le système DMS Pro Eversense : vous pouvez nous demander de partager vos données avec votre professionnel de santé. Le professionnel de santé aura alors accès à vos nom ; paramètres du système MGC ; e-mail ; date de naissance ; données de taux de glucose ; événements et étalonnages.
• Données partagées avec vos amis et/ou membres de votre famille via l’Application de surveillance à distance Eversense NOW : vous pouvez nous demander de partager vos données avec vos amis et/ou membres de votre famille. Dans ce cas, vos amis et/ou votre famille auront accès à vos nom ; photo de profil ; 3 dernières heures de données du taux de glucose ; 20 dernières alertes de glucose ; 20 derniers événements et étalonnages.
• Données partagées avec des tiers tels que Apple Health ou Glooko : vous pouvez nous demander de partager vos données avec des tiers tels que Apple Health ou Glooko. Le tiers aura alors accès aux données de taux de glucose et aux tendances de variation du taux de glucose. Veuillez noter que nous ne contrôlons pas les activités de traitement de ces tiers. Une fois vos données personnelles partagées, leur traitement relèvera de l’avis de confidentialité des tiers.

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5. Comment Senseonics assure-t-elle la confidentialité et la sécurité de vos données ?

Nous nous engageons à assurer la sécurité des données personnelles que vous nous fournissez et nous avons mis en œuvre des politiques, règles et mesures techniques appropriées de sécurité de l’information en vue de protéger les données personnelles sous notre contrôle contre tout accès non autorisé, utilisation ou divulgation abusive, modification non autorisée et destruction illicite ou perte accidentelle. Nous avons mis en place des procédures permettant de traiter toute violation présumée de données personnelles et nous en informerons les personnes concernées, ainsi que tout organisme de réglementation compétent, dans les hypothèses où nous sommes légalement tenus de le faire.

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6. Pendant combien de temps Senseonics conserve-t-elle vos données personnelles ?

Nous ne conserverons vos données personnelles que pour la durée nécessaire à la poursuite des finalités pour lesquelles nous les avons collectées, y compris pour la finalité de satisfaire à toute exigence légale, comptable, réglementaire ou de reporting, ou à des fins de surveillance après autorisation, de prévention contre la fraude ou de constatation ou de défense d’un droit en justice.

Pour déterminer la durée de conservation appropriée des données personnelles, nous prenons en considération les critères suivants :

• nos obligations légales de conserver les données personnelles conformément aux lois applicables (par exemple, la réglementation sur les dispositifs médicaux nous impose de conserver certaines données pendant 15 ans pour des questions de conformité) ;
• les durées légales de conservation et/ou les périodes de prescription applicables nécessaires à la constatation, à l’exercice ou à la défense d’un droit en justice.

Lorsque les données personnelles vous concernant que nous aurons collectées ne seront plus utiles, soit nous les supprimerons, soit elles seront rendues anonymes de manière irréversible, ou bien, si cela n’est pas possible (par exemple en raison du stockage de vos données personnelles dans des archives de sauvegarde), nous enregistrerons vos données personnelles de manière sécurisée et nous les exclurons de tout traitement ultérieur jusqu’à ce que leur suppression soit possible. Si vos données personnelles sont anonymisées (c’est-à-dire que tout lien avec votre identité a été supprimé), nous sommes susceptibles d’utiliser ces renseignements indéfiniment, et ce sans vous en informer.

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7. Vos droits à la confidentialité

En tant que propriétaire des données, vous garderez le contrôle de vos données. Vous pouvez à tout moment mettre à jour vos informations en vous connectant à votre compte sur nos Logiciels ou sur notre Application mobile et en apportant les modifications appropriées.

Si vous voulez contrôler, corriger, mettre à jour, supprimer ou effacer des données personnelles que vous nous avez fournies, vous pouvez mettre à jour les informations contenues dans votre compte sur nos Logiciels ou notre Application mobile ou nous contacter à l'adresse suivante : dataprivacy@senseonics.com. Dans votre demande, veuillez indiquer clairement les modifications, corrections, suppressions ou limitations que vous souhaitez apporter à vos données personnelles. Pour votre protection, nous pouvons uniquement satisfaire les demandes portant sur les données personnelles associées à l’adresse électronique que vous utilisez pour nous soumettre votre demande, et nous sommes susceptibles de vous contacter ou de prendre d’autres mesures afin de vérifier votre identité avant de satisfaire votre demande. Veuillez noter que nous pourrions ne pas être en mesure de répondre à toutes les demandes de modification, de correction, de suppression ou de limitation, et que nous pourrions avoir besoin de conserver certains renseignements à des fins d’archivage, pour des raisons réglementaires ou légales, et/ou pour compléter toute transaction que vous pourriez avoir initiée avant de demander une modification.

Vous pouvez désactiver votre compte Senseonics en nous contactant à l’adresse suivante : dataprivacy@senseonics.com. Lorsque vous le faites, les données qui peuvent vous identifier et qui sont associées à votre compte seront ultérieurement supprimées des Produits et services de Senseonics dans la mesure du possible.

Pour les résidents européens, veuillez consulter l’Avis supplémentaire européen ci-dessous.

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8. Transferts de données internationaux

Notre siège social est situé aux États-Unis et certains de nos prestataires de services sont situés dans d’autres pays ; vos données personnelles sont susceptibles d’être transférées aux États-Unis ou à des endroits situés dans un autre pays que le vôtre, où le niveau de protection des données personnelles peut être inférieur. Nous prendrons des mesures appropriées afin de garantir que les transferts de données personnelles soient conformes aux lois applicables.

Pour les résidents européens, veuillez consulter l’Avis supplémentaire européen ci-dessous.

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9. Enfants

Les produits et services de Senseonics ne sont pas destinés à une utilisation par des personnes âgées de moins de 18 ans, quelle que soit la juridiction, et Senseonics ne commercialise pas et ne fait pas la promotion de ses produits pour des personnes âgées de moins de 18 ans. Par conséquent, nous ne recueillons pas sciemment des données personnelles de personnes âgées de moins de 18 ans. Dans l’éventualité où nous apprenions que nous avons recueilli ou reçu des données personnelles d’une personne âgée de moins de 18 ans sans avoir vérifié le consentement parental, nous supprimerons ces renseignements. Si, à votre connaissance, nous sommes susceptibles de détenir des données communiquées par ou sur une personne âgée de moins 18 ans, veuillez nous contacter à l’adresse dataprivacy@senseonics.com.

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10. Liens vers d’autres sites Web

Nos Applications mobiles et Logiciels peuvent, de temps à autre, contenir des liens vers et depuis les sites Internet de nos réseaux partenaires, annonceurs et affiliés. Si vous suivez un lien vers l'un de ces sites Internet, veuillez noter que ces sites Internet ont leurs propres politiques de confidentialité et que nous n'acceptons aucune responsabilité pour ces politiques. Veuillez vérifier ces politiques avant de soumettre toute donnée personnelle à ces sites Web.

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11. Nous contacter

Vous pouvez nous contacter en utilisant les coordonnées suivantes :

• Adresse électronique : dataprivacy@senseonics.com
• Adresse postale :
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  États-Unis

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12. Modifications apportées au présent Avis de confidentialité

Nous sommes susceptibles d’apporter des modifications au présent Avis de confidentialité. Pour vous assurer de toujours être au courant de la façon dont nous utilisons vos données personnelles, nous serons amenés à mettre à jour périodiquement le présent Avis de confidentialité afin d’inclure tout changement dans notre utilisation de vos données personnelles. Nous sommes également susceptibles d’apporter des modifications afin de nous conformer aux modifications des lois applicables ou exigences réglementaires et aux pratiques émergentes dans le domaine de la protection des données personnelles. Veuillez consulter régulièrement cette page Web afin d’obtenir la dernière version de le présent Avis de confidentialité.

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13. AVIS SUPPLÉMENTAIRE EUROPÉEN

Les informations fournies dans la section « Avis supplémentaire européen » concernent uniquement les personnes présentes dans l’Espace Économique Européen ou en Suisse et qui utilisent les produits et services de Senseonics.

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1. Qui est le responsable du traitement ?

• Senseonics, Incorporated, une société basée aux États-Unis, dont le siège social est situé 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, est le responsable du traitement de vos données personnelles aux fins de la législation européenne sur la protection des données (le règlement général sur la protection des données (RGPD) et la nouvelle loi fédérale suisse sur la protection des données (nLPD)).

Le délégué à la protection des données de Senseonics peut être contacté :

• Par e-mail : dataprivacy@senseonics.com
• Ou par écrit :
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  États-Unis

Nous avons nommé les représentants suivants en Europe. Vous pouvez également les contacter directement si vous le souhaitez :

Notre représentant dans l’Union Européenne (UE). Notre représentant UE nommé dans le cadre du RGPD est le délégué à la protection des données (DPO). Vous pouvez contacter le DPO pour les questions concernant le RGPD :

• à l’aide du formulaire en ligne du DPO :  https://edpo.com/gdpr-data-request/
• en écrivant au DPO à Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Bruxelles, Belgique

Notre représentant en Suisse. Notre représentant en Suisse nommé dans le cadre de la nLPD est EDPO Switzerland. Vous pouvez contacter EDPO Switzerland pour les questions concernant la nLPD:

• à l’aide du formulaire en ligne d’EDPO Switzerland : https://edpo.com/swiss-data-request/
• en écrivant à EDPO Switzerland à l’adresse suivante : Rue de Lausanne 37, 1201 Geneva, Suisse

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2. Sur quelles bases juridiques nous appuyons-nous pour le traitement des données personnelles ?

Activité de traitement	Objectif	Fondement juridique
Prestation de service et service client	- pour faciliter, gérer et maintenir l’usage de nos produits et services ; - pour traiter correctement les réclamations, informer les clients sur les mises à jour applicables des produits et services et fournir des informations, conseils et rappels utiles ; - pour contacter le client dans le cadre de sa fourniture du produit ou service, y compris l’envoi d’informations importantes concernant le produit ou service, telles que des avis techniques, des mises à jour et des alertes, des informations sur la fabrication, des événements pertinents en matière de confidentialité ou de sécurité des données ou des modifications de nos termes et conditions	- Nécessaire à l’exécution du contrat (art. 6.1(b) du RGPD) - Consentement dans le cas des données de santé (art. 9.2(a) du RGPD) - exceptionnellement, nécessaire pour protéger les intérêts vitaux du sujet des données (art. 9.2(c) du RGPD)
Amélioration des produits	- pour développer et/ou améliorer les produits et services ; - pour améliorer ou modifier nos services (par exemple en identifiant des tendances d’utilisation)	- intérêt légitime (art. 6.1(f) du RGPD) - Consentement dans le cas des données de santé (art. 9.2(a) du RGPD)
Marketing	- analyse des données ; - pour envoyer des e-mails et avis à nos clients concernant les opportunités associées à nos produits et services	- Consentement (art. 6.1(a) du RGPD)
Fins commerciales internes	- garantir l'accès à nos produits et services et leur entretien et veiller à leur bon fonctionnement ; - audit ; - surveillance et prévention de la fraude	- intérêt légitime (art. 6.1(f) du RGPD) - Consentement dans le cas des données de santé (art. 9.2(a) du RGPD)
Conformité avec nos obligations légales et réglementaires	- Nous mettre en conformité avec nos obligations légales et réglementaires, telles que les obligations liées à l’autorisation après commercialisation.	- Obligations légales (art. 6.1(c) du RGPD) - nécessaire pour des raisons d’intérêt public en matière de santé publique dans le cas des données de santé (art. 9.2(i) du RGPD).

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3. Vos droits

• Vous bénéficiez des droits suivants en lien avec les données personnelles que nous détenons à votre sujet :
• Droit d’accès : vous pouvez nous demander de vous fournir des informations sur notre traitement de vos données personnelles et de vous donner accès à vos données personnelles ;
• Droit de rectification : si les données personnelles que nous détenons à votre sujet sont inexactes ou incomplètes, vous avez le droit de demander qu’elles soient rectifiées ;
• Droit à l’effacement : vous pouvez nous demander la suppression ou le retrait de vos données personnelles lorsqu’il n’y a aucune raison légale pour que nous continuions à les stocker ou à les traiter, lorsque vous avez exercé avec succès votre droit de vous opposer à leur traitement (voir ci-dessous), lorsque nous avons pu traiter vos renseignements de manière illicite, ou lorsque nous sommes tenus d’effacer vos données personnelles pour nous conformer à la législation locale. Cependant, veuillez noter qu’il peut arriver que nous ne soyons pas en mesure de donner suite à votre demande d’effacement pour des raisons juridiques particulières qui vous seront notifiées, le cas échéant, au moment de votre demande ;
• Droit de limiter le traitement : Vous pouvez nous demander de suspendre le traitement de vos données personnelles, (i) si vous souhaitez que nous établissions l’exactitude des données ; (ii) lorsque notre utilisation de vos données est illicite mais que vous ne souhaitez pas que nous les supprimions ; (iii) lorsque vous avez besoin que nous conservions vos données même si nous n’en avons plus besoin, car vous en avez besoin pour la constatation, l’exercice ou la défense d’un droit en justice ; ou (iv) si vous vous êtes opposé(e) à notre utilisation de vos données, mais que nous devons vérifier si nous avons des motifs légitimes impérieux de les utiliser ;
• Droit d’opposition : lorsque nous nous appuyons sur un intérêt légitime à traiter vos données et qu’il y a quelque chose dans votre situation particulière qui vous donne envie de vous opposer au traitement pour ce motif, car vous estimez que cela a une incidence sur vos libertés et droits fondamentaux ;
• Droit à la portabilité de vos données : dans certaines circonstances, vous avez le droit de nous demander de vous fournir, à vous ou à un tiers de votre choix, vos données personnelles dans un format structuré, couramment utilisé, et qui peut être lu par un ordinateur. Veuillez noter que ce droit ne s’applique qu’aux renseignements automatisés dont vous avez initialement autorisé l’utilisation, ou lorsque nous avons utilisé les renseignements pour exécuter un contrat avec vous ;
• Droit de retirer son consentement à tout moment : dans le cas où notre traitement de vos données personnelles repose sur le consentement que vous nous avez donné, vous avez le droit de retirer votre consentement à tout moment. Cependant, cette action n’affectera pas la légitimité de tout traitement de vos données effectué avant le retrait de votre consentement ;
• Droit de déposer une plainte auprès d’une autorité de contrôle : vous avez le droit de déposer une plainte au sujet de notre utilisation de vos données personnelles ou de notre réponse à vos demandes concernant vos données personnelles. Pour ce faire, vous pouvez nous contacter ou déposer une plainte auprès de l’autorité de contrôle de votre juridiction :
• Pour les personnes dans l’EEE : vous trouverez les coordonnées du régulateur de la protection des données de votre lieu de résidence à l’adresse suivante : https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• Pour les personnes en Suisse : vous trouverez ci-dessous les coordonnées du régulateur de la protection des données en Suisse :
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH - 3003 Bern

Veuillez noter que certains de ces droits peuvent être limités lorsque nous avons un intérêt supérieur ou l’obligation légale de continuer à traiter les données personnelles ou que certaines exemptions s’appliquent.

Pour exercer vos droits, veuillez contacter Senseonics par écrit selon l’une des méthodes décrites à la section « Nous contacter » ci-dessus.

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4. Comment protégeons-nous les données personnelles en cas de transfert transfrontalier de ces données ?

Nous sommes susceptibles, si la loi ou la réglementation applicable le permet ou l’exige, transférer vos données personnelles à des destinataires en dehors de votre pays. Dans ces circonstances, le traitement de vos données personnelles impliquera un transfert de vos données personnelles en dehors de votre pays où les lois sur la confidentialité peuvent ne pas être aussi protectrices que celles de votre pays. Lorsque nous transférons vos données personnelles en dehors de votre pays et que nous sommes tenus légalement de mettre en œuvre un mécanisme de transfert, nous prenons des mesures pour transférer vos données personnelles conformément à la loi applicable.

Senseonics pourra transférer vos données personnelles dans les pays suivants :

• Allemagne (mécanisme de transfert pour les données personnelles des personnes en Suisse : décision d'adéquation)
• États-Unis (mécanisme de transfert : clauses contractuelles standard des États-Unis).

Vous pouvez nous contacter par écrit selon l’une des méthodes décrites à la section « Nous contacter » ci-dessus si vous souhaitez obtenir de plus amples informations sur le mécanisme spécifique que nous utilisons lors du transfert de vos données personnelles hors de l’Europe.

MKT-6008-09-000-Rév 4

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Informativa sulla privacy

Sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense^®

Ultima modifica il 10 gennaio 2025

La privacy degli utenti è importante per Senseonics, Incorporated ("Senseonics", "noi" o "ci") e riconosciamo la nostra responsabilità per quanto riguarda il trattamento dei dati personali che ci vengono forniti. La presente Informativa sulla privacy illustra le modalità di gestione e trattamento dei dati personali dell'utente durante l'utilizzo dei nostri prodotti, servizi e strumenti, come descritto di seguito. Lo scopo della presente Informativa sulla privacy è quello di illustrare all’utente quali dati personali vengono raccolti, nonché quando, perché e come i dati personali vengono raccolti, utilizzati e condivisi. Illustra inoltre i diritti legali dell’utente relativi a tali dati.

Si prega di leggere la presente Informativa e di assicurarsi di aver compreso appieno le nostre procedure in materia di dati personali prima di utilizzare i nostri prodotti, servizi e strumenti. Dopo aver letto la presente Informativa, per ottenere ulteriori chiarimenti contattare l’indirizzo dataprivacy@senseonics.com.

Se l’utente si trova nello Spazio Economico Europeo (SEE) o in Svizzera (a cui ci riferiremo come “Europa”, ed “europeo/a” deve essere inteso di conseguenza), si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

Indice

1. Ambito dell’Informativa sulla privacy
2. Quali dati personali raccoglie Senseonics e come li raccoglie?
3. In che modo Senseonics utilizza i dati personali?
4. Con quali soggetti terzi Senseonics condivide i dati personali dell’utente?
5. In che modo Senseonics mantiene al sicuro i tuoi Personale dati?
6. Per quanto tempo Senseonics conserva i dati personali dell'utente?
7. I diritti alla privacy dell'utente
8. Trasferimenti di dati internazionali
9. Minori
10. Collegamenti ad altri siti Web
11. Contattaci
12. Modifiche all'Informativa sulla privacy
13. INFORMATIVA INTEGRATIVA EUROPEA

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1. Ambito dell’Informativa sulla privacy

I prodotti e i servizi di Senseonics (definiti in seguito) sono pensati per affrontare i molti problemi delle tradizionali tecnologie dei sensori del glucosio e per offrire sensori caratterizzati da una combinazione unica di precisione e lunga durata. Nel tentativo di centrare questi obiettivi e di fornire ai pazienti e ai clienti un'esperienza positiva, Senseonics raccoglie alcuni tipi di dati personali dai pazienti, clienti e utenti che utilizzano i nostri prodotti, servizi e strumenti. La presente Informativa sulla privacy si applica ai dati ricevuti o raccolti mediante le seguenti fonti:

• i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso il nostro sensore sottocutaneo Eversense^® e il nostro Smart Transmitter Eversense, che fanno parte del nostro sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Eversense^® (i nostri “Dispositivi”);
• i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso l'applicazione mobile Eversense^®, l'applicazione mobile Eversense NOW^® e qualsiasi altra applicazione mobile disponibile per il download su Apple Store, Google Play Store per i dispositivi Android, e a cui si possa accedere attraverso computer, tablet o dispositivi mobili (definite singolarmente “App mobile” e collettivamente “App mobili”); e
• i dati raccolti, conservati e/o trasmessi attraverso personal computer e applicazioni cloud-based quali i Software Eversense^® per la gestione del diabete (DMS) e DMS Pro che consentono il monitoraggio e l'analisi dei valori di glucosio giornalieri e precedenti e di altre informazioni sanitarie (collettivamente i “Software”).

I Dispositivi, le App mobili e i Software utilizzati singolarmente o insieme da utenti, clienti o pazienti, nella presente Informativa sulla privacy vengono definiti collettivamente come “Prodotti e servizi Senseonics”.

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2. Quali dati personali raccoglie Senseonics e come li raccoglie?

Al fine di fornire i Prodotti e servizi Senseonics, raccogliamo informazioni sull'utente a cui ci riferiremo come “dati personali”. I dati personali possono essere utilizzati per identificare personalmente l'utente e sono dati quali nome, data di nascita, indirizzo di casa, recapito telefonico, indirizzo e-mail, numero di serie del dispositivo o informazioni sanitarie specifiche. Per i pazienti in Europa, fatti salvi gli importanti diritti di accettare o rifiutare la condivisione/sincronizzazione dei dati, tali informazioni possono includere dati personali sensibili, come ad esempio i dati precedenti relativi ai valori del glucosio e altre informazioni sanitarie.

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2.1 Informazioni sui pazienti raccolte tramite il sistema CGM Eversense

• Scaricando e installando un'App mobile Senseonics (come l'applicazione mobile Eversense o l'App mobile Eversense NOW) o un Software Senseonics (come il sistema Eversense per la gestione del diabete (DMS) sul proprio computer), è possibile che venga richiesto di creare un account, a seconda della propria posizione geografica. Quando l'utente crea un account, vengono raccolti il nome, cognome e indirizzo e-mail. Potrebbero inoltre essere raccolte informazioni come la data di nascita, il genere, l'indirizzo, l'immagine del profilo, le informazioni sul medico, ecc.
• Quando si utilizzano i nostri Dispositivi, vengono raccolti: il numero di serie del trasmettitore e del sensore; la data e l'ora in cui il sensore è stato inserito; il Paese in cui si trova l'utente (dedotto dall'indirizzo IP) e le impostazioni regionali; la versione dell'app Eversense utilizzata; gli avvisi relativi ai valori di glucosio con l'indicazione dell'ora; le informazioni sul dispositivo mobile utilizzato (ad es. tipo di dispositivo, informazioni sulla rete mobile e tipo di browser mobile); nonché informazioni tecniche sul trasmettitore e sul sensore (ad es. informazioni sulle prestazioni del sensore, versione del firmware dello Smart Transmitter, informazioni sulle prestazioni del trasmettitore (ad es. durata della batteria)).
• Quando si sincronizza il Dispositivo: Nel momento in cui si sincronizza il Dispositivo tramite un'App mobile o il Software, i dati da esso registrati e riferiti ai valori di glucosio attuali e precedenti e qualunque altra informazione personale sanitaria vengono trasmessi dal Dispositivo ai server Senseonics (ospitati da soggetti terzi), che sono ubicati in Germania per i clienti residenti in Europa e negli Stati Uniti d'America per i clienti statunitensi. I clienti residenti nel SEE e in Svizzera possono scegliere di non sincronizzare i loro dati. Se l'utente decide di sincronizzare il proprio Dispositivo, vengono raccolti: i dati precedenti relativi ai valori del glucosio con l'indicazione dell'ora; i valori della differenza media assoluta relativa (MARD) per il dispositivo calcolati in base alle informazioni fornite; le impostazioni glucosio; se l'utente ha deciso di creare un account o meno; e le informazioni tecniche sul Dispositivo (ad es. se l'utente ha deciso di condividere i dati del proprio Dispositivo con terze parti non affiliate a Senseonics (come, per esempio, Apple Health, SweetSpot o Glooko), con l'operatore sanitario e/o con amici e familiari).
• Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, la data di inserimento del sensore, il numero di serie del sensore, il numero di serie del trasmettitore e altre informazioni che possono essere rilevanti per il reclamo.

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2.2 Informazioni raccolte sugli operatori sanitari dal sistema Eversense DMS Pro

Per i medici o altri operatori sanitari con pazienti che utilizzano il sistema Eversense:

• Quando si crea un account, vengono raccolti: nome e cognome, titolo, indirizzo e-mail, numero di telefono, nome della struttura sanitaria e paese. Possiamo inoltre raccogliere l'indirizzo, la foto del profilo e la data di nascita.
• Quando i pazienti decidono di condividere i loro dati con gli operatori sanitari, vengono raccolte informazioni su quali dati dei pazienti sono stati esaminati dagli account degli operatori sanitari.
• Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, l'indirizzo
  e-mail, il numero di telefono e altre informazioni comunicate con la segnalazione.

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2.3 Informazioni raccolte su amici e/o familiari dei pazienti dall'App Eversense NOW per il monitoraggio in remoto

Per gli amici o familiari di un paziente che utilizza il sistema Eversense, se fanno uso di un'Applicazione mobile o un Software:

• Quando si crea un account, vengono raccolti il nome, cognome e indirizzo e-mail.
• Quando un paziente decide di condividere i dati del proprio Dispositivo vengono raccolte informazioni sull'invito a ricevere i dati e sull'utilizzo dell'App mobile e/o del Software.
• Quando si contatta l'assistenza clienti per segnalare un problema, dubbio o reclamo relativo al Dispositivo, all'App mobile o al Software, vengono raccolti il nome, l'indirizzo
  e-mail, il numero di telefono e altre informazioni comunicate con la segnalazione.

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3. In che modo Senseonics utilizza i dati personali?

• Al fine di fornire i Prodotti e servizi Senseonics e il servizio di assistenza clienti, possiamo utilizzare i dati personali per:
  • agevolare, gestire e mantenere l'uso dei nostri prodotti e servizi;
  • far fronte adeguatamente ai reclami, informare i clienti di aggiornamenti di prodotti o servizi pertinenti, informazioni utili, suggerimenti e promemoria;
  • contattare il cliente in relazione alla fornitura del prodotto o del servizio, incluso l'invio di informazioni importanti relative al prodotto o servizio, come note tecniche, comunicati di produzione, aggiornamenti e avvisi, privacy dei dati rilevanti o eventi di sicurezza, oppure di modifiche ai nostri termini e condizioni.

• Al fine di migliorare i nostri prodotti: possiamo utilizzare i dati personali per:
  • sviluppare e/o migliorare prodotti e servizi;
  • migliorare o modificare i nostri servizi (ad es. identificando le tendenze di utilizzo);
  • condurre analisi dei dati.

• Per finalità di marketing: previo consenso ove richiesto dalle leggi applicabili, possiamo utilizzare i dati personali per:
  • condurre analisi dei dati;
  • inviare e-mail e avvisi ai nostri clienti in merito a opportunità relative ai nostri prodotti e servizi.

• Scopi aziendali interni: possiamo utilizzare i dati personali per:
  • garantire l'accesso e la manutenzione dei nostri prodotti e servizi e assicurarne il corretto funzionamento;
  • condurre revisioni dei nostri prodotti e servizi;
  • tracciare eventuali attività fraudolente e altre attività improprie e monitorare l'integrità dei contenuti dei nostri prodotti e servizi.

• Adempimento dei nostri obblighi legali e normativi: possiamo utilizzare i dati personali per adempiere ai nostri obblighi legali e normativi, ad esempio gli obblighi post-commercializzazione relativi alle nostre autorizzazioni.

Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

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4. Con quali soggetti terzi Senseonics condivide i dati personali dell’utente?

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4.1 Dati condivisi per fornire i prodotti e i servizi Senseonics

Condividiamo i dati personali con soggetti terzi solo se necessario e per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy. Potremmo condividere i dati personali con le seguenti categorie di soggetti terzi:

• Affiliate: potremmo condividere i dati personali con le nostre capogruppo, sussidiarie e affiliate.
• Partner commerciali / Fornitori di servizi: potremmo trasferire i dati personali ai nostri partner commerciali / fornitori di servizi, se necessario, affinché questi ci forniscano servizi in relazione all’adempimento delle finalità sopra indicate. Ad esempio, possiamo affidarci a fornitori di servizi per ospitare il server e il Software, per la distribuzione dei nostri Prodotti e Servizi Senseonics, per garantire il servizio di assistenza clienti, per offrire i servizi di gestione delle relazioni con i clienti, ecc. Ascensia Diabetes Care è il nostro partner di commercializzazione e fornisce diversi importanti servizi relativi ai nostri prodotti. Altri nostri partner commerciali / fornitori di servizi includono, a titolo esemplificativo: Teleperformance, Salesforce, Roche, Liquid Web e altri soggetti con cui potremmo collaborare di volta in volta.
• Agenzie governative, autorità di regolamentazione e consulenti professionali: laddove consentito o richiesto dalla legge o dalle normative vigenti, potremmo anche dover trasferire i dati personali dell’utente ad agenzie governative e autorità di regolamentazione (quali autorità di regolamentazione dei dispositivi medici, autorità fiscali, tribunali e altre autorità governative) per adempiere ai nostri obblighi legali, e a consulenti professionali esterni, se necessario, per difendere i nostri interessi legali.
• Organizzazioni coinvolte in trasferimenti aziendali: in caso di fusione, riorganizzazione, scioglimento o evento societario simile, o di vendita di tutti o sostanzialmente tutti i nostri beni, ci aspettiamo che le informazioni raccolte, compresi i dati personali, vengano trasferite all’entità acquirente o all’entità sopravvissuta in una fusione o in un’altra operazione di questo tipo. Tali informazioni saranno trasferite in conformità alle leggi vigenti.

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4.2 Dati condivisi su richiesta dei pazienti

• Dati condivisi con gli operatori sanitari tramite il sistema Eversense DMS Pro: Il paziente può richiedere di condividere i propri dati con il proprio operatore sanitario. In questi casi, l'operatore sanitario avrà accesso al nome, alle impostazioni del sistema CGM, all'indirizzo
  e-mail, alla data di nascita e ai dati, calibrazioni ed eventi relativi al glucosio.
• Informazioni condivise con amici e/o familiari dei pazienti tramite l'App Eversense NOW per il monitoraggio in remoto: Il paziente può decidere di condividere i propri dati con amici e/o familiari. In questi casi, gli amici e/o familiari avranno accesso al nome, all'immagine del profilo, alle ultime 3 ore di dati sul glucosio, ai 20 avvisi relativi ai valori di glucosio più recenti, ai 20 eventi più recenti e alle calibrazioni.
• Dati condivisi con soggetti terzi come Apple Health o Glooko: Il paziente può richiedere di condividere i propri dati con soggetti terzi come Apple Health o Glooko. In questi casi, i soggetti terzi avranno accesso ai dati sul glucosio e alle tendenze del glucosio. Si prega di notare che non possiamo controllare il trattamento dei dati da parte di tali soggetti terzi. Una volta condivisi i dati personali, il trattamento sarà soggetto all'informativa sulla privacy dei soggetti terzi.

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5. In che modo Senseonics mantiene al sicuro i tuoi Personale dati?

Ci impegniamo a tutelare i dati personali che ci vengono forniti e abbiamo implementato politiche di sicurezza delle informazioni, regole e misure tecniche adeguate per tutelare i dati personali che abbiamo sotto il nostro controllo da accessi non autorizzati, uso o divulgazione impropri, modifiche non autorizzate, distruzione illegale o perdita accidentale. Abbiamo implementato procedure per gestire qualsiasi sospetto di violazione dei dati personali e comunicheremo ai singoli e a qualsiasi autorità di regolamentazione applicabile una violazione laddove siamo tenuti a farlo per legge.

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6. Per quanto tempo Senseonics conserva i dati personali dell’utente?

Conserviamo i dati personali per tutto il tempo necessario a adempiere agli scopi per cui li abbiamo raccolti, compresi i requisiti legali, di contabilità, normativi, di monitoraggio post-approvazione o di rendicontazione, per stabilire o difendere rivendicazioni legali o per scopi di prevenzione delle frodi.

Per determinare il periodo di conservazione appropriato per i dati personali, consideriamo i seguenti criteri:

• i nostri obblighi legali di conservazione dei dati personali ai sensi delle leggi applicabili (ad es., il regolamento sui dispositivi medici ci impone di conservare alcuni dati per 15 anni ai fini della conformità);
• i termini di detenzione e/o di prescrizione applicabili per l’istituzione, l’esercizio o la difesa di qualsiasi potenziale rivendicazione legale.

Quando non avremo più bisogno dei dati personali che abbiamo raccolto, questi saranno cancellati o anonimizzati in modo irreversibile oppure, se ciò non fosse possibile (ad esempio perché i dati personali sono stati memorizzati in archivi di backup), i dati personali saranno conservati in modo sicuro e isolati da ulteriori trattamenti fino a quando non sarà possibile cancellarli. Se i dati personali vengono anonimizzati (in modo che non possano più essere associati all’utente), possiamo utilizzarli a tempo indeterminato senza bisogno di ulteriori comunicazioni.

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7. I diritti alla privacy dell’utente

In qualità di proprietario dei dati, tu manterrai il controllo su di essi. È possibile aggiornare le proprie informazioni in qualsiasi momento effettuando l'accesso all'account dal nostro Software o dall'App mobile e apportando le dovute modifiche.

Se si desidera rivedere, correggere, aggiornare, sopprimere o eliminare i dati personali forniti, è possibile aggiornare tali informazioni conservate nell'account sul nostro Software o App mobile, o contattarci all'indirizzo dataprivacy@senseonics.com. Si prega di spiegare chiaramente nella richiesta quali dati personali si vogliono modificare, correggere, eliminare o limitare. Per la sicurezza dell’utente, a noi è possibile soddisfare esclusivamente le richieste che riguardano i dati personali associati allo specifico indirizzo e-mail utilizzato per inviarci la richiesta, e potrebbe essere necessaria una verifica dell’identità prima di soddisfare la richiesta. Si prega di tenere presente che potremmo non essere in grado di soddisfare tutte le richieste di modifica, correzione, eliminazione o limitazione e che potremmo aver bisogno di trattenere determinate informazioni per finalità di registrazione, per motivi regolatori o legali e/o per completare tutte le transazioni avviate prima della richiesta di modifica.

È possibile disattivare l'account Senseonics contattandoci all'indirizzo dataprivacy@senseonics.com. Qualora tu proceda con questa operazione, è possibile che i dati che ti identificano e che vengono associati al tuo account saranno eliminati successivamente dai Prodotti e servizi Senseonics per quanto ragionevolmente possibile.

Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

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8. Trasferimenti di dati internazionali

La nostra sede centrale si trova negli Stati Uniti e disponiamo di fornitori di servizi in altri Paesi, e i dati personali potrebbero essere trasferiti negli Stati Uniti o in altre sedi al di fuori del proprio Paese, dove le leggi sulla privacy potrebbero non offrire la stessa tutela di quelle del proprio Paese. Adotteremo misure adeguate per garantire che i trasferimenti di dati personali siano conformi alle leggi vigenti.

Per i cittadini europei si prega di consultare l’Informativa integrativa europea riportata di seguito.

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9. Minori

I Prodotti e i Servizi Senseonics non sono destinati all’uso da parte di persone di età inferiore ai 18 anni in qualsiasi giurisdizione e Senseonics non commercializza o promuove il prodotto per persone di età inferiore ai 18 anni. Pertanto, non raccogliamo consapevolmente dati personali di persone di età inferiore ai 18 anni. Se veniamo a conoscenza di aver raccolto o ricevuto dati personali da persone di età inferiore ai 18 anni senza aver verificato il consenso dei genitori, cancelleremo tali informazioni. Se si ritiene che potremmo avere informazioni da o su una persona di età inferiore ai 18 anni, si prega di contattarci all’indirizzo dataprivacy@senseonics.com.

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10. Collegamenti ad altri siti Web

Le App mobili e i Software possono occasionalmente contenere collegamenti a e da siti Web dei nostri inserzionisti, reti partner e affiliati. Se segui un collegamento a uno qualsiasi di questi siti Web, tieni presente che essi dispongono delle proprie informative sulla privacy e che non assumiamo alcun obbligo o responsabilità in merito a tali informative. Si prega di prendere visione delle suddette informative prima di inoltrare qualsiasi dato personale a questi siti Web.

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11. Contattaci

È possibile contattarci ai seguenti recapiti:

• Indirizzo e-mail: dataprivacy@senseonics.com
• Indirizzo postale:
  Responsabile della protezione dei dati
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Modifiche alla presente Informativa sulla privacy

Potremmo apportare modifiche alla presente Informativa sulla privacy. Per garantire che l’utente sia sempre al corrente di come utilizziamo i dati personali, aggiorneremo periodicamente la presente Informativa sulla privacy per riflettere eventuali modifiche all’utilizzo dei dati personali. Potremmo anche apportare modifiche, se necessario, per conformarci alle modifiche della legge o dei requisiti normativi applicabili e alle pratiche emergenti in materia di privacy. Si prega di controllare regolarmente questo documento o questa pagina Web per essere a conoscenza della versione più recente della presente Informativa sulla privacy.

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13. INFORMATIVA INTEGRATIVA EUROPEA

Le informazioni contenute nella sezione “Informativa integrativa europea” si applicano esclusivamente agli individui che si trovano nello Spazio Economico Europeo o in Svizzera e che utilizzano i Prodotti e Servizi Senseonics.

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1. Chi è il titolare del trattamento?

• Senseonics, Incorporated, società degli Stati Uniti d’America, la cui sede centrale si trova a 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, è il titolare del trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento europeo sulla protezione dei dati (ovvero il Regolamento generale sulla protezione dei dati (“RGPD”, noto anche come General Data Protection Regulation o “GDPR”) e la Nuova Legge sulla Protezione dei Dati svizzera (“nFADP”)).

È possibile contattare il responsabile della protezione dei dati di Senseonics nelle seguenti modalità:

• per e-mail: dataprivacy@senseonics.com
• oppure scrivendo a:
  Responsabile della protezione dei dati
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

Abbiamo nominato i seguenti rappresentanti in Europa, è possibile dunque contattarli direttamente in caso di necessità:

Il nostro rappresentante nell’Unione Europea (UE). Il nostro rappresentante GDPR nell’UE è l’Ufficio europeo per la protezione dei dati (EDPO). È possibile contattare l’EDPO in merito a questioni relative all’RGPD:

• utilizzando il modulo di richiesta online dell’EDPO:  https://edpo.com/gdpr-data-request/
• scrivendo all’EDPO all’indirizzo Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Bruxelles, Belgio

Il nostro rappresentante in Svizzera. Il nostro rappresentante nominato nFADP in Svizzera è l’Ufficio europeo per la protezione dei dati (EDPO) per la Svizzera. È possibile contattare l’EDPO per la Svizzera in merito a questioni relative all’nFADP:

• utilizzando il modulo di richiesta online dell’EDPO per la Svizzera:
  https://edpo.com/swiss-data-request/
• scrivendo a EDPO per la Svizzera all’indirizzo Rue de Lausanne 37, 1201 Ginevra, Svizzera

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2. Quali sono le nostre basi giuridiche per il trattamento dei dati personali?

Attività di trattamento	Scopo	Base giuridica
Fornitura di servizi e assistenza clienti	- per agevolare, gestire e mantenere l’uso dei nostri prodotti e servizi - per far fronte adeguatamente ai reclami, informare i clienti di aggiornamenti di prodotti o servizi pertinenti, informazioni utili, suggerimenti e promemoria - per contattare il cliente in relazione alla fornitura del prodotto o del servizio, incluso l’invio di informazioni importanti relative al prodotto o servizio, come note tecniche, comunicati di produzione, aggiornamenti e avvisi, privacy dei dati rilevanti o eventi di sicurezza, oppure di modifiche ai nostri termini e condizioni	- Necessario per l’esecuzione del contratto (art. 6.1(b) GDPR) - Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR) - eccezionalmente, necessario per tutelare gli interessi vitali dell’interessato (art. 9.2(c) GDPR)
Miglioramento del prodotto	- per sviluppare e/o migliorare prodotti e servizi - per migliorare o modificare i nostri servizi (ad es. identificando le tendenze di utilizzo)	- Interesse legittimo (art. 6.1(f) GDPR) - Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR)
Marketing	- analisi dei dati - inviare e-mail e avvisi ai nostri clienti in merito a opportunità relative ai nostri prodotti e servizi	- consenso (art. 6.1(a) GDPR)
Scopi aziendali interni	- garantire l'accesso e la manutenzione dei nostri prodotti e servizi e assicurarne il corretto funzionamento - revisioni - monitoraggio e prevenzione delle frodi	- Interesse legittimo (art. 6.1(f) GDPR) - Consenso in caso di dati sanitari (art. 9.2(a) GDPR)
Conformità ai nostri obblighi normativi e legali	- per adempiere ai nostri obblighi legali e normativi, come gli obblighi relativi alle autorizzazioni post-commercializzazione	- obblighi legali (art. 6.1(c) GDPR) - necessario per ragioni di interesse pubblico nel settore della salute pubblica in caso di dati relativi alla salute (art. 9.2(i) GDPR)

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3. Diritti dell’utente

• L’utente ha i seguenti diritti in relazione ai dati personali in nostro possesso:
• Diritto di accesso: è possibile richiedere informazioni sul trattamento dei dati personali e di avere accesso ai propri dati personali.
• Diritto di rettifica: se i dati personali in nostro possesso sono inesatti o incompleti, l’utente ha il diritto di chiederne la rettifica.
• Diritto alla cancellazione: è possibile richiedere la cancellazione o rimozione dei propri dati personali qualora non vi sia per noi alcun motivo lecito per continuare a conservarli o elaborarli, qualora l’utente abbia esercitato con successo il proprio diritto di opporsi al trattamento (vedere di seguito), qualora potessimo aver trattato le informazioni in modo illecito o qualora ci venga richiesto di cancellare i dati personali per ottemperare alle leggi locali. Si prega di tenere tuttavia in considerazione che potremmo non essere sempre in grado di soddisfare la richiesta di cancellazione per specifici motivi legali che saranno notificati, se del caso, al momento della richiesta.
• Diritto alla limitazione del trattamento: è possibile richiedere la sospensione del trattamento dei propri dati personali se (i) l’utente desidera che ne stabiliamo l’accuratezza; (ii) se il nostro utilizzo dei dati è illegale ma non se ne desidera la cancellazione; (iii) sia necessario che conserviamo i dati anche se non ne abbiamo più bisogno, in quanto essi sono necessari per stabilire, esercitare o difendere rivendicazioni legali; o (iv) se l’utente si è opposto al nostro utilizzo dei dati ma ci sia necessario verificare se abbiamo motivi legittimi prevalenti per utilizzarli.
• Diritto di opposizione: nel caso in cui ci basiamo su un interesse legittimo per il trattamento dei dati, ma l’utente si trova in una situazione particolare, l’utente ha il diritto di opporsi al trattamento se ritiene che abbia un impatto sui propri diritti e libertà fondamentali.
• Diritto alla portabilità dei dati: l’utente ha il diritto, in determinate circostanze, di richiedere di ricevere, o di fornire a soggetti terzi scelti dall’utente, i propri dati personali in un formato strutturato, comunemente utilizzato e leggibile da una macchina. Si prega di tenere a mente che questo diritto si applica solo alle informazioni automatizzate per le quali l’utente ha inizialmente fornito il proprio consenso all’utilizzo o nel caso in cui le informazioni siano state utilizzate per eseguire un contratto con l’utente.
• Diritto di revocare il consenso in qualsiasi momento: nel caso in cui ci basiamo sul consenso al trattamento dei dati personali, l’utente ha il diritto di revocare il proprio consenso in qualsiasi momento. Tuttavia, ciò non pregiudica la legittimità di qualsiasi trattamento effettuato prima della revoca del consenso.
• Diritto di presentare un reclamo a un’autorità di controllo: l’utente può presentare un reclamo in merito al nostro utilizzo dei dati personali o alla nostra risposta alle richieste in merito ai dati personali. A tal fine, l’utente può contattarci o presentare un reclamo all’Autorità di controllo della propria giurisdizione:
• Per gli individui che si trovano nel SEE: le informazioni di contatto per le autorità di regolamentazione in materia di protezione dei dati nel proprio luogo di residenza sono disponibili al link: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• Per gli individui che si trovano in Svizzera: le informazioni di contatto per le autorità svizzere di regolamentazione in materia di protezione dei dati sono disponibili di seguito:
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH - 3003 Bern

Si noti che alcuni di questi diritti possono essere limitati nel caso in cui abbiamo un interesse prevalente o un obbligo legale di continuare a trattare i dati personali o nel caso in cui si applichino alcune esenzioni.

Per esercitare i propri diritti, si prega di contattare Senseonics per iscritto tramite uno dei metodi indicati nella sezione “Contattaci” di seguito.

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4. Come tuteliamo i dati personali quando vengono trasferiti a livello internazionale?

Potremmo, laddove consentito o richiesto dalla legge o dalle normative vigenti, trasferire i dati personali dell’utente a destinatari in Paesi diversi da quello dell’utente. In tal caso, il trattamento dei dati personali comporterà il trasferimento dei dati personali al di fuori del proprio Paese, dove le leggi sulla privacy potrebbero non essere rigorose quanto quelle del Proprio paese. Qualora trasferissimo i dati personali al di fuori del Paese dell’utente e fossimo obbligati per legge a implementare un meccanismo di trasferimento, adotteremo le misure necessarie per trasferire i dati personali in conformità alla legge applicabile.

Senseonics potrebbe trasferire i dati personali ai seguenti Paesi:

• Germania (meccanismo di trasferimento dei dati personali di cittadini svizzeri: decisione
  di adeguatezza)
• Stati Uniti (meccanismo di trasferimento: Clausole contrattuali tipo dell’UE).

Per ottenere ulteriori informazioni sul meccanismo specifico che utilizziamo per trasferire i dati personali al di fuori dell’Europa, si prega contattarci per iscritto con uno dei metodi indicati nella sezione "Contattaci" di cui sopra.

MKT-6008-05-000-Rev 4

Aviso de privacidad

Sistema de monitorización continua de glucosa Eversense^®

Última actualización: 10 de enero de 2025

Su privacidad es importante para Senseonics, Incorporated ("Senseonics", "nos" o "nosotros") y reconocemos la responsabilidad que nos confía al proporcionar sus datos personales. Este Aviso de privacidad explica cómo manejamos y tratamos sus datos personales cuando utiliza nuestros productos, servicios y herramientas, tal como se describe a continuación. El objetivo de este aviso de privacidad es proporcionarle una explicación clara de qué datos personales recopilamos, así como de cuándo, por qué y cómo los recopilamos, utilizamos y compartimos. Asimismo, explica sus derechos legales en relación con dichos datos.

Le recomendamos encarecidamente que lea este aviso y se asegure de que entiende perfectamente nuestras prácticas en relación con los datos personales antes de utilizar nuestros productos, servicios y herramientas. Después de leer este aviso, si desea más aclaraciones, póngase en contacto con nosotros escribiéndonos a dataprivacy@senseonics.com.

Si se encuentra en el Espacio Económico Europeo (EEE) o en Suiza (a los que nos referimos como "Europa", y "europeo" debe entenderse en consecuencia), consulte el aviso complementario europeo que figura a continuación.

Índice

1. Ámbito de aplicación de este aviso de privacidad
2. ¿Qué datos personales recoge Senseonics y cómo lo hace?
3. ¿Cómo utiliza Senseonics sus datos personales?
4. ¿Con quién comparte Senseonics sus datos personales?
5. ¿Cómo preserva Senseonics la seguridad de sus datos personales?
6. ¿Cuánto tiempo conserva Senseonics sus datos personales??
7. Sus derechos de privacidad
8. Transferencias internacionales de datos
9. Menores
10. Enlaces a otros sitios web
11. Contacto
12. Cambios en el Aviso de privacidad
13. AVISO COMPLEMENTARIO EUROPEO

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1. Ámbito de aplicación de este aviso de privacidad

Los productos y servicios de Senseonics (definidos a continuación) se han diseñado para resolver muchos de los problemas de las tecnologías tradicionales de sensores de glucosa y para proporcionar una combinación inigualable de exactitud y durabilidad del sensor. Con el objeto de cumplir estos objetivos y brindar a pacientes y clientes una experiencia favorable, Senseonics recopila ciertos tipos de datos personales de sus clientes y usuarios a medida que utilizan nuestros productos, servicios y herramientas. Este Aviso de privacidad es de aplicación para toda la información recibida o recopilada a través de las siguientes fuentes:

• Datos recopilados y almacenados en nuestro sensor Eversense^® subcutáneo o nuestro transmisor inteligente Eversense, o cedidos a través de estos, que forman parte de nuestro sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Eversense^® (de ahora en adelante, “nuestros Dispositivos”);
• Información recopilada, almacenada o transmitida a través de la aplicación móvil de Eversense^®, la aplicación móvil Eversense NOW^® y cualquier otra aplicación móvil que pongamos a disposición para su descarga a través de la tienda de aplicaciones de Apple y Google Play Store para dispositivos Android a la que pueda acceder a través de ordenadores, tabletas o dispositivos móviles (denominados individualmente una “Aplicación móvil” y conjuntamente las “Aplicaciones móviles”); y
• Información recopilada, almacenada o transmitida a través de un ordenador personal y las aplicaciones basadas en la nube, como el software de gestión de la diabetes (DMS, por sus siglas en inglés) de Eversense^® y DMS Pro, el cual permite supervisar y analizar los valores diarios e históricos de la glucosa y demás información relacionada con la salud (conjuntamente, el “Software”).

Los dispositivos, las aplicaciones móviles y el Software, independientemente de que los utilice un usuario, cliente o paciente, se denominan de forma colectiva en este Aviso de privacidad “Productos y servicios de Senseonics”.

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2. ¿Qué datos personales recopila Senseonics y cómo los recopila?

Con el fin de proporcionar los Productos y Servicios de Senseonics, recopilamos información sobre usted a la que nos referimos como “Información personal”. La información personal son datos que pueden utilizarse para identificarle personalmente, como su nombre, fecha de nacimiento, domicilio, número de teléfono, dirección de correo electrónico, número de serie del dispositivo o determinada información personal sobre su salud. En el caso de los pacientes de Europa, sujetos a importantes derechos de inclusión o exclusión del uso compartido o sincronización de los datos, esta información puede incluir datos personales confidenciales, como los valores de glucosa anteriores y otra información relacionada con la salud.

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2.1 Información recopilada sobre los pacientes del sistema MCG Eversense

• Cuando descargue e instale una aplicación móvil de Senseonics (como la aplicación móvil de Eversense o la aplicación móvil de Eversense NOW) o un Software (como el Sistema de gestión de la diabetes (DMS) de Eversense en su ordenador personal), es posible que se le pida que cree una cuenta, dependiendo de su ubicación geográfica. Cuando cree una cuenta, recogeremos su nombre y apellidos y su dirección de correo electrónico. Además, podemos recoger su fecha de nacimiento, sexo, dirección, foto de perfil, información del médico, etc.
• Cuando utiliza nuestros Dispositivos, recopilamos: el número de serie de su Transmisor y el número de serie de su Sensor; la fecha y la hora en que se insertó su Sensor; el país en el que se encuentra (que se deduce de su dirección IP) y la configuración regional; la versión de la aplicación Eversense que utiliza; alertas de glucosa con marcas de tiempo; información sobre el dispositivo móvil que utiliza (por ejemplo, tipo de dispositivo, información de la red móvil y tipo de navegador móvil); así como información técnica sobre su Transmisor y su Sensor (por ejemplo, información sobre el rendimiento del Sensor, versión del firmware del Transmisor Inteligente, información sobre el rendimiento del Transmisor (por ejemplo, duración de la batería)).
• Cuando sincronice su Dispositivo: Cuando sincroniza su Dispositivo a través de una Aplicación móvil o un Software, los datos registrados en su Dispositivo sobre sus valores de glucosa actuales e históricos y cualquier otra información personal relacionada con la salud se transmiten desde su Dispositivo a los servidores de Senseonics (alojados por un tercero), que están ubicados en Alemania para los pacientes que residen en Europa y en Estados Unidos para los estadounidenses. Los pacientes del EEE y Suiza pueden optar por no sincronizar sus datos. Si decide sincronizar su Dispositivo, recopilamos: sus valores históricos de glucosa y las marcas de tiempo de los valores de glucosa; los valores de la Diferencia Media Absoluta Relativa (MARD) para el dispositivo, que se calcula a partir de la información proporcionada; sus ajustes de glucosa; si decidió crear una cuenta; e información técnica sobre el Dispositivo (por ejemplo, si decidió compartir los datos de su Dispositivo con terceros no afiliados a Senseonics [como, por ejemplo, Apple Health, SweetSpot o Glooko], su proveedor sanitario, y/o sus amigos y familiares).
• Al ponerse en contacto con el Servicio de atención al cliente para informar de un problema, una preocupación o una queja en relación con el Dispositivo, la Aplicación móvil o el Software, recopilamos su nombre, la fecha de inserción del Sensor, el número de serie del Sensor, el número de serie del transmisor y otra información que pueda ser relevante para su queja.

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2.2 Información recopilada sobre los profesionales sanitarios del sistema DMS Pro de Eversense

Si usted es médico u otro tipo de profesional sanitario que tiene un paciente que utiliza el Sistema Eversense:

• Cuando crea una cuenta, recogemos: su nombre y apellidos; su cargo; su dirección de correo electrónico; su número de teléfono; el nombre del centro sanitario; y su país. También podemos recopilar: su dirección, su foto de perfil y su fecha de nacimiento.
• Cuando sus pacientes decidan compartir sus datos con usted, recopilaremos información sobre los datos de los pacientes que ha revisado desde su cuenta.
• Al ponerse en contacto con el Servicio de atención al cliente para informar de un problema, una preocupación o una queja en relación con el Dispositivo, la Aplicación Móvil o el Software, recopilamos su nombre, su dirección de correo electrónico, su número de teléfono y cualquier otra información que nos comunique.

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2.3 Información recopilada sobre amigos y/o familiares de los Pacientes desde la Aplicación de monitorización remota de Eversense NOW

Si usted es amigo o familiar de un paciente que utiliza el Sistema Eversense, y está utilizando una Aplicación móvil o un Software:

• Cuando cree una cuenta, recogeremos su nombre y apellidos y su dirección de correo electrónico.
• Cuando un paciente decida compartir los datos de su Dispositivo con usted, recopilaremos información sobre su invitación a recibir sus datos y su uso de la Aplicación móvil y/o el Software.
• Al ponerse en contacto con el Servicio de atención al cliente para informar de un problema, una preocupación o una queja en relación con el Dispositivo, la Aplicación Móvil o el Software, recopilamos su nombre, su dirección de correo electrónico, su número de teléfono y cualquier otra información que nos comunique.

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3. ¿Cómo utiliza Senseonics sus datos personales?

• Para el suministro de los Productos y Servicios de Senseonics y el Servicio de atención al cliente: podemos utilizar sus datos personales para:
  • facilitar, gestionar y mantener el uso de nuestros productos y servicios;
  • atender de forma adecuada las reclamaciones e informarle de las actualizaciones pertinentes de los productos o servicios, información útil, consejos y recordatorios;
  • ponerse en contacto con usted en relación con la prestación del producto o servicio, incluido el envío de información importante sobre el producto o servicio, como avisos técnicos, noticias de fabricación, actualizaciones y alertas, eventos relevantes sobre la privacidad o la seguridad de los datos, o cambios en nuestros términos y condiciones.

• Para mejorar el producto: podemos utilizar sus datos personales para:
  • desarrollar y/o mejorar productos y servicios;
  • mejorar o modificar nuestros servicios (por ejemplo, identificando las tendencias de uso);
  • realizar análisis de datos.

• Con fines de marketing: con su consentimiento, cuando así lo exija la legislación aplicable, podemos utilizar sus datos personales para:
  • efectuar análisis de datos;
  • enviar mensajes de correo electrónico y avisos sobre oportunidades relacionadas con nuestros productos y servicios.

• Con fines comerciales internos: podemos utilizar sus datos personales para:
  • garantizar el acceso y el mantenimiento de nuestros productos y servicios y asegurar su correcto funcionamiento;
  • realizar auditorías de nuestros productos y servicios;
  • rastrear cualquier actividad fraudulenta y otras actividades inapropiadas, y controlar la integridad de los contenidos en nuestros productos y servicios.

• Cumplimiento de nuestras obligaciones legales y normativas: podemos utilizar sus datos personales para cumplir con nuestras obligaciones legales y normativas, como las obligaciones posteriores a la comercialización con nuestras aprobaciones.

En el caso de que resida en Europa, revise más abajo el Aviso complementario del RGPD Europeo.

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4. ¿Con quién comparte Senseonics sus datos personales?

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4.1 Datos compartidos para ofrecer los productos y servicios de Senseonics

Compartimos sus datos personales con terceros solo cuando es necesario y para los fines expuestos en el presente aviso de privacidad. Podemos compartir sus datos personales con las siguientes categorías de terceros:

• Empresas vinculadas: Podemos compartir sus datos personales con nuestra empresa matriz, filiales y empresas vinculadas.
• Socios comerciales / proveedores de servicios: Podemos transferir sus datos personales a nuestros socios comerciales o proveedores de servicios según convenga para que nos presten servicios en relación con el cumplimiento de los fines arriba definidos. Por ejemplo, podemos recurrir a proveedores de servicios para alojar nuestro servidor y nuestro Software; distribuir nuestros Productos y Servicios de Senseonics; prestar Servicios de atención al cliente; prestar servicios de Gestión de las relaciones con el cliente; etc. Ascensia Diabetes Care es nuestro socio comercial, que presta varios servicios importantes relacionados con nuestros productos. Entre el resto de nuestros socios comerciales / proveedores de servicios se incluyen, sin carácter exhaustivo, los siguientes: Teleperformance; Salesforce; Roche; Liquid Web; y otras partes con las que podamos trabajar ocasionalmente.
• Organismos públicos, autoridades reguladoras y asesores profesionales: Cuando así lo permita o exija la legislación o la normativa vigentes, puede que también tengamos que transferir sus datos personales a organismos públicos y autoridades reguladoras (como, por ejemplo, autoridades reguladoras de productos sanitarios, autoridades fiscales, tribunales y otras autoridades gubernamentales) para cumplir con nuestras obligaciones legales, así como a asesores profesionales externos según convenga para defender nuestros intereses legales.
• Organizaciones implicadas en la transmisión de empresas: En caso de fusión, reorganización, disolución o evento corporativo similar, o de venta de todos o casi todos nuestros activos, lo previsible es que la información que hemos recopilado, incluidos los datos personales, se transfiera a la entidad adquirente o a la entidad superviviente tras una fusión u otra transacción semejante. Dicha información se transferiría de conformidad con la legislación vigente.

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4.2 Datos compartidos según las indicaciones de los pacientes

• Datos compartidos con su profesional sanitario a través del sistema DMS Pro de Eversense: Puede solicitarnos que compartamos sus datos con su profesional sanitario. En estos casos, el profesional sanitario tendrá acceso a su nombre, a la configuración del sistema MGC, al correo electrónico, a la fecha de nacimiento, a los datos de glucosa, a los eventos y a las calibraciones.
• Datos compartidos con sus amigos y/o familiares a través de la Aplicación de monitorización remota de Eversense NOW: Puede indicarnos que compartamos sus datos con sus amigos y/o familiares. En estos casos, sus amigos y/o familiares tendrán acceso a su nombre; foto de perfil; datos de glucosa de las últimas 3 horas; 20 alertas de glucosa más recientes; 20 eventos más recientes; y calibraciones.
• Datos compartidos con terceros como Apple Health o Glooko: Puede indicarnos que compartamos sus datos con terceros como Apple Health o Glooko.  En estos casos, el tercero tendrá acceso a los datos de la glucosa y a las tendencias de la misma]. Tenga en cuenta que no tenemos ningún control sobre las actividades de tratamiento de esos terceros. Una vez compartidos, el tratamiento de sus datos personales estará sujeto al aviso de privacidad de los terceros.

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5. ¿Cómo preserva Senseonics la seguridad de sus datos personales?

Nos comprometemos a preservar la seguridad de los datos personales que se nos facilitan y hemos aplicado políticas de seguridad de la información, normas y medidas técnicas pertinentes para proteger los datos personales que tenemos bajo nuestro control contra el acceso no autorizado, el uso o la divulgación indebidos, la modificación no autorizada, la destrucción ilegal o la pérdida accidental. Hemos establecido procedimientos para abordar cualquier sospecha de vulneración de datos personales y notificaremos a las personas y a toda autoridad pertinente reguladora de una vulneración cuando la ley así nos lo exija.

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6. ¿Durante cuánto tiempo conserva Senseonics sus datos personales?

Conservamos los datos personales durante el tiempo necesario para cumplir los propósitos para los que los recopilamos, incluidos los fines de satisfacer cualquier requisito legal, contable, normativo, de control posterior a la aprobación o de presentación de informes, para emprender reclamaciones legales o defendernos de ellas, o con fines de prevención de fraudes.

Para determinar el periodo de conservación adecuado de los datos personales, tenemos en cuenta los siguientes criterios:

• nuestras obligaciones legales de conservar los datos personales en virtud de la legislación aplicable (por ejemplo, el Reglamento sobre productos sanitarios nos impone conservar algunos datos durante 15 años a efectos de conformidad);
• los plazos de conservación y/o prescripción legales aplicables para el emprendimiento, ejercicio o defensa de posibles reclamaciones legales.

Cuando ya no necesitemos los datos personales que hayamos recopilado sobre usted, los eliminaremos o los anonimizaremos de forma irreversible o, si esto no es posible (por ejemplo, porque sus datos personales se han almacenado en archivos de seguridad), los almacenaremos de forma segura y los aislaremos de cualquier otro tratamiento hasta que se puedan eliminar. Si anonimizamos sus datos personales (para que ya no se puedan asociar a usted), podremos utilizar esta información indefinidamente sin tener que avisarle.

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7. Sus derechos de privacidad

Como propietario de los datos, usted mantendrá el control sobre estos. Usted puede actualizar su información en cualquier momento al iniciar sesión en nuestro Software o Aplicación móvil y hacer los cambios adecuados.

Si quisiera acceder, corregir, actualizar, eliminar o cancelar la Información personal que nos ha facilitado, podrá actualizar dicha información mantenida en su cuenta en nuestro Software o Aplicación móvil, o ponerse en contacto con nosotros en dataprivacy@senseonics.com. En su solicitud, deje claro qué cambios, correcciones, eliminaciones o limitaciones le gustaría realizar en sus datos personales. Con el fin de protegerle, solo podremos dar curso a solicitudes relativas a los datos personales asociados a la dirección de correo electrónico específica que use para enviarnos la solicitud, y puede que tengamos que verificar su identidad antes de dar curso a su solicitud. Tenga en cuenta que es posible que no podamos satisfacer todas las solicitudes de cambio, corrección, eliminación o limitación, y puede que tengamos que conservar determinada información con fines de archivo, por razones normativas o legales, o para efectuar cualesquiera transacciones que usted hubiera iniciado antes de solicitar cualquier cambio.

Puede desactivar su cuenta de Senseonics poniéndose en contacto con nosotros en dataprivacy@senseonics.com. Cuando lo haga, los datos que puedan identificarle y que estén asociados a su cuenta se eliminarán de los Productos y servicios de Senseonics en la medida en que sea razonablemente posible.

En el caso de que resida en Europa, revise más abajo el Aviso complementario del RGPD Europeo.

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8. Transferencias internacionales de datos

Nuestra sede principal se encuentra en Estados Unidos y tenemos proveedores de servicios en otros países, por lo que sus datos personales se podrían transferir a Estados Unidos o a otros lugares fuera de su país donde las leyes de privacidad podrían no ser tan protectoras como las de su país. Adoptaremos las medidas adecuadas para garantizar que las transferencias de datos personales se ajusten a la legislación pertinente.

En el caso de que resida en Europa, revise más abajo el Aviso complementario del RGPD Europeo.

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9. Menores

Los productos y servicios de Senseonics no están destinados a que los utilicen menores de 18 años en ninguna jurisdicción, y Senseonics no comercializa ni promociona ningún producto para menores de 18 años. Por lo tanto, no recopilamos conscientemente ningún dato personal de menores de 18 años. Si nos enteramos de que hemos recopilado o recibido datos personales de cualquier persona menor de 18 años sin verificar la autorización paterna, eliminaremos esa información. Si cree que podríamos tener información de una persona menor de 18 años o sobre esta, póngase en contacto con nosotros escribiéndonos a dataprivacy@senseonics.com.

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10. Enlaces a otros sitios

Nuestras Aplicaciones móviles y el Software pueden, según el momento, contener enlaces que lleven a otros sitios web de las redes de nuestros socios, anunciantes y filiales, o que provengan de estos. Si hace clic en algún enlace a alguno de estos sitios web, tenga en cuenta que estos tienen sus propias políticas de privacidad y que no asumimos responsabilidad alguna por su contenido. Compruebe dichas políticas antes de aportar datos personales a dichos sitios web.

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11. Contacto

Puede ponerse en contacto con nosotros por los siguientes medios:

• Dirección de correo electrónico: dataprivacy@senseonics.com
• Dirección postal:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Cambios en este aviso de privacidad

Podemos efectuar cambios en este aviso de privacidad. Para asegurarnos de que esté siempre al tanto de cómo utilizamos sus datos personales, actualizaremos este aviso de privacidad de vez en cuando para reflejar cualquier cambio en el uso que hacemos de sus datos personales. También podremos hacer cambios según convenga de conformidad con los cambios en la legislación vigente o los requisitos normativas y las nuevas prácticas de privacidad. Consulte periódicamente este documento o esta página web para conocer la última versión de este aviso de privacidad.

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13. AVISO COMPLEMENTARIO EUROPEO

La información proporcionada en esta sección "Aviso complementario europeo" se aplica únicamente a las personas físicas que se encuentren en el Espacio Económico Europeo o en Suiza y utilicen los Productos y Servicios de Senseonics.

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1. ¿Quién es el responsable del tratamiento?

• Senseonics, Incorporated, una empresa con sede en los Estados Unidos de América, con domicilio social en 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876., es el responsable del tratamiento de sus datos personales a efectos de la legislación en materia de protección de datos de Europa (es decir, el Reglamento General de Protección de Datos o RGPD y la nueva ley federal suiza sobre protección de datos, “nFADP").

Puede ponerse en contacto con el delegado de protección de datos de Senseonics por los siguientes medios:

• por correo electrónico a dataprivacy@senseonics.com;
• o por correo postal a la siguiente dirección:
  Data Protection Officer
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

Hemos designado a los siguientes representantes en Europa; si lo desea, también puede ponerse en contacto con ellos directamente:

Nuestro representante en la Unión Europea (UE). Nuestro representante en la UE designado en virtud del GDPR es la Oficina Europea de Protección de Datos (OEPD). Puede ponerse en contacto con la EDPO en relación con asuntos relacionados con el RGPD:

• mediante el formulario de solicitud en línea de la EDPO: https://edpo.com/gdpr-data-request/;
• mediante correo postal a la EDPO a la dirección Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Bruselas (Bélgica).

Nuestro representante en Suiza. Nuestro representante suizo designado en el marco del nFADP es EDPO Switzerland. Puede ponerse en contacto con EDPO Switzerland en relación con asuntos relacionados con la nFADP:

• mediante el formulario de solicitud en línea de EDPO Switzerland:
  https://edpo.com/swiss-data-request/
• mediante correo postal a, Suiza a la dirección de EDPO Switzerland en Rue de Lausanne 37, 1201 Geneva, Switzerland

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2. ¿Cuáles son nuestras bases legales para el tratamiento de datos personales?

Actividad de tratamiento	Finalidad	Base legal
Prestación de servicios y atención al cliente	- facilitar, gestionar y mantener el uso de nuestros productos y servicios - para atender de forma adecuada las reclamaciones, informar a los clientes de las actualizaciones pertinentes de los productos o servicios, información útil, consejos y recordatorios - para ponerse en contacto con el cliente en relación con la prestación del producto o servicio, incluido el envío de información importante sobre el producto o servicio, como avisos técnicos, noticias de fabricación, actualizaciones y alertas, eventos relevantes sobre la privacidad o la seguridad de los datos, o cambios en nuestros términos y condiciones	- Necesario para la ejecución del contrato (art. 6.1[b] RGPD) - Consentimiento en caso de datos relacionados con la salud (art. 9.2[a] RGPD) - de forma excepcional, necesario para proteger los intereses vitales del interesado (art. 9.2[c] RGPD)
Mejora del producto	- desarrollar o mejorar productos y servicios - para mejorar o modificar nuestros servicios (por ejemplo, identificando las tendencias de uso)	- Interés legítimo (art. 6.1[f] RGPD) - Consentimiento en caso de datos relacionados con la salud (art. 9.2[a] RGPD)
Marketing	- análisis de datos - enviar mensajes de correo electrónico y avisos a nuestros clientes sobre oportunidades relacionadas con nuestros productos y servicios	- Consentimiento (art. 6.1[a] RGPD)
Propósitos internos de la empresa	- garantizar el acceso y el mantenimiento de nuestros productos y servicios y asegurar su correcto funcionamiento; - auditoría; - control y prevención del fraude	- Interés legítimo (art. 6.1[f] RGPD) - Consentimiento en caso de datos relacionados con la salud (art. 9.2[a] RGPD)
Cumplimiento de nuestras obligaciones normativas y legales	- para cumplir con nuestras obligaciones legales y normativas, como las obligaciones de autorización poscomercialización.	- Obligaciones legales (art. 6.1[c] RGPD) - Necesario por razones de interés público en el ámbito de la salud pública en el caso de los datos relacionados con la salud (art. 9.2[i] RGPD)

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3. Sus derechos

• Usted tiene los siguientes derechos en relación con los datos personales que tenemos sobre usted:
• Derecho de acceso: Puede pedirnos que le proporcionemos información sobre el tratamiento de sus datos personales y que le demos acceso a dichos datos.
• Derecho de rectificación: Si los datos personales que tenemos sobre usted son inexactos o incompletos, tiene derecho a solicitar su rectificación.
• Derecho de supresión: Puede pedirnos que borremos o eliminemos los datos personales cuando no haya ninguna razón legal para que los sigamos conservando o tratando, cuando haya ejercido con éxito su derecho a oponerse al tratamiento (véase más abajo), cuando pudiéramos haber tratado su información de forma ilegal o cuando estemos obligados a borrar sus datos personales para cumplir con la legislación local. No obstante, tenga en cuenta que no siempre podremos atender su solicitud de supresión por motivos legales específicos que le serán notificados, si procede, en el momento de su solicitud.
• Derecho a la limitación del tratamiento: Puede pedirnos que suspendamos el tratamiento de sus datos personales en los siguientes casos: (i) si desea que determinemos la exactitud de los datos; (ii) cuando el uso que hagamos de los datos sea ilegal, pero no desea que los borremos; (iii) cuando necesita que conservemos los datos aunque ya no los necesitemos, ya que los necesita para emprender o ejercer reclamaciones legales o defenderse de ellas; o (iv) si se ha opuesto a que utilicemos sus datos, pero debemos verificar si tenemos motivos legítimos imperiosos para utilizarlos.
• Derecho de oposición: Cuando nos basemos en un interés legítimo para tratar los datos, pero haya algo que afecte a su situación particular, tendrá derecho a oponerse al tratamiento si considera que afecta a sus derechos y libertades fundamentales.
• Derecho a la portabilidad de los datos: Tiene derecho, en determinadas circunstancias, a pedirnos que le proporcionemos a usted —o a un tercero que usted haya elegido— sus datos personales en un formato estructurado, de uso común y legible por medios informáticos. Tenga en cuenta que este derecho solo se aplica a la información automatizada que usted nos hubiera autorizado inicialmente a utilizar o cuando hayamos empleado la información para celebrar un contrato con usted.
• Derecho a retirar el consentimiento en cualquier momento: En los casos en los que el tratamiento de sus datos personales se base en el consentimiento, usted tiene derecho a retirarlo en cualquier momento. Sin embargo, esto no afectará a la legitimidad de ningún tratamiento realizado antes de que usted retire su consentimiento.
• Derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control: Puede presentar una reclamación sobre el uso que hacemos de sus datos personales o sobre la respuesta que damos a sus solicitudes en relación con sus datos personales. Para ello, puede ponerse en contacto con nosotros o presentar una reclamación ante la autoridad de control de su jurisdicción:
• Para las personas del EEE: la información de contacto del regulador de protección de datos de su lugar de residencia puede encontrarse aquí: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• Para particulares en Suiza: la información de contacto del organismo normativo suizo de protección de datos se encuentra a continuación:
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH - 3003 Bern

Tenga en cuenta que algunos de estos derechos pueden estar limitados cuando tengamos un interés superior o la obligación legal de seguir tratando los datos personales o cuando se apliquen determinadas exenciones.

Si desea ejercer sus derechos, póngase en contacto con Senseonics por escrito a través de uno de los métodos que se indican en el apartado "Contacto" anterior.

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4. ¿Cómo protegemos los datos personales si los transferimos internacionalmente?

Podemos, cuando así lo permita o lo exija la legislación o la normativa aplicable, transferir sus datos personales a destinatarios fuera de su país. En tales circunstancias, el tratamiento de sus datos personales implicará una transferencia de los mismos fuera de su país, donde las leyes de protección de la intimidad pueden no ser tan protectoras como las de su país. Cuando transfiramos sus datos personales fuera de su país y estemos legalmente obligados a aplicar un mecanismo de transferencia, tomaremos las medidas necesarias para transferir sus datos personales de conformidad con la legislación aplicable.

Senseonics puede transferir sus datos personales a los siguientes países:

• Alemania (mecanismo de transferencia de datos personales de particulares suizos: decisión de adecuación)
• EE. UU. (mecanismo de transferencia: Cláusulas Contractuales Tipo de la UE).

Puede ponerse en contacto con nosotros por escrito a través de uno de los métodos arriba indicados en el apartado "Contacto" si desea más información sobre el mecanismo específico que utilizamos para transferir sus datos personales fuera de Europa.

MKT-6008-06-000-Rev 4

Sekretesspolicy

Eversense^® Continuous Glucose Monitoring-systemet

Senast uppdaterad den 10 januari 2025

Din integritet är viktig för oss på Senseonics, Incorporated (”Senseonics”, ”oss" eller ”vi”) och vi erkänner ansvaret du anförtror oss när du tillhandahåller dina personuppgifter. Detta integritetsmeddelande förklarar hur vi hanterar och behandlar dina personuppgifter när du använder våra produkter, tjänster och verktyg, enligt beskrivningen nedan. Syftet med denna sekretesspolicy är att ge dig en tydlig förklaring kring vilka personuppgifter vi samlar in, och när, varför och hur vi samlar in dem, använder dem och delar dina personuppgifter. Den förklarar också dina lagliga rättigheter avseende sådana uppgifter.

Vi uppmanar dig starkt att läsa detta meddelande och se till att du till fullo förstår vår praxis i relation till personuppgifter innan du använder våra produkter, tjänster och verktyg. Efter att du läst denna policy, men ändå vill ha ytterligare förtydligande, kontakta oss på dataprivacy@senseonics.com.

Om du befinner dig i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) eller Schweiz (som vi kallar ”Europa”, och ”europeisk” ska förstås på samma sätt), vänligen läs den kompletterande policyn för Europa nedan.

Innehållsförteckning

1. Omfattningen av denna sekretesspolicy
2. Vilka personuppgifter samlar Senseonics in och hur samlar vi in dem?
3. Hur använder Senseonics dina personuppgifter?
4. Vem delar Senseonics dina personuppgifter med?
5. Hur skyddar Senseonics dina personuppgifter?
6. Hur länge behåller Senseonics dina personuppgifter?
7. Dina integritetsrättigheter
8. Internationella dataöverföringar
9. Barn
10. Länkar till andra webbplatser
11. Kontakta oss
12. Ändringar i integritetsmeddelandet
13. KOMPLETTERANDE POLICY FÖR EUROPA

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1. Omfattningen av denna sekretesspolicy

Senseonics produkter och tjänster (definieras nedan) är utformade för att ta itu med många av problemen med traditionell teknik för glukossensorer och för att ge en oöverträffad kombination av noggrannhet och lång sensortid. I syfte att uppnå dessa mål och ge patienter och kunder en fördelaktig upplevelse samlar Senseonics in vissa typer av personuppgifter från patienter, kunder och användare när de använder våra produkter, tjänster och verktyg. Detta integritetsmeddelande och dessa villkor gäller för uppgifter mottagna eller insamlade via följande källor:

• Uppgifter som samlas in, lagras och/eller sänds via vår subkutana Eversense^®-sensor och vår Eversense Smart Transmitter, som ingår i vårt Eversense^® Continuous Glucose Monitoring-system (våra ”enheter”),
• Data som samlas in, lagras och/eller överförs via Eversense^® mobilapp, Eversense^® NOW-mobilapp och andra mobila applikationer som finns tillgängliga för nedladdning via Apple App Store, Google Play-butiken för Android-enheter och som kan nås via datorer, surfplattor eller mobila enheter (var och en kallade ”mobilapp” och tillsammans kallade ”mobilappar”) och
• Data som samlas in, lagras och/eller överförs via en persondator och molnbaserade applikationer såsom Eversense^® Diabetes Management Software (DMS) och DMS Pro som tillåter övervakning och analys av dagliga och historiska glukosvärden och annan hälsorelaterad information (tillsammans kallat ”programvaran”).

Enheterna, mobilapparna, programvaran, oavsett om en eller flera används av en användare, kund eller patient, kallas tillsammans i detta integritetsmeddelande som ”Senseonics produkter och tjänster.”

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2. Vilka personuppgifter samlar Senseonics in och hur gör vi det?

För att kunna tillhandahålla Senseonics produkter och tjänster samlar vi in information om dig som vi kallar ”personuppgifter”. Personuppgifter är information som kan användas för att identifiera dig personligen, till exempel ditt namn, födelsedatum, hemadress, telefonnummer, e-postadress, serienummer för utrustning eller viss personlig hälsoinformation. För patienter inom Europa, med förbehåll för viktiga rättigheter att välja eller välja bort att dela/synkronisera data, kan denna information innehålla känsliga personuppgifter, såsom dina historiska glukosvärden och annan hälsorelaterad information.

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2.1 Information insamlad om patienter från Eversense CGM-systemet

• När du hämtar och installerar en Senseonics-mobilapp, som Eversense-mobilapp eller Eversense NOW-mobilapp eller programvara (som Eversense Diabetes Management System (DMS) på din persondator), kan du bli ombedd att skapa ett konto beroende på var du befinner dig geografiskt. När du skapar ett konto kommer vi att samla in ditt för- och efternamn samt din e-postadress. Vi kan ytterligare samla in födelsedatum, kön, adress, profilbild, din läkares information etc.
• När du använder våra enheter samlar vi in: din sändarens serienummer och sensorns serienummer, datum och tid när din sensor sattes in, landet där du befinner dig (vilket härleds från din IP-adress) och regionala inställningar, versionen av Eversense App du använder, glukosvarningar med tidsstämplar, information om den mobila enheten du använder (t.ex. enhetstyp, mobilnätverksinformation och typ av mobil webbläsare) samt teknisk information om din sändare och sensor (t.ex. sensorprestandainformation, Smart Transmitter-firmwareversion, sändarprestandainformation (t.ex. batterilivslängd)).
• När du synkroniserar din enhet: När du synkroniserar din enhet via en mobilapp eller programvara överförs uppgifter som registrerats på din enhet om dina nuvarande och historiska glukosvärden och eventuell ytterligare hälsorelaterad, personlig information från dina enheter till Senseonics servrar (där en tredjepartsleverantör är värd), som finns i Tyskland för patienter bosatta i Europa och i USA för amerikanska patienter. Patienter inom EES och Schweiz kan välja att inte synkronisera sina data. Om du bestämmer dig för att synkronisera din enhet samlar vi in: dina historiska glukosvärden och tidsstämplar för glukosvärde. MARD-värden (Mean Absolute Relative Difference) beräknas för enheten baserat på den information som tillhandahålls, dina glukosinställningar, om du bestämt dig för att skapa ett konto och teknisk information om enheten (t.ex. om du beslutat att dela din enhetsdata med tredje part som inte är ansluten till Senseonics (som Apple Health, SweetSpot eller Glooko), din vårdgivare och/eller dina vänner och familj).
• När du kontaktar kundtjänst för att rapportera ett problem, problem eller klagomål angående enheten, mobilappen eller programvaran samlar vi in ditt namn, datum för insättning av sensorn, din sensors serienummer, sändarens serienummer och annan information som kan vara relevant för ditt klagomål.

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2.1 Information som samlats in om HCP från Eversense DMS Pro-systemet

Om du är läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal (HCP) som hanterar en patient som använder Eversense-systemet:

• När du skapar ett konto samlar vi in: för- och efternamn, titel, e-postadress, telefonnummer, sjukvårdsinrättningens namn och land. Vi kan ytterligare samla in: adress, profilbild och födelsedatum.
• När dina patienter bestämmer sig för att dela sin data med dig kommer vi att samla in information om vilka patientdata du har granskat från ditt konto.
• När du kontaktar kundtjänst för att rapportera ett problem, problem eller klagomål angående enheten, mobilappen eller programvaran samlar vi in ditt namn, din e-postadress, ditt telefonnummer och all annan information som du rapporterar.

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2.3 Information som samlats in om patienters vänner och/eller familj från Eversense NOW Remote Monitoring App

Om du är en vän eller familjemedlem till en patient som använder Eversense-systemet och du använder en mobilapp eller programvara:

• När du skapar ett konto samlar vi in ditt för- och efternamn samt din e-postadress.
• När en patient bestämmer sig för att dela sin enhetsdata med dig kommer vi att samla in information om din inbjudan att ta emot deras data och din användning av mobilappen och/eller programvaran.
• När du kontaktar kundtjänst för att rapportera ett problem, problem eller klagomål angående enheten, mobilappen eller programvaran samlar vi in ditt namn, din e-postadress, ditt telefonnummer och all annan information som du rapporterar.

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3. Hur använder Senseonics dina personuppgifter?

• För tillhandahållande av Senseonics produkter och tjänster och kundtjänst-- kan vi använda dina personuppgifter för att:
  • underlätta, hantera och upprätthålla användningen av våra produkter och tjänster
  • lämpligt sätt hantera klagomål och informera dig om relevanta produkt- eller uppdateringar av tjänster, användbar information, tips och påminnelser
  • kontakta dig i samband med tillhandahållandet av produkten eller tjänsten, inklusive att skicka viktig information om produkten eller tjänsten som tekniska meddelanden, tillverkningsnyheter, uppdateringar och varningar, relevanta händelser gällande datasekretess eller säkerhet eller ändringar i våra villkor.

• För produktförbättring--kan vi använda dina personuppgifter för att:
  • Utveckla och/eller förbättra produkter och tjänster;
  • förbättra eller ändra våra tjänster (t.ex. genom att identifiera användartrender)
  • utföra dataanalys

• För marknadsföringsändamål--med ditt samtycke där så krävs enligt gällande lagar, kan vi använda dina personuppgifter för att:
  • Genomföra dataanalys;
  • Skicka e-post och notiser till våra kunder avseende möjligheter relaterade till våra produkter och tjänster.

• Internt affärssyfte--vi kan använda dina personuppgifter för att:
  • säkerställa tillgång till och underhåll av våra produkter och tjänster och säkerställa att de fungerar korrekt;
  • genomföra revisioner av våra produkter och tjänster;
  • spåra eventuella bedrägliga aktiviteter och andra olämpliga aktiviteter och övervaka innehållets integritet på våra produkter och tjänster.

• Efterlevnad av våra juridiska och regulatoriska skyldigheter--vi kan använda dina personuppgifter för att uppfylla våra juridiska och regulatoriska skyldigheter, såsom skyldigheter efter marknadsföring med våra godkännanden.

För invånare i Europa, se vår kompletterande policy för Europa nedan.

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4. Med vilka delar Senseonics dina personuppgifter?

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4.1 Datadelning för att tillhandahålla Senseonics produkter och tjänster

Vi delar dina personuppgifter med tredje parter endast om det är nödvändigt och i de syften som beskrivs i denna sekretesspolicy. Vi kan dela dina personuppgifter med följande kategorier av tredje parter:

• Dotterbolag: Vi kan dela dina personuppgifter med vårt moderbolag och dotterbolag.
• Affärspartners/tjänsteleverantörer: Vi kan överföra dina personuppgifter till våra affärspartners/tjänsteleverantörer om så behövs för att de ska tillhandahålla tjänster till oss i samband med vårt uppfyllande av de syften som anges ovan. Till exempel kan vi förlita oss på att tjänsteleverantörer hostar vår server och programvara, distribuera våra Senseonics produkter och tjänster, tillhandahåller kundtjänst, tillhandahåller kundrelationshanteringstjänster m.m. Ascensia Diabetes Care är vår kommersialiseringspartner som tillhandahåller flera viktiga tjänster relaterade till våra produkter. Våra övriga affärspartners/tjänsteleverantörer: omfattar utan begränsning: Teleperformance, Salesforce, Roche, Liquid Web och ytterligare parter som vi kan samarbeta med då och då.
• Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och professionella rådgivare: Där så tillåts eller krävs av tillämpliga lagar eller föreskrifter kan vi också behöva överföra dina personuppgifter till statliga myndigheter och tillsynsmyndigheter (såsom tillsynsmyndigheter för medicintekniska produkter, skattemyndigheter, domstolar och andra statliga myndigheter) för att efterleva våra rättsliga skyldigheter, samt till externa professionella rådgivare om så behövs för att försvara våra rättsliga intressen.
• Organisationer inblandade i företagsöverlåtelser: I händelse av en sammanslagning, omorganisation, upplösning eller liknande företagshändelse, eller försäljning av alla eller i väsentlighet alla våra tillgångar, förväntar vi oss att den information vi har samlat in, inklusive personuppgifter, kommer att överföras till den förvärvande enheten eller den kvarvarande enheten i en sammanslagning eller annan sådan transaktion. Sådan information överförs i enlighet med gällande lag.

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4.2 Data delas enligt instruktioner från patienter

• Data som delas med din HCP genom Eversense DMS Pro-systemet: Du kan be oss att dela dina uppgifter med din HCP. I sådana fall kommer din HCP att ha tillgång till namn, CGM-systeminställningar, e-post, födelsedatum, glukosdata, evenemang och kalibreringar.
• Data som delas med dina vänner och/eller familjemedlemmar via Eversense NOW Remote Monitoring App: Du kan be oss att dela dina uppgifter med vänner och/eller familj. I sådana fall kommer dina vänner och/eller familj att ha tillgång till ditt namn, din profilbild, senaste 3 timmars glukosdata, 20 senaste glukosvarningarna, 20 senaste händelserna och kalibreringar.
• Data som delas med tredje part som Apple Health eller Glooko: Du kan be oss att dela dina uppgifter med tredje part som Apple Health eller Glooko. I sådana fall kommer den tredje parten att ha tillgång till glukosdata och glukostrender]. Observera att vi inte har någon kontroll över sådana tredje parters bearbetningsaktiviteter. När de har delats kommer behandlingen av dina personuppgifter att omfattas av tredje parts integritetsmeddelande.

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5. Hur skyddar Senseonics dina personuppgifter?

Vi är engagerade i att hålla personuppgifterna som tillhandahålls oss säkra och vi har implementerat lämpliga säkerhetspolicyer, regler och tekniska åtgärder för information för att skydda de personuppgifter vi har under vår kontroll från obehörig åtkomst, felaktig användning eller avslöjande, obehörig ändring och olaglig förstörelse eller oavsiktlig förlust. Vi har fått processer på plats som hanterar alla misstänkta överträdelser mot personuppgifter och kommer att meddela individer och alla tillämpliga tillsynsmyndigheter om en överträdelse där vi måste göra så enligt lag.

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6. Hur länge behåller Senseonics dina personuppgifter?

Vi behåller personuppgifter så länge som det behövs för att uppfylla de syften som vi samlat in dem för, inklusive syftet att uppfylla alla juridiska, redovisnings-, reglerings-, övervaknings- eller rapporteringskrav, för att etablera eller försvara rättsliga anspråk eller i syfte att förhindra bedrägerier.

För att fastställa den lämpliga lagringstiden för personuppgifter tar vi hänsyn till följande kriterier:

• våra juridiska skyldigheter att behålla personuppgifterna enligt tillämpliga lagar (t.ex. Medical Device Regulation ålägger oss att behålla vissa uppgifter i 15 år för överensstämmelsesyften);
• tillämpliga lagliga lagrings- och/eller begränsningsperioder för upprättande, utövande eller försvar av eventuella rättsliga anspråk.

När vi inte längre behöver de personuppgifter vi samlat in om dig kommer vi antingen att radera eller irreversibelt anonymisera dem eller, om detta inte är möjligt (exempelvis för att dina personuppgifter har lagrats i säkerhetskopieringsarkiv), så kommer vi att säkert lagra dina personuppgifter och isolera dem från fortsatt behandling till dess att radering är möjlig. Om vi anonymiserar dina personuppgifter (så att de inte längre kan förknippas med dig), kan vi använda den informationen på obestämd tid utan ytterligare meddelande till dig.

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7. Dina sekretessrättigheter

Du, som personuppgiftsägare, kommer att behålla kontrollen över dina uppgifter. Du kan uppdatera din information när som helst genom att logga in på ditt konto på vår programvara eller mobilapp och göra lämpliga ändringar.

Om du vill granska, rätta, uppdatera, undertrycka eller radera personuppgifter som du har givit oss, kan du uppdatera sådan information som finns på ditt konto eller vår programvara eller mobilapp, eller kontakta oss på dataprivacy@senseonics.com. Ange i din begäran vilka ändringar, korrigeringar, upphävningar eller begränsningar som du vill göra för dina personuppgifter. För att skydda dig kan vi bara genomföra förfrågningar med avseende personuppgifter i samband med den specifika e-postadress som du använder för att skicka oss din förfrågan, och vi kan behöva kontakta dig eller vidta andra steg för att verifiera din identitet innan vi hanterar din begäran. Observera att vi kanske inte kan uppfylla alla förfrågningar om ändring, korrigering, upphävande eller begränsning, och vi kan behöva behålla viss information för bokföring, rättsliga eller juridiska skäl och/eller för att slutföra transaktioner som du påbörjade innan du begärde ändringar.

Du kan avaktivera ditt Senseonics-konto genom att kontakta oss på dataprivacy@senseonics.com. När du gör detta kan uppgifter som identifierar dig och som är associerat med ditt konto tas bort från Senseonics produkter och tjänster i den mån det rimligen är möjligt.

För invånare i Europa, se vår kompletterande policy för Europa nedan.

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8. Internationella dataöverföringar

Vi har vårt säte i USA och har tjänsteleverantörer i andra länder och dina personuppgifter kan överföras till USA eller andra platser utanför ditt land där sekretesslagarna kanske inte är lika skyddande som de i ditt land. Vi vidtar lämpliga steg för att säkerställa att överföringar av personuppgifter är i enlighet med tillämpliga lagar.

För invånare i Europa, se vår kompletterande policy för Europa nedan.

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9. Barn

Senseonics produkter och tjänster är inte avsedda att användas av personer under 18 år i någon jurisdiktion och Senseonics marknadsför inte produkten för individer under 18. Därför samlar vi inte medvetet in några personuppgifter från personer under 18. Om vi får kännedom om att vi har samlat in eller tagit emot personuppgifter från någon person under 18 utan verifiering eller föräldrarnas samtycke, kommer vi att radera den informationen. Om du tror att vi har någon information från eller om en individ under 18 års ålder, vänligen kontakta oss på dataprivacy@senseonics.com.

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10. Länkar till andra webbplatser

Våra mobilappar och programvaran kan ibland innehålla länkar till och från våra partnernätverk, annonsörer och filialer. Om du följer en länk till någon av dessa webbplatser så observera att dessa webbplatser har sina egna sekretesspolicyer och vi tar inte något ansvar för dessa policyer. Var vänlig kontrollera dessa policyer innan du skickar personuppgifter till dessa webbplatser.

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11. Kontakta oss

Du kan kontakta oss genom att använda följande information:

• E-postadress: dataprivacy@senseonics.com
• Postadress:
  Dataskyddsombud
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

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12. Ändringar av denna sekretesspolicy

Vi kan göra ändringar i denna sekretesspolicy. För att säkerställa att du alltid är medveten om hur vi använder dina personuppgifter kommer vi att från tid till annan uppdatera denna sekretesspolicy, så att den återspeglar eventuella ändringar i vår användning av dina personuppgifter. Vi kan också göra ändringar om det krävs för att efterleva ändringar i tillämpliga lagar eller föreskrifter och framväxande sekretesspraxis. Läs gärna detta dokument eller denna webbsida regelbundet för den senaste versionen av denna sekretesspolicy.

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13. KOMPLETTERANDE POLICY FÖR EUROPA

Informationen i detta avsnitt ”Kompletterande policy för Europa” gäller endast för personer som befinner sig i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet eller Schweiz och som använder Senseonics produkter och tjänster.

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1. Vem är personuppgiftsansvarig?

• Senseonics, Incorporated, ett företag baserat i USA med sitt säte på 20451 Seneca Meadows Parkway, Germantown, Maryland 20876, är personuppgiftsansvarig för dina personuppgifter enligt europeisk dataskyddslagstiftning (dvs. den allmänna dataskyddsförordningen (”GDPR”) och den schweiziska nya federala lagen om dataskydd (”nFADP”)).

Senseonics dataskyddsombud kan nås via:

• e-post till: dataprivacy@senseonics.com
• eller genom att skriva till:
  Dataskyddsombud
  Senseonics, Incorporated
  20451 Seneca Meadows Parkway
  Germantown, MD 20876
  USA

Vi har utsett följande representanter i Europa – du kan även kontakta dem direkt om du vill:

• Vår representant i Europeiska unionen (EU). Vår EU-representant som utsetts enligt GDPR är European Data Protection Office (EDPO). Du kan kontakta EDPO avseende ärenden som hör till GDPR:
  • genom att använda EDPO:s formulär online: https://edpo.com/gdpr-data-request/
  • genom att skriva till EDPO på Avenue Huart Hamoir 71, 1030 Bryssel, Belgien

Vår representant i Schweiz. Vår schweiziska representant som utsetts enligt nFADP är EDPO Schweiz. Du kan kontakta EDPO Schweiz avseende ärenden som hör till nFADP:

• genom att använda EDPO Schweiz onlineformuläret: https://edpo.com/swiss-data-request/
• genom att skriva till EDPO Schweiz på Rue de Lausanne 37, 1201 Genève, Schweiz

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2. Vilken är den rättsliga grunden för vår behandling av personuppgifter?

Behandlingsaktivitet	Syfte	Rättslig grund
Tillhandahållande av service och kundtjänst	- för att underlätta, hantera och upprätthålla användningen av våra produkter och tjänster - för att på lämpligt sätt hantera klagomål, informera kunder om relevanta produkt- eller uppdateringar av tjänster, användbar information, tips och påminnelser - för att kontakta kunden i samband med tillhandahållandet av produkten eller tjänsten, inklusive att skicka viktig information om produkten eller tjänsten som tekniska meddelanden, tillverkningsnyheter, uppdateringar och varningar, relevanta händelser gällande datasekretess eller säkerhet eller ändringar i våra villkor	- nödvändigt för att utföra avtalet (art. 6.1 b GDPR) - samtycke i händelse av hälsorelaterade uppgifter (art. 9.2 a GDPR) - undantagsvis om det är nödvändigt för att skydda den registrerades grundläggande intressen (art. 9.2 c GDPR)
Produktförbättring	- för att utveckla och/eller förbättra produkter och tjänster - för att förbättra eller ändra våra tjänster (t.ex. genom att identifiera användartrender)	- Berättigat intresse (art. 6.1 f GDPR) - samtycke i händelse av hälsorelaterade uppgifter (art. 9.2 a GDPR)
Marknadsföring	- dataanalys - för att skicka e-post och notiser till våra kunder avseende möjligheter för våra produkter och tjänster	- Samtycke (art. 6.1 a GDPR)
Internt affärssyfte	- säkerställa tillgång till och underhåll av våra produkter och tjänster och säkerställa att de fungerar korrekt - revision - övervakning och förhindrande av bedrägeri	- Berättigat intresse (art. 6.1 f GDPR) - samtycke i händelse av hälsorelaterade uppgifter (art. 9.2 a GDPR)
Efterlevnad av rättsliga skyldigheter	- för att efterleva våra rättsliga skyldigheter, så som skyldigheter efter godkännande av marknadsföring.	- Rättsliga förpliktelser (art. 6.1 c GDPR) - nödvändigt av hänsyn till allmänintresset på folkhälsoområdet vid hälsorelaterade uppgifter (art. 9.2 i GDPR)

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3. Dina rättigheter

• Du har följande rättigheter avseende de personuppgifter vi innehar om dig:
• Rätt till åtkomst: Du kan be oss att ge dig information om vår behandling av dina personuppgifter och ge dig åtkomst till dina personuppgifter;
• Rätt till rättelse: Om de personuppgifter vi har om dig är felaktiga eller ofullständiga har du rätt att begära att få dem rättade;
• Rätt till radering: Du kan be oss att radera eller ta bort personuppgifter där det inte finns någon laglig orsak till att vi ska fortsätta lagra dem, om du framgångsrikt har utövar din rätt att invända mot behandling (se nedan), om vi olagligt behandlat din information eller där vi måste radera dina personuppgifter för att efterleva lokala lagar. Observera dock att vi kanske inte alltid kan uppfylla ditt önskemål om radering av särskilda rättsliga skäl som du kommer att meddelas om, om så behövs, vid tiden för din begäran;
• Rätt att begränsa behandling: Du kan be oss att avbryta behandlingen av dina personuppgifter om (1) du vill att vi ska fastställa uppgifternas riktighet; (2) då vår användning av uppgifterna är olaglig men du inte vill att vi ska radera dem; (3) då du vill att vi ska lagra uppgifterna även om vi inte längre behöver dem, eftersom du behöver dem för att upprätta, utöva eller försvara rättsliga anspråk; eller (4) om du har gjort en invändning mot vår användning av dina uppgifter, men vi måste verifiera om vi har övervägande legitima skäl att använda dem;
• Rätt att invända: Om vi förlitar oss på ett legitimt intresse för databehandling men det är något särskilt med din situation, har du rätt att invända mot behandling om du tror att det påverkar dina grundläggande rättigheter och friheter;
• Rätt till dataportabilitet: Under vissa omständigheter har du rätt att be oss att tillhandahålla dig, eller en tredje part som du valt, med dina personuppgifter på ett strukturerat, vanligt förekommande och maskinläsbart format. Observera att denna rättighet endast gäller för automatiserad information som du initialt givit samtycke till oss att använda eller där vi använt informationen för att fullgöra ett avtal med dig;
• Rätt att återkalla samtycke när som helst: Om vi förlitar oss på samtycke för att behandla dina personuppgifter, så har du rätt att återkalla ditt samtycke när som helst. Det påverkar däremot inte lagligheten i eventuell behandling som skett innan du återkallar ditt samtycke;
• Rätt att lämna in ett klagomål till en tillsynsmyndighet: Du kan skicka in ett klagomål angående vår användning av dina personuppgifter eller våra svar på dina förfrågningar avseende dina personuppgifter. För att göra det kan du kontakta oss eller skicka ett klagomål till tillsynsmyndigheten i din jurisdiktion:
• För personer i EES – kontaktinformation för dataskyddsmyndigheten i din hemort finns här: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en
• För personer i Schweiz – kontaktinformation för den schweiziska dataskyddsmyndigheten finns nedan:
  Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter
  Feldeggweg 1
  CH - 3003 Bern

Observera att vissa av de här rättigheterna kan vara begränsade där vi har ett övervägande intresse eller rättslig skyldighet att fortsätta att behandla personuppgifterna eller om särskilda undantag råder.

För att utöva dina rättigheter, kontakta Senseonics skriftligen genom en av de metoder som anges under ”Kontakta oss” ovan.

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4. Hur skyddar vi personuppgifter om vi överför dem internationellt?

Vi kan, där så tillåts eller krävs av tillämpliga lagar eller föreskrifter, behöva överföra dina personuppgifter till mottagare utanför ditt land. Under sådana omständigheter kommer behandlingen av dina personuppgifter att innebära en överföring av dina personuppgifter utanför ditt land där sekretesslagarna kanske inte är lika skyddande som de i ditt land. Om vi överför dina personuppgifter utanför ditt land och vi är juridiskt skyldiga att implementera en överföringsmekanism, kommer vi att vidta åtgärder för att överföra dina personuppgifter i enlighet med tillämpliga lagar.

Senseonics kan överföra dina personuppgifter till följande länder:

• Tyskland (mekanism för överföring av personuppgifter för schweiziska medborgare: beslut om adekvat skyddsnivå)
• USA (överföringsmekanism: EU:s standardavtalsklausuler).

Du kan kontakta oss skriftligen genom en av de metoder som anges under ”kontakta oss” ovan om du vill ha mer information om den specifika mekanism vi använder när vi överför dina personuppgifter utanför Europa.

MKT-6008-02-000-Rev 4